Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van snelle revalidatieverpleging bij perioperatieve revalidatie van knieartroscopie

9 oktober 2022 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Het doel van deze studie is om het concept van snelle revalidatieverpleging toe te passen in de perioperatieve periode van artroscopie van de knie, om de leemte op dit gebied op te vullen, om referentiebasis te bieden aan de algemene collega's, om de ontwikkeling van perioperatieve snelle revalidatieverpleging van knie-artroscopie, versnelt de revalidatie van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het snelle revalidatieverpleegconcept toe te passen op de arthroscopische perioperatieve verpleging, gebruikt om de blanco op dit gebied goed te maken, biedt de referentie voor de overgrote meerderheid van peers, stimuleert de arthroscopische perioperatieve revalidatieverpleegkundige ontwikkeling, versnelt de revalidatie van de patiënt in januari 2020 - december 2020 in Beijing, een derderangs sportgeneeskundig ziekenhuis in het ziekenhuis, om de arthroscopische chirurgiepatiënten als onderzoeksobject te plaatsen, de methode van prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde bij 220 patiënten toe te passen. Inclusiecriteria: < 60 jaar en 18 jaar oud, patiënten met geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname aan arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband onder uitwendige anesthesie werden uitgesloten van deze studie: patiënten met psychische aandoeningen of communicatiestoornissen; Patiënten met stofwisselingsziekten zoals diabetes; Patiënten die niet konden stoppen met roken en alcohol drinken vóór de operatie, zoals vereist; Patiënten met een onderzoeksobject voor ziekten van het maagdarmkanaal werden willekeurig verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep, een controlegroep die conventionele perioperatieve verpleging kreeg, de experimentele groep om een ​​snel revalidatieprogramma te implementeren, het specifieke implementatieproces, zie tabel 1 en tabel 2, vergelijk twee groepen preoperatieve postoperatieve zelfzorgvaardigheidsscore (Barthel-index) 、 de mate van postoperatieve pijn numerieke beoordelingsschaal (NRS 0-10 score) 、de mate van comfort (Likert 1-5 beoordelingsscore) en voltooiing van de revalidatie -Range of motion(ROM)-score verschil; De veiligheidsindex was het optreden van postoperatieve complicaties zoals misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn en urineretentie, en het optreden van postoperatieve complicaties zoals hypothermie na diepe veneuze trombose van de onderste ledematen (preoperatieve en postoperatieve vergelijking van de bezinkingssnelheid van erytrocyten). C-reactief proteïne (CRP) en procalcitonine-indexen in bloedroutine

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
172

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een artroscopische reconstructie van de voorste kruisband werd uitgevoerd onder epidurale anesthesie
  • De patiënten stemden toe en meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met psychische stoornissen of communicatiestoornissen
  • Patiënten met stofwisselingsziekten zoals diabetes
  • Patiënten die niet konden stoppen met roken en alcohol drinken voor de operatie, zoals vereist
  • Patiënten met gastro-intestinale stoornissen
  • Patiënten die niet onder epidurale anesthesie zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: De experimentele groep
ERAS-interventiegroep
Ander: ERAS
Optimaliseren fysieke omstandigheden; Nuchter vast dieet 6 uur voor de operatie, nuchtere heldere vloeistof 2 uur voor de operatie; Als er geen hoofdklacht is van duizeligheid, misselijkheid of ander ongemak na de operatie, kan onmiddellijk warm water (niet meer dan 100 ml) worden gedronken. Pijnbeheersing; Moedig patiënten aan om deel te nemen aan vroege activiteiten onder de premisse van effectieve pijnbestrijding; Als er geen durale punctie en andere complicaties optreden, heeft de patiënt geen hoofdklachten van hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en ander ongemak en is het niet nodig om op de rug te gaan liggen. vermijd een rechtopstaande positie van 90 graden voor patiënten met een heupgewricht); Preventie van trombose; Preventie en behandeling van misselijkheid en braken; Follow-up vond plaats op 4 weken, 8 weken en 12 weken na de operatie.
Ander: Perioperatieve routinematige revalidatieverpleging
Vasten en waterdeprivatie om 12 uur op de eerste dag voor de operatie; Nuchter water 6-8 uur na de operatie; Ga 6 uur plat op je kussen liggen; Activiteit uit bed komen 1 dag na de operatie
PLACEBO_COMPARATOR: De controlegroep
Verpleegkundige groep revalidatiegeneeskunde sportgeneeskunde
Ander: Perioperatieve routinematige revalidatieverpleging
Vasten en waterdeprivatie om 12 uur op de eerste dag voor de operatie; Nuchter water 6-8 uur na de operatie; Ga 6 uur plat op je kussen liggen; Activiteit uit bed komen 1 dag na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfzorgvaardigheidsscore
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
Barthel-index: Barthel-index wordt gescoord van 0 tot 100. Een score van 100 geeft aan dat de patiënt goed functioneert in de dagelijkse basisactiviteiten. Hij/zij heeft geen hulp van anderen nodig. Hij/zij is in staat urine en urine onder controle te houden, te eten, aan te kleden, naar bed en stoel te gaan, te baden, ten minste één blok te lopen en kan trappen op en af ​​gaan. Een score van 0 duidt op slecht functioneren, gebrek aan onafhankelijkheid en hulp nodig hebben bij alle aspecten van het dagelijks leven. Volgens de score van de Barthel-index werd het vermogen van dagelijkse activiteiten verdeeld in drie niveaus: goed, gemiddeld en slecht >. 60 werd geclassificeerd als goed. 60 tot 41 is gemiddeld. Heb een matige disfunctie en heb veel hulp nodig om dagelijkse activiteiten te voltooien; ≤40 is geclassificeerd als arm, met ernstige disfunctie, de meeste dagelijkse activiteiten kunnen niet worden voltooid of moeten door anderen worden uitgevoerd.
1 dag voor de operatie
Zelfzorgvaardigheidsscore
Tijdsspanne: Postoperatief 1 dag
Barthel-index: Barthel-index wordt gescoord van 0 tot 100. Een score van 100 geeft aan dat de patiënt goed functioneert in de dagelijkse basisactiviteiten. Hij/zij heeft geen hulp van anderen nodig. Hij/zij is in staat urine en urine onder controle te houden, te eten, aan te kleden, naar bed en stoel te gaan, te baden, ten minste één blok te lopen en kan trappen op en af ​​gaan. Een score van 0 duidt op slecht functioneren, gebrek aan onafhankelijkheid en hulp nodig hebben bij alle aspecten van het dagelijks leven. Volgens de score van de Barthel-index werd het vermogen van dagelijkse activiteiten verdeeld in drie niveaus: goed, gemiddeld en slecht >. 60 werd geclassificeerd als goed. 60 tot 41 is gemiddeld. Heb een matige disfunctie en heb veel hulp nodig om dagelijkse activiteiten te voltooien; ≤40 is geclassificeerd als arm, met ernstige disfunctie, de meeste dagelijkse activiteiten kunnen niet worden voltooid of moeten door anderen worden uitgevoerd.
Postoperatief 1 dag
Mate van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatief 1 dag
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) score: 0 betekent geen pijn, 10 betekent de meest ernstige pijn die je je kunt voorstellen, en hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn
Postoperatief 1 dag
Comfortniveau
Tijdsspanne: Postoperatief 1 dag
Likert 1-5 score:0 betekent zeer oncomfortabel, 10 betekent zeer comfortabel, en hoe hoger de score, hoe hoger het comfort
Postoperatief 1 dag
Voltooiing van de revalidatie
Tijdsspanne: 2 weken na ontslag
Bewegingsbereik (ROM): Gebruik een vierkant om de bewegingshoek te meten
2 weken na ontslag
Voltooiing van de revalidatie
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag
Bewegingsbereik (ROM): Gebruik een vierkant om de bewegingshoek te meten
4 weken na ontslag
Voltooiing van de revalidatie
Tijdsspanne: 8 weken na ontslag
Bewegingsbereik (ROM): Gebruik een vierkant om de bewegingshoek te meten
8 weken na ontslag
Voltooiing van de revalidatie
Tijdsspanne: 12 weken na ontslag
Bewegingsbereik (ROM): Gebruik een vierkant om de bewegingshoek te meten
12 weken na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tegengestelde reactie
Tijdsspanne: postoperatief 1 dag
Postoperatieve misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, urineretentie en andere niet-reacties kwamen voor
postoperatief 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Peking University Third Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 oktober 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2018180520

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen