Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace rychlého rehabilitačního ošetřovatelství v peroperační rehabilitaci kolenní artroskopie

9. října 2022 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Účelem této studie je aplikovat koncept rychlé rehabilitace ošetřovatelství v perioperačním období artroskopie kolenního kloubu, vyrovnat mezeru v této oblasti, poskytnout referenční základnu pro všeobecné kolegy, podpořit rozvoj perioperační rychlé rehabilitace ošetřovatelství artroskopie kolene, urychlit rehabilitaci pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl aplikovat koncept rychlého rehabilitačního ošetřovatelství na artroskopické perioperační ošetřovatelství, sloužící k vyrovnání blanku v tomto oboru, poskytuje referenci pro drtivou většinu vrstevníků, podněcuje rozvoj artroskopické peroperační rehabilitace v ošetřovatelství, urychluje rehabilitaci pacienta v lednu 2020 - prosinec 2020 v Pekingu bude nemocnice pro sportovní medicínu třetí třídy v nemocnici, aby lemovala pacienty s artroskopickou operací jako výzkumný objekt, přijala metodu prospektivní, randomizované, kontrolované u 220 pacientů. Kritéria pro zařazení: < 60 věk 18 let, pacienti s informovaným souhlasem a dobrovolnou účastí na artroskopické rekonstrukci předního zkříženého vazu ve zevní anestezii byli z této studie vyloučeni: pacienti s onemocněním duševního systému nebo poruchami komunikace; Pacienti s metabolickými onemocněními, jako je diabetes; Pacienti, kteří nemohli přestat kouřit a pít alkohol před operací podle potřeby; Pacienti s onemocněním trávicího traktu objekt výzkumu byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, kontrolní skupina dostávala konvenční perioperační ošetřovatelství, experimentální skupina zaváděla program rychlé rehabilitace, konkrétní postup realizace viz tabulka 1 a tabulka 2, porovnání dvou skupin předoperačních skóre pooperační schopnosti sebeobsluhy (Barthelův index) 、 numerická hodnotící stupnice pooperační bolesti (skóre NRS 0-10) 、 míra pohodlí (hodnocení Likert 1-5) a dokončení rehabilitace - skóre rozsahu pohybu (ROM) rozdíl; Indexem bezpečnosti byl výskyt pooperačních komplikací, jako je nauzea, zvracení, závratě, bolesti hlavy a retence moči, a výskyt pooperačních komplikací, jako je hypotermie po hluboké žilní trombóze dolních končetin (předoperační a pooperační srovnání sedimentace erytrocytů (ESR)、 C-reaktivní protein (CRP) a indexy prokalcitoninu v krevní rutině

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
172

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Artroskopická rekonstrukce předního zkříženého vazu byla provedena v epidurální anestezii
  • Pacienti souhlasili a dobrovolně se přihlásili k účasti na této studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s duševními poruchami nebo poruchami komunikace
  • Pacienti s metabolickými onemocněními, jako je cukrovka
  • Pacienti, kteří nemohli před operací podle potřeby přestat kouřit a pít alkohol
  • Pacienti s gastrointestinálními poruchami
  • Pacienti, kteří nejsou v epidurální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Intervenční skupina ERAS
Jiný: ERAS
Optimalizujte fyzické podmínky; Pevná strava nalačno 6h před operací, čirá tekutina nalačno 2h před operací; Pokud se po operaci neobjeví hlavní stížnosti na závratě, nevolnost nebo jiné potíže, lze ihned vypít teplou vodu (ne více než 100 ml). Ovládnutí bolesti; Povzbuzujte pacienty, aby se zapojili do raných aktivit za předpokladu účinné kontroly bolesti; Pokud nedojde k žádné durální punkci a dalším komplikacím, pacient si nestěžuje hlavně na bolesti hlavy, závratě, nevolnost a další nepohodlí a není třeba ležet na zádech, lze okamžitě zaujmout pohodlnou polohu, jako je poloha v pololeže na zádech. vyhnout se 90stupňové vzpřímené poloze u pacientů s kyčelním kloubem); Prevence trombózy; Prevence a léčba nevolnosti a zvracení; Sledování bylo provedeno 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po operaci.
Jiný: Peroperační rutinní rehabilitační ošetřovatelství
Půst a nedostatek vody ve 12 hodin prvního dne před operací; Voda nalačno 6-8 hodin po operaci; Lehněte si na polštář po dobu 6 hodin; Vstaňte z lůžka 1 den po operaci
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Sportovní medicína rehabilitační ošetřovatelská skupina
Jiný: Peroperační rutinní rehabilitační ošetřovatelství
Půst a nedostatek vody ve 12 hodin prvního dne před operací; Voda nalačno 6-8 hodin po operaci; Lehněte si na polštář po dobu 6 hodin; Vstaňte z lůžka 1 den po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre schopnosti sebeobsluhy
Časové okno: 1 den před operací
Barthel Index: Barthel index se hodnotí od 0 do 100. Skóre 100 znamená, že pacient má dobrou funkci v základních denních činnostech. Nepotřebuje pomoc druhých. Je schopen ovládat moč a moč, jíst, oblékat se, přemístit se do postele a židle, koupat se, chodit alespoň jeden blok a chodit po schodech nahoru a dolů. Skóre 0 znamená špatné fungování, nedostatek nezávislosti a potřebu pomoci se všemi aspekty každodenního života. Podle skóre Barthel indexu byla schopnost denních aktivit rozdělena do tří úrovní: dobrá, střední a špatná >. 60 byla klasifikována jako dobrá. 60 až 41 je střední. Máte středně těžkou dysfunkci a potřebujete velkou pomoc při dokončení každodenních činností; ≤40 je klasifikován jako špatný, s těžkou dysfunkcí, většinu denních činností nelze dokončit nebo se o ně musí starat ostatní.
1 den před operací
Skóre schopnosti sebeobsluhy
Časové okno: Pooperační 1 den
Barthel Index: Barthel index se hodnotí od 0 do 100. Skóre 100 znamená, že pacient má dobrou funkci v základních denních činnostech. Nepotřebuje pomoc druhých. Je schopen ovládat moč a moč, jíst, oblékat se, přemístit se do postele a židle, koupat se, chodit alespoň jeden blok a chodit po schodech nahoru a dolů. Skóre 0 znamená špatné fungování, nedostatek nezávislosti a potřebu pomoci se všemi aspekty každodenního života. Podle skóre Barthel indexu byla schopnost denních aktivit rozdělena do tří úrovní: dobrá, střední a špatná >. 60 byla klasifikována jako dobrá. 60 až 41 je střední. Máte středně těžkou dysfunkci a potřebujete velkou pomoc při dokončení každodenních činností; ≤40 je klasifikován jako špatný, s těžkou dysfunkcí, většinu denních činností nelze dokončit nebo se o ně musí starat ostatní.
Pooperační 1 den
Stupeň pooperační bolesti
Časové okno: Pooperační 1 den
Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS): 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejsilnější bolest, kterou si lze představit, a čím vyšší skóre, tím silnější bolest
Pooperační 1 den
Úroveň pohodlí
Časové okno: Pooperační 1 den
Likertovo skóre 1-5:0 znamená velmi nepohodlné, 10 znamená velmi pohodlné a čím vyšší skóre, tím vyšší pohodlí
Pooperační 1 den
Dokončení rehabilitace
Časové okno: 2 týdny po propuštění
Rozsah pohybu (ROM): Pomocí čtverce změřte úhel pohybu
2 týdny po propuštění
Dokončení rehabilitace
Časové okno: 4 týdny po propuštění
Rozsah pohybu (ROM): Pomocí čtverce změřte úhel pohybu
4 týdny po propuštění
Dokončení rehabilitace
Časové okno: 8 týdnů po propuštění
Rozsah pohybu (ROM): Pomocí čtverce změřte úhel pohybu
8 týdnů po propuštění
Dokončení rehabilitace
Časové okno: 12 týdnů po propuštění
Rozsah pohybu (ROM): Pomocí čtverce změřte úhel pohybu
12 týdnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí reakce
Časové okno: pooperační 1 den
Objevila se pooperační nevolnost, zvracení, závratě, bolest hlavy, retence moči a další nereagování
pooperační 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018180520

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení