Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение быстрого реабилитационного ухода в периоперационной реабилитации после артроскопии коленного сустава

9 октября 2022 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Целью данного исследования является применение концепции быстрого реабилитационного ухода в периоперационном периоде артроскопии коленного сустава, чтобы восполнить пробел в этой области, предоставить справочную базу для общих коллег, способствовать развитию периоперационного быстрого восстановительного ухода за коленными суставами. артроскопия коленного сустава, ускорить реабилитацию пациентов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование направлено на то, чтобы применить концепцию быстрого реабилитационного ухода к артроскопическому периоперационному уходу, используемому для восполнения пробелов в этой области, обеспечивает справку для подавляющего большинства сверстников, побуждает к развитию артроскопического периоперационного реабилитационного ухода, ускоряет реабилитацию пациента в январе. 2020 - декабрь 2020 г. в Пекине находится третья больница спортивной медицины, чтобы выровнять пациентов с артроскопической хирургией в качестве объекта исследования, принять метод проспективного, рандомизированного, контролируемого 220 пациентов. Критерии включения: < 60 лет 18 лет, пациенты с информированным согласием и добровольным участием в артроскопической реконструкции передней крестообразной связки под наружной анестезией были исключены из этого исследования: пациенты с заболеваниями психической системы или коммуникативными расстройствами; Пациенты с метаболическими заболеваниями, такими как диабет; Пациенты, которые не смогли отказаться от курения и употребления алкоголя до операции по мере необходимости; Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, объект исследования, были случайным образом разделены на экспериментальную группу и контрольную группу, контрольная группа получала обычный периоперационный уход, экспериментальная группа выполняла программу быстрой реабилитации, специфический процесс реализации, см. Таблицу 1 и Таблицу 2, сравните две предоперационные группы послеоперационная оценка способности к самообслуживанию (индекс Бартеля) 、 степень послеоперационной боли по числовой оценочной шкале (оценка NRS 0-10) 、 степень комфорта (рейтинговая оценка Лайкерта 1-5) и завершение реабилитации - оценка диапазона движений (ROM) разница; Индексом безопасности было возникновение послеоперационных осложнений, таких как тошнота, рвота, головокружение, головная боль и задержка мочи, а также возникновение послеоперационных осложнений, таких как гипотермия, после тромбоза глубоких вен нижних конечностей (предоперационное и послеоперационное сравнение скорости оседания эритроцитов (СОЭ)). С-реактивный белок (CRP) и индексы прокальцитонина в крови

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
172

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выполнена артроскопическая реконструкция передней крестообразной связки под эпидуральной анестезией.
  • Пациенты согласились и добровольно участвовали в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с психическими расстройствами или коммуникативными расстройствами
  • Пациенты с метаболическими заболеваниями, такими как диабет
  • Пациенты, которые не могли бросить курить и употреблять алкоголь до операции по мере необходимости
  • Пациенты с желудочно-кишечными расстройствами
  • Пациенты, не находящиеся под эпидуральной анестезией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Группа вмешательства ERAS
Другой: ЭРА
Оптимизировать физические условия; Твердая диета натощак за 6 часов до операции, прозрачная жидкость натощак за 2 часа до операции; При отсутствии основных жалоб на головокружение, тошноту и другие неприятные ощущения после операции можно немедленно выпить теплую воду (не более 100 мл). Контроль над болью; Поощряйте пациентов заниматься ранними видами деятельности при условии эффективного контроля боли; Если нет пункции твердой мозговой оболочки и других осложнений, у больного отсутствуют основные жалобы на головную боль, головокружение, тошноту и другие неприятные ощущения, нет необходимости лежать на спине, можно немедленно принять удобное положение, такое как полулежачее положение на боку ( избегать вертикального положения на 90 градусов для пациентов с тазобедренным суставом); Профилактика тромбоза; Профилактика и лечение тошноты и рвоты; Последующее наблюдение проводилось через 4 недели, 8 недель и 12 недель после операции.
Другой: Периоперационный рутинный реабилитационный уход
Голодание и водная депривация в 12 часов в первые сутки перед операцией; Вода натощак через 6-8 часов после операции; Лечь на подушку на 6 часов; Вставать с постели через 1 день после операции
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Медицинская сестринская группа по реабилитации спортивной медицины
Другой: Периоперационный рутинный реабилитационный уход
Голодание и водная депривация в 12 часов в первые сутки перед операцией; Вода натощак через 6-8 часов после операции; Лечь на подушку на 6 часов; Вставать с постели через 1 день после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка способности заботиться о себе
Временное ограничение: За 1 день до операции
Индекс Бартеля: Индекс Бартеля оценивается от 0 до 100. 100 баллов указывают на то, что пациент хорошо справляется с основными повседневными делами. Он/она не нуждается в помощи других. Он/она может контролировать мочеиспускание и мочеиспускание, есть, одеваться, пересаживаться в постель и на стул, купаться, ходить не менее одного квартала и может подниматься и спускаться по лестнице. Оценка 0 указывает на плохое функционирование, отсутствие независимости и потребность в помощи во всех аспектах повседневной жизни. По шкале индекса Бартеля способность к повседневной деятельности была разделена на три уровня: хороший, средний и плохой >. 60 был классифицирован как хороший. 60-41 средний. Имеют умеренную дисфункцию и нуждаются в большой помощи для выполнения повседневных дел; ≤40 классифицируется как плохой, с тяжелой дисфункцией, большинство повседневных дел не могут быть выполнены или должны выполняться другими.
За 1 день до операции
Оценка способности заботиться о себе
Временное ограничение: Послеоперационный 1 день
Индекс Бартеля: Индекс Бартеля оценивается от 0 до 100. 100 баллов указывают на то, что пациент хорошо справляется с основными повседневными делами. Он/она не нуждается в помощи других. Он/она может контролировать мочеиспускание и мочеиспускание, есть, одеваться, пересаживаться в постель и на стул, купаться, ходить не менее одного квартала и может подниматься и спускаться по лестнице. Оценка 0 указывает на плохое функционирование, отсутствие независимости и потребность в помощи во всех аспектах повседневной жизни. По шкале индекса Бартеля способность к повседневной деятельности была разделена на три уровня: хороший, средний и плохой >. 60 был классифицирован как хороший. 60-41 средний. Имеют умеренную дисфункцию и нуждаются в большой помощи для выполнения повседневных дел; ≤40 классифицируется как плохой, с тяжелой дисфункцией, большинство повседневных дел не могут быть выполнены или должны выполняться другими.
Послеоперационный 1 день
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: Послеоперационный 1 день
Числовая рейтинговая шкала (NRS): 0 баллов означает отсутствие боли, 10 баллов означает самую сильную боль, какую только можно себе представить, и чем выше балл, тем сильнее боль.
Послеоперационный 1 день
Уровень комфорта
Временное ограничение: Послеоперационный 1 день
Лайкерт 1-5 баллов: 0 — очень неудобно, 10 — очень удобно, и чем выше балл, тем выше комфорт
Послеоперационный 1 день
Завершение реабилитации
Временное ограничение: Через 2 недели после выписки
Диапазон движения (ПЗУ): используйте квадрат для измерения угла движения
Через 2 недели после выписки
Завершение реабилитации
Временное ограничение: 4 недели после выписки
Диапазон движения (ПЗУ): используйте квадрат для измерения угла движения
4 недели после выписки
Завершение реабилитации
Временное ограничение: 8 недель после выписки
Диапазон движения (ПЗУ): используйте квадрат для измерения угла движения
8 недель после выписки
Завершение реабилитации
Временное ограничение: 12 недель после выписки
Диапазон движения (ПЗУ): используйте квадрат для измерения угла движения
12 недель после выписки

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неблагоприятные реакции
Временное ограничение: послеоперационный 1 день
Возникли послеоперационная тошнота, рвота, головокружение, головная боль, задержка мочи и другие побочные реакции.
послеоперационный 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Peking University Third Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 октября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2018180520

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками