Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av omvårdnad med snabb rehabilitering vid perioperativ rehabilitering av knäartroskopi

9 oktober 2022 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Syftet med denna studie är att tillämpa begreppet snabb rehabiliteringssjuksköterske i den perioperativa perioden av knäartroskopi, att kompensera för gapet inom detta område, att ge referensunderlag för de allmänna kollegorna, främja utvecklingen av perioperativ snabbrehabiliteringssjuksköterska av knä artroskopi, påskynda rehabiliteringen av patienter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Den här studien syftar till att tillämpa konceptet för omvårdnad med snabb rehabilitering på artroskopisk perioperativ omvårdnad, som används för att kompensera för det tomma fältet, tillhandahåller referensen för den överväldigande majoriteten av jämnåriga, föranleder den artroskopiska perioperativa rehabiliteringssjuksköterskans utveckling, påskynda patientrehabiliteringen i januari 2020 - december 2020 i Peking ett tredje klassens idrottsmedicinsjukhus vara på sjukhus, för att rada de artroskopiska kirurgiska patienterna som forskningsobjekt, anta metoden för prospektiv, randomiserad, kontrollerad i 220 patienter. Inklusionskriterier: < 60 år 18 år, patienter med informerat samtycke och frivilligt deltagande i artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion under extern anestesi exkluderades från denna studie: patienter med psykiska systemsjukdomar eller kommunikationsstörningar; Patienter med metabola sjukdomar såsom diabetes; Patienter som inte kunde sluta röka och dricka alkohol före operationen efter behov; Patienter med forskningsobjekt för gastrointestinala sjukdomar delades slumpmässigt in i experimentgrupp och kontrollgrupp, kontrollgrupp som fick konventionell perioperativ omvårdnad, experimentgruppen för att implementera ett snabbt rehabiliteringsprogram, den specifika implementeringsprocessen, se tabell 1 och tabell 2, jämför två grupper av preoperativa postoperativ egenvårdsförmåga (Barthel index) 、 graden av postoperativ smärta numerisk värderingsskala (NRS 0-10 poäng) 、graden av komfort (Likert 1-5 rating poäng) och rehabiliteringsavslut - Range of motion (ROM) poäng skillnad; Säkerhetsindexet var förekomsten av postoperativa komplikationer såsom illamående, kräkningar, yrsel, huvudvärk och urinretention, och förekomsten av postoperativa komplikationer såsom hypotermi efter djup ventrombos i nedre extremiteterna (preoperativ och postoperativ jämförelse av erytrocytsedimentationshastighet (ESR)、 C-reaktivt protein (CRP) och prokalcitoninindex i blodrutin

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
172

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion utfördes under epiduralbedövning
  • Patienterna samtyckte och anmälde sig frivilligt att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Patienter med psykiska störningar eller kommunikationsstörningar
  • Patienter med metabola sjukdomar som diabetes
  • Patienter som inte kunde sluta röka och dricka alkohol före operationen vid behov
  • Patienter med gastrointestinala störningar
  • Patienter som inte är under epiduralbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Experimentgruppen
ERAS interventionsgrupp
Övrig: ERAS
Optimera fysiska förutsättningar; Fasta fast diet 6 timmar före operation, fastande klar vätska 2 timmar före operation; Om det inte finns några huvudsakliga klagomål om yrsel, illamående eller annat obehag efter operationen, kan varmt vatten (högst 100 ml) drickas omedelbart. Smärthantering; Uppmuntra patienter att engagera sig i tidiga aktiviteter under förutsättningen av effektiv smärtkontroll; Om ingen duralpunktion och andra komplikationer uppstår, patienten inte har några huvudsakliga besvär av huvudvärk, yrsel, illamående och andra obehag, och det finns inget behov av att ligga på rygg, den bekväma ställningen som t.ex. halvsupin lateral ryggläge kan intas omedelbart ( undvika 90-graders upprätt position för patienter med höftled); Förebyggande av trombos; Förebyggande och behandling av illamående och kräkningar; Uppföljning gjordes 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter operationen.
Övrig: Peroperativ rutinmässig rehabiliteringsomvårdnad
Fasta och vattenbrist vid 12-tiden den första dagen före operationen; Fastande vatten 6-8 timmar efter operationen; Ligg platt på kudden i 6 timmar; Gå upp ur sängen aktivitet 1 dag efter operationen
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppen
Idrottsmedicinsk rehabiliteringssjuksköterskegrupp
Övrig: Peroperativ rutinmässig rehabiliteringsomvårdnad
Fasta och vattenbrist vid 12-tiden den första dagen före operationen; Fastande vatten 6-8 timmar efter operationen; Ligg platt på kudden i 6 timmar; Gå upp ur sängen aktivitet 1 dag efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för egenvårdsförmåga
Tidsram: 1 dag före operation
Barthel Index: Barthel index får poäng från 0 till 100. Ett poäng på 100 indikerar att patienten har en bra funktion i grundläggande dagliga aktiviteter. Han/hon behöver inte hjälp från andra. Han/hon kan kontrollera urin och urin, äta, klä sig, gå över till säng och stol, bada, gå i minst ett kvarter och kan gå upp och ner för trappor. En poäng på 0 indikerar dålig funktion, bristande självständighet och behov av hjälp med alla aspekter av det dagliga livet. Enligt poängen från Barthel-index var förmågan för dagliga aktiviteter uppdelad i tre nivåer: bra, medel och dålig >. 60 klassades som bra. 60 till 41 är medium. Har måttlig dysfunktion och behöver stor hjälp för att genomföra dagliga aktiviteter; ≤40 klassificeras som dålig, med allvarlig dysfunktion, de flesta dagliga aktiviteter kan inte genomföras eller behöver skötas av andra.
1 dag före operation
Poäng för egenvårdsförmåga
Tidsram: Postoperativ 1 dag
Barthel Index: Barthel index får poäng från 0 till 100. Ett poäng på 100 indikerar att patienten har en bra funktion i grundläggande dagliga aktiviteter. Han/hon behöver inte hjälp från andra. Han/hon kan kontrollera urin och urin, äta, klä sig, gå över till säng och stol, bada, gå i minst ett kvarter och kan gå upp och ner för trappor. En poäng på 0 indikerar dålig funktion, bristande självständighet och behov av hjälp med alla aspekter av det dagliga livet. Enligt poängen från Barthel-index var förmågan för dagliga aktiviteter uppdelad i tre nivåer: bra, medel och dålig >. 60 klassades som bra. 60 till 41 är medium. Har måttlig dysfunktion och behöver stor hjälp för att genomföra dagliga aktiviteter; ≤40 klassificeras som dålig, med allvarlig dysfunktion, de flesta dagliga aktiviteter kan inte genomföras eller behöver skötas av andra.
Postoperativ 1 dag
Grad av postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 1 dag
Numerical Rating Scale(NRS )poäng:0 betyder ingen smärta, 10 betyder den svåraste smärtan man kan tänka sig, och ju högre poäng desto svårare smärta
Postoperativ 1 dag
Komfortnivå
Tidsram: Postoperativ 1 dag
Likert 1-5 poäng:0 betyder mycket obekvämt, 10 betyder mycket bekvämt, och ju högre poäng desto högre komfort
Postoperativ 1 dag
Slutförd rehabilitering
Tidsram: 2 veckor efter utskrivning
Rörelseomfång (ROM): Använd en kvadrat för att mäta rörelsevinkeln
2 veckor efter utskrivning
Slutförd rehabilitering
Tidsram: 4 veckor efter utskrivning
Rörelseomfång (ROM): Använd en kvadrat för att mäta rörelsevinkeln
4 veckor efter utskrivning
Slutförd rehabilitering
Tidsram: 8 veckor efter utskrivning
Rörelseomfång (ROM): Använd en kvadrat för att mäta rörelsevinkeln
8 veckor efter utskrivning
Slutförd rehabilitering
Tidsram: 12 veckor efter utskrivning
Rörelseomfång (ROM): Använd en kvadrat för att mäta rörelsevinkeln
12 veckor efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biverkning
Tidsram: postoperativ 1 dag
Postoperativt illamående, kräkningar, yrsel, huvudvärk, urinretention och andra icke-reaktioner inträffade
postoperativ 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Peking University Third Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 oktober 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2018180520

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar