Nopean kuntoutussairaanhoidon soveltaminen polven artroskopian perioperatiiviseen kuntoutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Universitu 3rd Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Artroskooppinen etummaisen ristisiteen rekonstruktio tehtiin epiduraalipuudutuksessa
- Potilaat suostuivat ja vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielenterveys- tai viestintähäiriöitä
- Potilaat, joilla on aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes
- Potilaat, jotka eivät pystyneet lopettamaan tupakointia ja alkoholin käyttöä ennen leikkausta tarpeen mukaan
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä
- Potilaat, jotka eivät ole epiduraalipuudutuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
ERAS-interventioryhmä
|
Optimoi fyysiset olosuhteet; Paasto kiinteä ruokavalio 6 h ennen leikkausta, paasto kirkas neste 2 h ennen leikkausta; Jos leikkauksen jälkeen ei ole pääasiallista huimausta, pahoinvointia tai muuta epämukavuutta, lämmintä vettä (enintään 100 ml) voidaan juoda välittömästi.
Kivunhallinta; Kannustaa potilaita ryhtymään varhaisiin toimiin tehokkaan kivunhallinnan lähtökohtana; Jos duraalipunktiota tai muita komplikaatioita ei tapahdu, potilaalla ei ole päävalituksia päänsärystä, huimauksesta, pahoinvoinnista tai muista epämukavuudesta, eikä hänen tarvitse makaamaan selällään, mukava asento, kuten puolimakaava kyljellään, voidaan ottaa välittömästi ( välttää 90 asteen pystysuoraa asentoa potilailla, joilla on lonkkanivel); Tromboosin ehkäisy; Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy ja hoito; Seuranta suoritettiin 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Paasto ja veden puute klo 12 ensimmäisenä leikkausta edeltävänä päivänä; Paastovesi 6-8 tuntia leikkauksen jälkeen; Makaa tyynylläsi 6 tuntia; Nouse sängystä aktiivinen 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Urheilulääketieteen kuntoutuksen hoitotyöryhmä
|
Paasto ja veden puute klo 12 ensimmäisenä leikkausta edeltävänä päivänä; Paastovesi 6-8 tuntia leikkauksen jälkeen; Makaa tyynylläsi 6 tuntia; Nouse sängystä aktiivinen 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoitokyvyn pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Barthel-indeksi: Barthel-indeksi pisteytetään 0–100.
Pistemäärä 100 osoittaa, että potilas toimii hyvin päivittäisissä perustoiminnoissa.
Hän ei tarvitse muiden apua.
Hän pystyy hallitsemaan virtsaa ja virtsaa, syömään, pukeutumaan, asettumaan sänkyyn ja tuoliin, peseytymään, kävelemään vähintään yhden korttelin ja pystyy nousemaan ja alas portaita.
Pistemäärä 0 tarkoittaa huonoa toimintaa, itsenäisyyden puutetta ja avun tarvetta jokapäiväisessä elämässä.
Barthel-indeksin pistemäärän mukaan päivittäisen toiminnan kyky jaettiin kolmeen tasoon: hyvä, keskitaso ja huono >. 60 luokiteltiin hyväksi.
60-41 on keskikokoinen.
sinulla on kohtalainen toimintahäiriö ja tarvitset suurta apua päivittäisten toimintojen suorittamiseen; ≤40 luokitellaan köyhiksi, joilla on vakavia toimintahäiriöitä, useimpia päivittäisiä toimintoja ei voida suorittaa loppuun tai muiden on hoidettava niitä.
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Itsehoitokyvyn pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
Barthel-indeksi: Barthel-indeksi pisteytetään 0–100.
Pistemäärä 100 osoittaa, että potilas toimii hyvin päivittäisissä perustoiminnoissa.
Hän ei tarvitse muiden apua.
Hän pystyy hallitsemaan virtsaa ja virtsaa, syömään, pukeutumaan, asettumaan sänkyyn ja tuoliin, peseytymään, kävelemään vähintään yhden korttelin ja pystyy nousemaan ja alas portaita.
Pistemäärä 0 tarkoittaa huonoa toimintaa, itsenäisyyden puutetta ja avun tarvetta jokapäiväisessä elämässä.
Barthel-indeksin pistemäärän mukaan päivittäisen toiminnan kyky jaettiin kolmeen tasoon: hyvä, keskitaso ja huono >. 60 luokiteltiin hyväksi.
60-41 on keskikokoinen.
sinulla on kohtalainen toimintahäiriö ja tarvitset suurta apua päivittäisten toimintojen suorittamiseen; ≤40 luokitellaan köyhiksi, joilla on vakavia toimintahäiriöitä, useimpia päivittäisiä toimintoja ei voida suorittaa loppuun tai muiden on hoidettava niitä.
|
Leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
|
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet: 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi kipu on
|
Leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
|
Mukavuustaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
Likert 1-5 pisteet:0 tarkoittaa erittäin epämukavaa, 10 tarkoittaa erittäin mukavaa, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi mukavuus
|
Leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
|
Kuntoutuksen valmistuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Liikealue (ROM): Käytä neliötä liikekulman mittaamiseen
|
2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Kuntoutuksen valmistuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Liikealue (ROM): Käytä neliötä liikekulman mittaamiseen
|
4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Kuntoutuksen valmistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Liikealue (ROM): Käytä neliötä liikekulman mittaamiseen
|
8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Kuntoutuksen valmistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Liikealue (ROM): Käytä neliötä liikekulman mittaamiseen
|
12 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haittavaikutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia, oksentelua, huimausta, päänsärkyä, virtsan kertymistä ja muita reagoimattomia oireita
|
leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Wang, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018180520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .