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Aplicação da Enfermagem de Reabilitação Rápida na Reabilitação Perioperatória da Artroscopia do Joelho

9 de outubro de 2022 atualizado por: Peking University Third Hospital
O objetivo deste estudo é aplicar o conceito de enfermagem de reabilitação rápida no período perioperatório de artroscopia do joelho, para preencher a lacuna neste campo, fornecer base de referência para os colegas em geral, promover o desenvolvimento de enfermagem de reabilitação rápida perioperatória de artroscopia do joelho, acelerar a reabilitação dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo visa aplicar o conceito de enfermagem de reabilitação rápida à enfermagem perioperatória artroscópica, usada para preencher o espaço em branco neste campo, fornece a referência para a esmagadora maioria dos pares, estimula o desenvolvimento da enfermagem de reabilitação perioperatória artroscópica, acelera a reabilitação do paciente em janeiro 2020 - dezembro de 2020 em Pequim, um hospital de medicina esportiva de terceira categoria está no hospital, para alinhar os pacientes de cirurgia artroscópica como objeto de pesquisa, adota o método prospectivo, randomizado, controlado em 220 pacientes. Critérios de inclusão: < 60 anos de idade 18 anos, pacientes com consentimento informado e participação voluntária na reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior sob anestesia externa foram excluídos deste estudo: pacientes com doenças do sistema mental ou distúrbios da comunicação; Pacientes com doenças metabólicas como diabetes; Pacientes que não conseguiram parar de fumar e beber álcool antes da cirurgia conforme necessário; Os pacientes com objeto de pesquisa de doenças do trato gastrointestinal foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle, grupo controle recebendo enfermagem perioperatória convencional, grupo experimental para implementar programa de reabilitação rápida, processo de implementação específico, consulte a tabela 1 e a tabela 2, compare dois grupos de pré-operatório pontuação da capacidade de autocuidado pós-operatório (índice de Barthel) 、 o grau de escala de classificação numérica da dor pós-operatória (pontuação NRS 0-10) 、 o grau de conforto (pontuação Likert 1-5) e conclusão da reabilitação - pontuação da amplitude de movimento (ADM) diferença; O índice de segurança foi a ocorrência de complicações pós-operatórias, como náusea, vômito, tontura, dor de cabeça e retenção urinária, e a ocorrência de complicações pós-operatórias, como hipotermia após trombose venosa profunda de membros inferiores (comparação pré-operatória e pós-operatória da velocidade de hemossedimentação (ESR)、 Proteína C reativa (PCR) e índices de procalcitonina na rotina de sangue

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
172

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior foi realizada sob anestesia peridural
  • Os pacientes consentiram e se voluntariaram para participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com transtornos mentais ou distúrbios de comunicação
  • Pacientes com doenças metabólicas, como diabetes
  • Pacientes que não conseguiram parar de fumar e beber álcool antes da cirurgia, conforme necessário
  • Pacientes com distúrbios gastrointestinais
  • Pacientes que não estão sob anestesia peridural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: O grupo experimental
Grupo de intervenção ERAS
Outro: ERAS
Otimizar as condições físicas; Jejum de dieta sólida 6h antes da cirurgia, jejum de líquido claro 2h antes da cirurgia; Se não houver queixa principal de tontura, náusea ou outro desconforto após a operação, água morna (não mais que 100ml) pode ser bebida imediatamente. Gestão da dor; Incentivar os pacientes a se envolverem em atividades precoces sob a premissa de controle eficaz da dor; Se não ocorrer punção dural e outras complicações, o paciente não tiver queixas principais de dor de cabeça, tontura, náusea e outro desconforto e não houver necessidade de deitar em decúbito dorsal, a posição confortável, como semi-supino lateral, pode ser tomada imediatamente ( evitar posição vertical de 90 graus para pacientes com articulação do quadril); Prevenção de trombose; Prevenção e tratamento de náuseas e vômitos; O acompanhamento foi realizado em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após a operação.
Outro: Enfermagem de reabilitação de rotina perioperatória
Jejum e privação de água às 12 horas no primeiro dia antes da cirurgia; Água em jejum 6-8 horas após a cirurgia; Deite-se no travesseiro por 6 horas; Sair da cama 1 dia após a operação
PLACEBO_COMPARATOR: O grupo de controle
Grupo de Enfermagem de Reabilitação em Medicina Desportiva
Outro: Enfermagem de reabilitação de rotina perioperatória
Jejum e privação de água às 12 horas no primeiro dia antes da cirurgia; Água em jejum 6-8 horas após a cirurgia; Deite-se no travesseiro por 6 horas; Sair da cama 1 dia após a operação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da capacidade de autocuidado
Prazo: 1 dia antes da operação
Índice de Barthel: O índice de Barthel é pontuado de 0 a 100. Uma pontuação de 100 indica que o paciente tem uma boa função nas atividades diárias básicas. Ele/ela não precisa de ajuda de outras pessoas. Ele/ela é capaz de controlar urina e urina, comer, vestir-se, transferir-se para a cama e cadeira, tomar banho, caminhar por pelo menos um quarteirão e pode subir e descer escadas. Uma pontuação de 0 indica mau funcionamento, falta de independência e necessidade de ajuda em todos os aspectos da vida diária. De acordo com o escore do índice de Barthel, a capacidade para as atividades diárias foi dividida em três níveis: bom, médio e ruim >. 60 foi classificado como bom. 60 a 41 é médio. Têm disfunção moderada e precisam de grande ajuda para realizar as atividades diárias; ≤40 é classificado como ruim, com disfunção grave, a maioria das atividades diárias não pode ser concluída ou precisa ser atendida por outras pessoas.
1 dia antes da operação
Pontuação da capacidade de autocuidado
Prazo: Pós operatório 1 dia
Índice de Barthel: O índice de Barthel é pontuado de 0 a 100. Uma pontuação de 100 indica que o paciente tem uma boa função nas atividades diárias básicas. Ele/ela não precisa de ajuda de outras pessoas. Ele/ela é capaz de controlar urina e urina, comer, vestir-se, transferir-se para a cama e cadeira, tomar banho, caminhar por pelo menos um quarteirão e pode subir e descer escadas. Uma pontuação de 0 indica mau funcionamento, falta de independência e necessidade de ajuda em todos os aspectos da vida diária. De acordo com o escore do índice de Barthel, a capacidade para as atividades diárias foi dividida em três níveis: bom, médio e ruim >. 60 foi classificado como bom. 60 a 41 é médio. Têm disfunção moderada e precisam de grande ajuda para realizar as atividades diárias; ≤40 é classificado como ruim, com disfunção grave, a maioria das atividades diárias não pode ser concluída ou precisa ser atendida por outras pessoas.
Pós operatório 1 dia
Grau de dor pós-operatória
Prazo: Pós operatório 1 dia
Pontuação da Escala de Avaliação Numérica (NRS): 0 significa nenhuma dor, 10 significa a dor mais intensa imaginável e quanto maior a pontuação, mais intensa a dor
Pós operatório 1 dia
Nível de conforto
Prazo: Pós operatório 1 dia
Pontuação Likert de 1 a 5: 0 significa muito desconfortável, 10 significa muito confortável e quanto maior a pontuação, maior o conforto
Pós operatório 1 dia
Conclusão da Reabilitação
Prazo: 2 semanas após alta
Faixa de movimento (ROM): Use um quadrado para medir o ângulo de movimento
2 semanas após alta
Conclusão da Reabilitação
Prazo: 4 semanas após alta
Faixa de movimento (ROM): Use um quadrado para medir o ângulo de movimento
4 semanas após alta
Conclusão da Reabilitação
Prazo: 8 semanas após alta
Faixa de movimento (ROM): Use um quadrado para medir o ângulo de movimento
8 semanas após alta
Conclusão da Reabilitação
Prazo: 12 semanas após alta
Faixa de movimento (ROM): Use um quadrado para medir o ângulo de movimento
12 semanas após alta

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reação adversa
Prazo: pós operatório 1 dia
Náusea pós-operatória, vômito, tontura, dor de cabeça, retenção urinária e outras não reações ocorreram
pós operatório 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Peking University Third Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de outubro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2018180520

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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