Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie pielęgniarstwa szybkiej rehabilitacji w rehabilitacji okołooperacyjnej artroskopii stawu kolanowego

9 października 2022 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Celem niniejszej pracy jest zastosowanie koncepcji pielęgniarstwa szybkiej rehabilitacji w okresie okołooperacyjnym artroskopii stawu kolanowego, uzupełnienie luki w tej dziedzinie, zapewnienie podstaw odniesienia dla kolegów ogólnych, promocja rozwoju pielęgniarstwa okołooperacyjnego szybkiej rehabilitacji artroskopii stawu kolanowego, przyspieszyć rehabilitację pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie koncepcji pielęgniarskiej szybkiej rehabilitacji do artroskopowej opieki okołooperacyjnej, wykorzystywanej do uzupełnienia braków w tej dziedzinie, zapewnia odniesienie dla przeważającej większości rówieśników, zachęca do rozwoju pielęgniarstwa artroskopowej rehabilitacji okołooperacyjnej, przyspiesza rehabilitację pacjenta w styczniu 2020 - grudzień 2020 w Pekinie trzeciorzędny szpital medycyny sportowej przebywa w szpitalu, aby wyznaczyć pacjentów chirurgii artroskopowej jako przedmiot badań, przyjąć metodę prospektywnej, randomizowanej, kontrolowanej u 220 pacjentów. Kryteria włączenia: < 60 lat, wiek 18 lat, z badania wykluczono pacjentów, którzy wyrazili świadomą zgodę i dobrowolny udział w artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w znieczuleniu zewnętrznym: pacjenci z chorobami układu psychicznego lub zaburzeniami komunikacji; Pacjenci z chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca; Pacjenci, którzy nie mogli rzucić palenia i picia alkoholu przed operacją zgodnie z wymaganiami; Pacjenci z chorobą przewodu pokarmowego przedmiot badań zostali losowo podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, grupę kontrolną objęto konwencjonalną pielęgnacją okołooperacyjną, grupę eksperymentalną w celu wdrożenia programu szybkiej rehabilitacji, specyficzny proces wdrażania, patrz tabela 1 i tabela 2, porównanie dwóch grup przedoperacyjnych ocena zdolności do samoobsługi pooperacyjnej (wskaźnik Barthel) stopień bólu pooperacyjnego w numerycznej skali oceny (wynik NRS 0-10) stopień komfortu (wynik w skali Likerta 1-5) oraz stopień ukończenia rehabilitacji – wynik w zakresie zakresu ruchu (ROM) różnica; Wskaźnikiem bezpieczeństwa było występowanie powikłań pooperacyjnych, takich jak nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy i zatrzymanie moczu oraz występowanie powikłań pooperacyjnych, takich jak hipotermia po zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych (przedoperacyjne i pooperacyjne porównanie szybkości opadania krwinek czerwonych (OB)、 Białko C-reaktywne (CRP) i wskaźniki prokalcytoniny w rutynowych badaniach krwi

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
172

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykonano artroskopową rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego w znieczuleniu zewnątrzoponowym
  • Pacjenci wyrazili zgodę i zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami komunikacji
  • Pacjenci z chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca
  • Pacjenci, którzy nie mogli rzucić palenia i picia alkoholu przed operacją zgodnie z wymaganiami
  • Pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi
  • Pacjenci, którzy nie są pod znieczuleniem zewnątrzoponowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Grupa interwencyjna ERAS
Inny: ERAS
Zoptymalizuj warunki fizyczne; Na czczo dieta stała 6h przed operacją, na czczo klarowny płyn 2h przed operacją; Jeśli po operacji nie ma głównych dolegliwości związanych z zawrotami głowy, nudnościami lub innymi dolegliwościami, można natychmiast wypić ciepłą wodę (nie więcej niż 100 ml). Leczenie bólu; Zachęcaj pacjentów do angażowania się we wczesne czynności pod warunkiem skutecznej kontroli bólu; Jeśli nie wystąpiło przebicie opony twardej i inne powikłania, pacjent nie zgłasza głównych dolegliwości związanych z bólem głowy, zawrotami głowy, nudnościami i innymi dolegliwościami i nie ma potrzeby leżenia na wznak, można natychmiast przyjąć wygodną pozycję, np. unikać pozycji pionowej pod kątem 90 stopni dla pacjentów ze stawem biodrowym); Zapobieganie zakrzepicy; Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów; Kontrolę przeprowadzono po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach po operacji.
Inny: Pielęgniarstwo rutynowej rehabilitacji okołooperacyjnej
Post i pozbawienie wody o godzinie 12 w pierwszym dniu przed operacją; Woda na czczo 6-8 godzin po zabiegu; Połóż się płasko na poduszce przez 6 godzin; Aktywność wstania z łóżka 1 dzień po operacji
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Zespół Pielęgniarstwa Rehabilitacyjnego Medycyny Sportowej
Inny: Pielęgniarstwo rutynowej rehabilitacji okołooperacyjnej
Post i pozbawienie wody o godzinie 12 w pierwszym dniu przed operacją; Woda na czczo 6-8 godzin po zabiegu; Połóż się płasko na poduszce przez 6 godzin; Aktywność wstania z łóżka 1 dzień po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności samoobsługi
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Indeks Barthel: Indeks Barthel jest oceniany od 0 do 100. Wynik 100 wskazuje, że pacjent dobrze funkcjonuje w podstawowych codziennych czynnościach. Nie potrzebuje pomocy innych. Jest w stanie kontrolować mocz i mocz, jeść, ubierać się, przenosić do łóżka i krzesła, kąpać się, chodzić przez co najmniej jedną przecznicę i może wchodzić i schodzić po schodach. Wynik 0 wskazuje na słabe funkcjonowanie, brak niezależności i potrzebę pomocy we wszystkich aspektach życia codziennego. Według punktacji wskaźnika Barthel zdolność do wykonywania codziennych czynności podzielono na trzy poziomy: dobry, średni i słaby >. 60 został sklasyfikowany jako dobry. 60 do 41 to średnia. Mają umiarkowaną dysfunkcję i potrzebują dużej pomocy w wykonywaniu codziennych czynności; ≤40 jest klasyfikowany jako biedny, z poważną dysfunkcją, większość codziennych czynności nie może zostać wykonana lub wymaga opieki innych osób.
1 dzień przed operacją
Ocena umiejętności samoobsługi
Ramy czasowe: Po operacji 1 dzień
Indeks Barthel: Indeks Barthel jest oceniany od 0 do 100. Wynik 100 wskazuje, że pacjent dobrze funkcjonuje w podstawowych codziennych czynnościach. Nie potrzebuje pomocy innych. Jest w stanie kontrolować mocz i mocz, jeść, ubierać się, przenosić do łóżka i krzesła, kąpać się, chodzić przez co najmniej jedną przecznicę i może wchodzić i schodzić po schodach. Wynik 0 wskazuje na słabe funkcjonowanie, brak niezależności i potrzebę pomocy we wszystkich aspektach życia codziennego. Według punktacji wskaźnika Barthel zdolność do wykonywania codziennych czynności podzielono na trzy poziomy: dobry, średni i słaby >. 60 został sklasyfikowany jako dobry. 60 do 41 to średnia. Mają umiarkowaną dysfunkcję i potrzebują dużej pomocy w wykonywaniu codziennych czynności; ≤40 jest klasyfikowany jako biedny, z poważną dysfunkcją, większość codziennych czynności nie może zostać wykonana lub wymaga opieki innych osób.
Po operacji 1 dzień
Stopień bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Po operacji 1 dzień
Wynik w Numerycznej Skali Oceny (NRS): 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić, a im wyższy wynik, tym silniejszy ból
Po operacji 1 dzień
Poziom komfortu
Ramy czasowe: Po operacji 1 dzień
Ocena 1-5 Likerta: 0 oznacza bardzo niewygodne, 10 oznacza bardzo wygodne, a im wyższy wynik, tym wyższy komfort
Po operacji 1 dzień
Zakończenie rehabilitacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zwolnieniu
Zakres ruchu (ROM): użyj kwadratu do pomiaru kąta ruchu
2 tygodnie po zwolnieniu
Zakończenie rehabilitacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zwolnieniu
Zakres ruchu (ROM): użyj kwadratu do pomiaru kąta ruchu
4 tygodnie po zwolnieniu
Zakończenie rehabilitacji
Ramy czasowe: 8 tygodni po zwolnieniu
Zakres ruchu (ROM): użyj kwadratu do pomiaru kąta ruchu
8 tygodni po zwolnieniu
Zakończenie rehabilitacji
Ramy czasowe: 12 tygodni po zwolnieniu
Zakres ruchu (ROM): użyj kwadratu do pomiaru kąta ruchu
12 tygodni po zwolnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
działanie niepożądane
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień
Wystąpiły pooperacyjne nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, zatrzymanie moczu i inne brak reakcji
po operacji 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University Third Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018180520

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami