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Aplicación de la Enfermería de Rehabilitación Rápida en la Rehabilitación Perioperatoria de la Artroscopia de Rodilla

9 de octubre de 2022 actualizado por: Peking University Third Hospital
El propósito de este estudio es aplicar el concepto de enfermería de rehabilitación rápida en el período perioperatorio de la artroscopia de rodilla, para compensar la brecha en este campo, proporcionar una base de referencia para los colegas generales, promover el desarrollo de enfermería de rehabilitación rápida perioperatoria de artroscopia de rodilla, acelerar la rehabilitación de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo aplicar el concepto de enfermería de rehabilitación rápida a la enfermería perioperatoria artroscópica, utilizado para compensar el espacio en blanco en este campo, proporciona la referencia para la gran mayoría de los pares, impulsa el desarrollo de enfermería de rehabilitación perioperatoria artroscópica, acelera la rehabilitación del paciente en enero 2020 - diciembre de 2020 en Beijing, un hospital de medicina deportiva de tercer nivel estará en el hospital, para alinear a los pacientes de cirugía artroscópica como objeto de investigación, adoptará el método prospectivo, aleatorizado y controlado en 220 pacientes. Criterios de inclusión: < 60 años 18 años, pacientes con consentimiento informado y participación voluntaria en reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior bajo anestesia externa fueron excluidos de este estudio: pacientes con enfermedades del sistema mental o trastornos de la comunicación; Pacientes con enfermedades metabólicas como la diabetes; Pacientes que no pudieron dejar de fumar y beber alcohol antes de la cirugía según lo requerido; Los pacientes con objeto de investigación de enfermedades del tracto gastrointestinal se dividieron aleatoriamente en un grupo experimental y un grupo de control, el grupo de control recibió enfermería perioperatoria convencional, el grupo experimental para implementar un programa de rehabilitación rápida, el proceso de implementación específico, consulte la tabla 1 y la tabla 2, compare dos grupos de preoperatorio puntuación de la capacidad de autocuidado postoperatorio (índice de Barthel) 、 escala de calificación numérica del grado de dolor postoperatorio (puntuación NRS 0-10) 、 grado de comodidad (puntuación de calificación Likert 1-5) y finalización de la rehabilitación - Puntuación de rango de movimiento (ROM) diferencia; El índice de seguridad fue la aparición de complicaciones posoperatorias como náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza y retención urinaria, y la aparición de complicaciones posoperatorias como hipotermia después de la trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores (comparación preoperatoria y posoperatoria de la velocidad de sedimentación globular (VSG)、 Proteína C reactiva (PCR) e índices de procalcitonina en la sangre de rutina

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
172

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior se realizó bajo anestesia epidural.
  • Los pacientes dieron su consentimiento y se ofrecieron a participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastornos mentales o trastornos de la comunicación.
  • Pacientes con enfermedades metabólicas como la diabetes.
  • Pacientes que no pudieron dejar de fumar y beber alcohol antes de la cirugía según lo requerido
  • Pacientes con trastornos gastrointestinales.
  • Pacientes que no están bajo anestesia epidural

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: El grupo experimental
Grupo de intervención ERAS
Otro: Eras
Optimizar las condiciones físicas; Ayuno de dieta sólida 6h antes de la cirugía, ayuno de líquidos claros 2h antes de la cirugía; Si no hay queja principal de mareos, náuseas u otras molestias después de la operación, se puede beber inmediatamente agua tibia (no más de 100 ml). El manejo del dolor; Alentar a los pacientes a participar en actividades tempranas bajo la premisa de un control efectivo del dolor; Si no se produce punción dural ni otras complicaciones, el paciente no tiene quejas principales de dolor de cabeza, mareos, náuseas y otras molestias, y no hay necesidad de acostarse en decúbito supino, la posición cómoda, como la posición de decúbito supino lateral semisupino, puede adoptarse de inmediato ( evite la posición vertical de 90 grados para pacientes con articulación de la cadera); Prevención de la trombosis; Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos; El seguimiento se realizó a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la operación.
Otro: Enfermería de rehabilitación de rutina perioperatoria
Ayuno y privación de agua a las 12 horas del primer día antes de la cirugía; Agua en ayunas 6-8 horas después de la cirugía; Acuéstese sobre su almohada durante 6 horas; Actividad para levantarse de la cama 1 día después de la operación
PLACEBO_COMPARADOR: El grupo de control
Grupo de enfermería de rehabilitación de medicina deportiva
Otro: Enfermería de rehabilitación de rutina perioperatoria
Ayuno y privación de agua a las 12 horas del primer día antes de la cirugía; Agua en ayunas 6-8 horas después de la cirugía; Acuéstese sobre su almohada durante 6 horas; Actividad para levantarse de la cama 1 día después de la operación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la capacidad de autocuidado
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación
Índice de Barthel: el índice de Barthel se puntúa de 0 a 100. Una puntuación de 100 indica que el paciente tiene un buen funcionamiento en las actividades básicas de la vida diaria. Él/ella no necesita ayuda de otros. Él / ella es capaz de controlar la orina y la orina, comer, vestirse, trasladarse a la cama y la silla, bañarse, caminar por lo menos una cuadra y puede subir y bajar escaleras. Una puntuación de 0 indica un funcionamiento deficiente, falta de independencia y necesita ayuda en todos los aspectos de la vida diaria. De acuerdo con la puntuación del índice de Barthel, la capacidad de las actividades diarias se dividió en tres niveles: bueno, medio y pobre>. 60 fue clasificado como bueno. 60 a 41 es medio. Tienen disfunción moderada y necesitan gran ayuda para completar las actividades diarias; ≤40 se clasifica como pobre, con disfunción severa, la mayoría de las actividades diarias no se pueden completar o necesitan ser atendidas por otros.
1 día antes de la operación
Puntuación de la capacidad de autocuidado
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 día
Índice de Barthel: el índice de Barthel se puntúa de 0 a 100. Una puntuación de 100 indica que el paciente tiene un buen funcionamiento en las actividades básicas de la vida diaria. Él/ella no necesita ayuda de otros. Él / ella es capaz de controlar la orina y la orina, comer, vestirse, trasladarse a la cama y la silla, bañarse, caminar por lo menos una cuadra y puede subir y bajar escaleras. Una puntuación de 0 indica un funcionamiento deficiente, falta de independencia y necesita ayuda en todos los aspectos de la vida diaria. De acuerdo con la puntuación del índice de Barthel, la capacidad de las actividades diarias se dividió en tres niveles: bueno, medio y pobre>. 60 fue clasificado como bueno. 60 a 41 es medio. Tienen disfunción moderada y necesitan gran ayuda para completar las actividades diarias; ≤40 se clasifica como pobre, con disfunción severa, la mayoría de las actividades diarias no se pueden completar o necesitan ser atendidas por otros.
Postoperatorio 1 día
Grado de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 día
Puntuación de la escala de calificación numérica (NRS): 0 significa que no hay dolor, 10 significa el dolor más intenso imaginable, y cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el dolor
Postoperatorio 1 día
Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 día
Puntuación Likert 1-5: 0 significa muy incómodo, 10 significa muy cómodo, y cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la comodidad
Postoperatorio 1 día
Finalización de la rehabilitación
Periodo de tiempo: 2 semanas después del alta
Rango de movimiento (ROM): use un cuadrado para medir el ángulo de movimiento
2 semanas después del alta
Finalización de la rehabilitación
Periodo de tiempo: 4 semanas después del alta
Rango de movimiento (ROM): use un cuadrado para medir el ángulo de movimiento
4 semanas después del alta
Finalización de la rehabilitación
Periodo de tiempo: 8 semanas después del alta
Rango de movimiento (ROM): use un cuadrado para medir el ángulo de movimiento
8 semanas después del alta
Finalización de la rehabilitación
Periodo de tiempo: 12 semanas después del alta
Rango de movimiento (ROM): use un cuadrado para medir el ángulo de movimiento
12 semanas después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reacción adversa
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 dia
Se produjeron náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, retención urinaria y otras reacciones adversas posoperatorias
postoperatorio 1 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Peking University Third Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de octubre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2018180520

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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