Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av rask rehabiliteringssykepleie i perioperativ rehabilitering av kneartroskopi

9. oktober 2022 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Hensikten med denne studien er å anvende begrepet rask rehabiliteringssykepleie i den perioperative perioden av kneartroskopi, for å gjøre opp for gapet på dette feltet, å gi referansegrunnlag for de generelle kollegene, fremme utviklingen av perioperativ hurtigrehabiliteringssykepleie av kneartroskopi, akselerere rehabilitering av pasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å anvende hurtigrehabiliteringssykepleiekonseptet på artroskopisk perioperativ sykepleie, brukt for å gjøre opp for det tomme feltet på dette feltet, gir referansen for det overveldende flertallet av jevnaldrende, stimulerer den artroskopiske perioperative rehabiliteringssykepleien, fremskynde pasientrehabiliteringen i januar 2020 - desember 2020 i Beijing en tredje sats idrettsmedisin sykehus være på sykehus, for å linje artroskopisk kirurgi pasienter som forskningsobjekt, vedta metoden for prospektive, randomisert, kontrollert i 220 pasienter. Inklusjonskriterier: < 60 år 18 år, pasienter med informert samtykke og frivillig deltakelse i artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon under ekstern anestesi ble ekskludert fra denne studien: pasienter med psykiske systemsykdommer eller kommunikasjonsforstyrrelser; Pasienter med metabolske sykdommer som diabetes; Pasienter som ikke kunne slutte å røyke og drikke alkohol før operasjonen etter behov; Pasienter med forskningsobjekt for gastrointestinal tract sykdom ble tilfeldig delt inn i forsøksgruppe og kontrollgruppe, kontrollgruppe gitt konvensjonell perioperativ sykepleie, forsøksgruppen for å implementere hurtigrehabiliteringsprogram, den spesifikke implementeringsprosessen, se tabell 1 og tabell 2, sammenlign to grupper preoperativt. postoperativ egenomsorgsevnescore (Barthel-indeks) 、 graden av postoperativ smerte numerisk vurderingsskala (NRS 0-10 score) 、graden av komfort (Likert 1-5 vurderingsscore) og rehabiliteringsfullføring - Range of motion (ROM) score forskjell; Sikkerhetsindeksen var forekomsten av postoperative komplikasjoner som kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine og urinretensjon, og forekomsten av postoperative komplikasjoner som hypotermi etter dyp venetrombose i nedre ekstremiteter (preoperativ og postoperativ sammenligning av erytrocyttsedimentasjonsrate (ESR)、) C-reaktivt protein (CRP) og prokalsitoninindekser i blodrutine

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
172

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon ble utført under epidural anestesi
  • Pasientene samtykket og meldte seg frivillig til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykiske lidelser eller kommunikasjonsforstyrrelser
  • Pasienter med metabolske sykdommer som diabetes
  • Pasienter som ikke kunne slutte å røyke og drikke alkohol før operasjonen etter behov
  • Pasienter med gastrointestinale lidelser
  • Pasienter som ikke er under epidural anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Eksperimentgruppen
ERAS intervensjonsgruppe
Annen: ERAS
Optimalisere fysiske forhold; Faste fast diett 6 timer før operasjonen, fastende klar væske 2 timer før operasjonen; Hvis det ikke er noen hovedklage på svimmelhet, kvalme eller annet ubehag etter operasjonen, kan varmt vann (ikke mer enn 100 ml) umiddelbart drikkes. Smertebehandling; Oppmuntre pasienter til å engasjere seg i tidlige aktiviteter under forutsetningen om effektiv smertekontroll; Hvis ingen dural punktering og andre komplikasjoner oppstår, pasienten har ingen hovedplager av hodepine, svimmelhet, kvalme og annet ubehag, og det er ikke nødvendig å ligge på rygg, kan den komfortable posisjonen som semi-liggende lateral ryggleie tas umiddelbart ( unngå 90-graders oppreist stilling for pasienter med hofteledd); Forebygging av trombose; Forebygging og behandling av kvalme og oppkast; Oppfølging ble utført 4 uker, 8 uker og 12 uker etter operasjonen.
Annen: Peroperativ rutinemessig rehabiliteringssykepleie
Faste og vannmangel ved 12-tiden den første dagen før operasjonen; Fastende vann 6-8 timer etter operasjonen; Ligg flatt på puten i 6 timer; Kom deg ut av sengen aktivitet 1 dag etter operasjonen
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppen
Idrettsmedisinsk rehabiliteringssykepleiegruppe
Annen: Peroperativ rutinemessig rehabiliteringssykepleie
Faste og vannmangel ved 12-tiden den første dagen før operasjonen; Fastende vann 6-8 timer etter operasjonen; Ligg flatt på puten i 6 timer; Kom deg ut av sengen aktivitet 1 dag etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for egenomsorgsevne
Tidsramme: 1 dag før operasjon
Barthel-indeksen: Barthel-indeksen scores fra 0 til 100. En skår på 100 indikerer at pasienten har en god funksjon i grunnleggende daglige aktiviteter. Han/hun trenger ikke hjelp fra andre. Han/hun er i stand til å kontrollere urin og urin, spise, kle på seg, sette seg over i seng og stol, bade, gå i minst ett kvartal, og kan gå opp og ned trapper. En score på 0 indikerer dårlig funksjon, manglende selvstendighet og behov for hjelp med alle aspekter av dagliglivet. I henhold til poengsummen til Barthel-indeksen ble evnen til daglige aktiviteter delt inn i tre nivåer: god, middels og dårlig >. 60 ble klassifisert som bra. 60 til 41 er middels. Har moderat dysfunksjon og trenger stor hjelp til å fullføre daglige aktiviteter; ≤40 er klassifisert som dårlig, med alvorlig dysfunksjon, de fleste daglige aktiviteter kan ikke gjennomføres eller må ivaretas av andre.
1 dag før operasjon
Score for egenomsorgsevne
Tidsramme: Postoperativ 1 dag
Barthel-indeksen: Barthel-indeksen scores fra 0 til 100. En skår på 100 indikerer at pasienten har en god funksjon i grunnleggende daglige aktiviteter. Han/hun trenger ikke hjelp fra andre. Han/hun er i stand til å kontrollere urin og urin, spise, kle på seg, sette seg over i seng og stol, bade, gå i minst ett kvartal, og kan gå opp og ned trapper. En score på 0 indikerer dårlig funksjon, manglende selvstendighet og behov for hjelp med alle aspekter av dagliglivet. I henhold til poengsummen til Barthel-indeksen ble evnen til daglige aktiviteter delt inn i tre nivåer: god, middels og dårlig >. 60 ble klassifisert som bra. 60 til 41 er middels. Har moderat dysfunksjon og trenger stor hjelp til å fullføre daglige aktiviteter; ≤40 er klassifisert som dårlig, med alvorlig dysfunksjon, de fleste daglige aktiviteter kan ikke gjennomføres eller må ivaretas av andre.
Postoperativ 1 dag
Grad av postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 1 dag
Numerisk vurderingsskala(NRS )score:0 betyr ingen smerte, 10 betyr den mest alvorlige smerten man kan tenke seg, og jo høyere poengsum, desto mer alvorlig smerte
Postoperativ 1 dag
Komfortnivå
Tidsramme: Postoperativ 1 dag
Likert 1-5 score:0 betyr veldig ubehagelig, 10 betyr veldig behagelig, og jo høyere poengsum, jo ​​høyere komfort
Postoperativ 1 dag
Fullført rehabilitering
Tidsramme: 2 uker etter utskrivning
Bevegelsesområde (ROM): Bruk en firkant for å måle bevegelsesvinkelen
2 uker etter utskrivning
Fullført rehabilitering
Tidsramme: 4 uker etter utskrivning
Bevegelsesområde (ROM): Bruk en firkant for å måle bevegelsesvinkelen
4 uker etter utskrivning
Fullført rehabilitering
Tidsramme: 8 uker etter utskrivning
Bevegelsesområde (ROM): Bruk en firkant for å måle bevegelsesvinkelen
8 uker etter utskrivning
Fullført rehabilitering
Tidsramme: 12 uker etter utskrivning
Bevegelsesområde (ROM): Bruk en firkant for å måle bevegelsesvinkelen
12 uker etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkning
Tidsramme: postoperativ 1 dag
Postoperativ kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine, urinretensjon og andre ikke-reaksjoner.
postoperativ 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Peking University Third Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. oktober 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2018180520

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger