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Application des soins infirmiers de réadaptation rapide à la réadaptation périopératoire de l'arthroscopie du genou

9 octobre 2022 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Le but de cette étude est d'appliquer le concept de soins infirmiers de réadaptation rapide dans la période périopératoire de l'arthroscopie du genou, de combler le manque dans ce domaine, de fournir une base de référence pour les collègues généralistes, de favoriser le développement des soins infirmiers de réadaptation rapide périopératoire de arthroscopie du genou, accélérer la rééducation des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude vise à appliquer le concept de soins infirmiers de réadaptation rapide aux soins infirmiers périopératoires arthroscopiques, utilisés pour combler le vide dans ce domaine, fournit la référence pour l'écrasante majorité des pairs, incite le développement des soins infirmiers de réadaptation périopératoire arthroscopique, accélère la réadaptation du patient en janvier 2020 - décembre 2020 à Pékin, un hôpital de médecine sportive de troisième ordre sera à l'hôpital, pour aligner les patients en chirurgie arthroscopique comme objet de recherche, adopter la méthode de prospective, randomisée, contrôlée chez 220 patients. Critères d'inclusion : < 60 ans 18 ans, les patients avec consentement éclairé et participation volontaire à la reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur sous anesthésie externe ont été exclus de cette étude : patients atteints de maladies du système mental ou de troubles de la communication ; Patients atteints de maladies métaboliques telles que le diabète ; Les patients qui ne pouvaient pas arrêter de fumer et de boire de l'alcool avant la chirurgie, au besoin ; Les patients atteints d'un objet de recherche sur les maladies du tractus gastro-intestinal ont été divisés au hasard en groupe expérimental et groupe témoin, groupe témoin recevant des soins périopératoires conventionnels, le groupe expérimental pour mettre en œuvre un programme de réadaptation rapide, le processus de mise en œuvre spécifique, voir tableau 1 et tableau 2, comparer deux groupes de soins préopératoires score de capacité d'auto-soins postopératoires (indice de Barthel) 、 échelle d'évaluation numérique du degré de douleur postopératoire (score NRS 0-10) 、 degré de confort (score d'évaluation Likert 1-5) et achèvement de la rééducation - score d'amplitude de mouvement (ROM) différence; L'indice de sécurité était la survenue de complications postopératoires telles que nausées, vomissements, étourdissements, maux de tête et rétention urinaire, et la survenue de complications postopératoires telles que l'hypothermie après thrombose veineuse profonde des membres inférieurs (comparaison préopératoire et postopératoire de la vitesse de sédimentation érythrocytaire (VS)、 Protéine C-réactive (CRP) et indices de procalcitonine dans la routine sanguine

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
172

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur a été réalisée sous anesthésie péridurale
  • Les patients ont consenti et se sont portés volontaires pour participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles mentaux ou de troubles de la communication
  • Patients atteints de maladies métaboliques telles que le diabète
  • Patients qui ne pouvaient pas arrêter de fumer et de boire de l'alcool avant la chirurgie, au besoin
  • Patients souffrant de troubles gastro-intestinaux
  • Patients qui ne sont pas sous anesthésie péridurale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Le groupe expérimental
Groupe d'intervention ERAS
Autre: ERAS
Optimiser les conditions physiques; Alimentation solide à jeun 6h avant l'intervention, liquide clair à jeun 2h avant l'intervention ; S'il n'y a pas de plainte principale de vertiges, de nausées ou d'autres malaises après l'opération, de l'eau chaude (pas plus de 100 ml) peut être immédiatement bue. Gestion de la douleur; Encourager les patients à s'engager dans des activités précoces sous l'hypothèse d'un contrôle efficace de la douleur ; S'il n'y a pas de ponction durale et d'autres complications, le patient ne se plaint pas de maux de tête, de vertiges, de nausées et d'autres inconforts, et il n'est pas nécessaire de s'allonger sur le dos, la position confortable telle que la position couchée latérale semi-couchée peut être prise immédiatement ( éviter la position verticale à 90 degrés pour les patients avec une articulation de la hanche) ; Prévention de la thrombose ; Prévention et traitement des nausées et des vomissements ; Le suivi a été effectué à 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après l'opération.
Autre: Soins infirmiers de réadaptation périopératoire de routine
Jeûne et privation d'eau à 12h le premier jour avant l'intervention ; Jeûner de l'eau 6 à 8 heures après la chirurgie ; Allongez-vous sur votre oreiller pendant 6 heures ; Sortir du lit 1 jour après l'opération
PLACEBO_COMPARATOR: Le groupe témoin
Groupe infirmier de réadaptation en médecine du sport
Autre: Soins infirmiers de réadaptation périopératoire de routine
Jeûne et privation d'eau à 12h le premier jour avant l'intervention ; Jeûner de l'eau 6 à 8 heures après la chirurgie ; Allongez-vous sur votre oreiller pendant 6 heures ; Sortir du lit 1 jour après l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de capacité à prendre soin de soi
Délai: 1 jour avant l'opération
Indice de Barthel : L'indice de Barthel est noté de 0 à 100. Un score de 100 indique que le patient a une bonne fonction dans les activités quotidiennes de base. Il/elle n'a pas besoin de l'aide des autres. Il est capable de contrôler ses urines et ses urines, de manger, de s'habiller, de se mettre au lit et sur une chaise, de se laver, de marcher pendant au moins un pâté de maisons et de monter et descendre des escaliers. Un score de 0 indique un mauvais fonctionnement, un manque d'indépendance et un besoin d'aide dans tous les aspects de la vie quotidienne. Selon le score de l'indice de Barthel, la capacité d'activités quotidiennes a été divisée en trois niveaux : bon, moyen et mauvais >. 60 a été classé comme bon. 60 à 41 est moyen. Avoir un dysfonctionnement modéré et avoir besoin d'une grande aide pour accomplir les activités quotidiennes ; ≤40 est classé comme pauvre, avec un dysfonctionnement grave, la plupart des activités quotidiennes ne peuvent pas être complétées ou doivent être effectuées par d'autres.
1 jour avant l'opération
Score de capacité à prendre soin de soi
Délai: Postopératoire 1 jour
Indice de Barthel : L'indice de Barthel est noté de 0 à 100. Un score de 100 indique que le patient a une bonne fonction dans les activités quotidiennes de base. Il/elle n'a pas besoin de l'aide des autres. Il est capable de contrôler ses urines et ses urines, de manger, de s'habiller, de se mettre au lit et sur une chaise, de se laver, de marcher pendant au moins un pâté de maisons et de monter et descendre des escaliers. Un score de 0 indique un mauvais fonctionnement, un manque d'indépendance et un besoin d'aide dans tous les aspects de la vie quotidienne. Selon le score de l'indice de Barthel, la capacité d'activités quotidiennes a été divisée en trois niveaux : bon, moyen et mauvais >. 60 a été classé comme bon. 60 à 41 est moyen. Avoir un dysfonctionnement modéré et avoir besoin d'une grande aide pour accomplir les activités quotidiennes ; ≤40 est classé comme pauvre, avec un dysfonctionnement grave, la plupart des activités quotidiennes ne peuvent pas être complétées ou doivent être effectuées par d'autres.
Postopératoire 1 jour
Degré de douleur postopératoire
Délai: Postopératoire 1 jour
Score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) : 0 signifie aucune douleur, 10 signifie la douleur la plus intense imaginable, et plus le score est élevé, plus la douleur est intense
Postopératoire 1 jour
Niveau de confort
Délai: Postopératoire 1 jour
Score de Likert 1-5 : 0 signifie très inconfortable, 10 signifie très confortable, et plus le score est élevé, plus le confort est élevé
Postopératoire 1 jour
Achèvement de la réhabilitation
Délai: 2 semaines après la sortie
Gamme de mouvement (ROM) : utilisez un carré pour mesurer l'angle de mouvement.
2 semaines après la sortie
Achèvement de la réhabilitation
Délai: 4 semaines après la sortie
Gamme de mouvement (ROM) : utilisez un carré pour mesurer l'angle de mouvement.
4 semaines après la sortie
Achèvement de la réhabilitation
Délai: 8 semaines après la sortie
Gamme de mouvement (ROM) : utilisez un carré pour mesurer l'angle de mouvement.
8 semaines après la sortie
Achèvement de la réhabilitation
Délai: 12 semaines après la sortie
Gamme de mouvement (ROM) : utilisez un carré pour mesurer l'angle de mouvement.
12 semaines après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réaction indésirable
Délai: postopératoire 1 jour
Nausées, vomissements, étourdissements, maux de tête, rétention urinaire et autres non-réactions postopératoires sont survenus
postopératoire 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
28 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 octobre 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2018180520

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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