Anwendung der Wirtschafts- und Sozialpsychologie zur Verbesserung der Sicherheit bei der Verschreibung von Opioiden Studie 1: EHR-Nudges (AESOPS-T1)
Anwendung von Ökonomie und Sozialpsychologie zur Verbesserung der Opioid-Verschreibungssicherheit Studie 1: Anstöße für elektronische Patientenakten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anbieter von Kliniken, die Patienten ≥ 18 Jahre sehen und deren Teilnahme die Klinikleitung zusagt.
Ausschlusskriterien:
- Besuche werden von der Intervention ausgeschlossen, wenn der Patient an aktivem Krebs leidet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Verhaltensinterventionsarm
Ärzte in Kliniken, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten einen EHR-Anstoß, wenn die Verschreibungshistorie des Patienten in eine der folgenden drei Kategorien fällt: Opioid-naiv, Risiko für Langzeitanwendung oder Langzeit-Opioidempfänger.
Diese EHR-basierten Nudges beinhalten Elemente der nachvollziehbaren Rechtfertigung, Vorgaben und Vorabverpflichtungen.
Kliniker erhalten außerdem eine webbasierte Leitlinienschulung, bestehend aus einem Online-Schulungsmodul zu Beginn des Studienzeitraums.
Dazu gehören pädagogische klinische Inhalte in Bezug auf die CDC-Richtlinien, das Oregon Pain Guidance-Dokument, Tapering-Schulungen und andere Ressourcen wie der Medication-Assisted Treatment Physician Locator der Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) und der Naloxone Provider Guide.
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Besuche, bei denen die Verordnung für ein enthaltenes Opioid gilt und es keine vorherige Opioidverschreibung mit einem Beginndatum von mehr als 1 Tag und weniger als 91 Tagen gibt und der Arzt als behandelndes Mitglied der Klinik auf der Klinikliste steht
Besuchen Sie den Ort, an dem die Verordnung für ein enthaltenes Opioid gilt, es eine vorherige Opioidverschreibung mit einem Startdatum von mehr als 1 Tag und weniger als 91 Tagen gibt und es keine vorherige Opioidverschreibung mit einem Startdatum von mehr als 90 Tagen gibt und der Arzt am ist Klinikliste als behandelndes Mitglied der Klinik
Die Opioid-Gesamtdosen betragen mindestens 50 MME pro Tag, es liegen zwei oder mehr frühere Opioid-Verschreibungen mit zwei unterschiedlichen Beginndaten vor, die beide länger als 1 Tag und weniger als 91 Tage zurückliegen, und es liegt eine frühere Opioid-Verschreibung mit einem Beginndatum vor mehr als 90 Tagen vor und weniger als 181 Tage und der Arzt steht als behandelndes Mitglied der Klinik auf der Klinikliste
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Kein Eingriff: Kontrolle
Ärzte in Kliniken, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhalten zu Beginn des Studienzeitraums eine webbasierte Leitlinienschulung, die aus einem Online-Schulungsmodul besteht.
Dazu gehören pädagogische klinische Inhalte in Bezug auf die CDC-Richtlinien, das Oregon Pain Guidance-Dokument, Tapering-Schulungen und andere Ressourcen wie der Medication-Assisted Treatment Physician Locator der Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) und der Naloxone Provider Guide.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des durchschnittlichen pro-kliniker-logarithmischen Gesamtwöchentliche MME zwischen Ausgangswert und Intervention für opioid naive und gefährdete Patienten (unter 50 mME tägliche Dosis-RXs)
Zeitfenster: 6-Monats-Grundlinie und 18-monatige Intervention
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Änderung = (18-monatiger Interventionsdurchschnitt des natürlichen Log-MME summiert pro Kliniker, pro Woche-6-Monats-Basisdurchschnitt des natürlichen Log-MME, summiert pro Woche, pro Woche).
Log (GesamtmME) = log (RX -Stärke x Anzahl der Pillen x Opioid -Konvertierungsfaktor)
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6-Monats-Grundlinie und 18-monatige Intervention
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Änderung des durchschnittlichen pro-kliniker-logarithmischen Gesamtwöchentliche MME zwischen Ausgangswert und Intervention bei chronischen Opioidpatienten (=> 50 mME tägliche Dosis-RXs)
Zeitfenster: 6-Monats-Grundlinie und 18-monatige Intervention
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Änderung = (18-monatiger Interventionsdurchschnitt des natürlichen Log-MME summiert pro Kliniker, pro Woche-6-Monats-Basisdurchschnitt des natürlichen Log-MME, summiert pro Woche, pro Woche).
Log (GesamtmME) = log (RX -Stärke x Anzahl der Pillen x Opioid -Konvertierungsfaktor)
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6-Monats-Grundlinie und 18-monatige Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Durchschnitts pro Kliniker wöchentlicher Anteil chronischer Patienten, die einen hohen Dosis-Opioid (=> 50 mME tägliche Dosis-RXs) zwischen Ausgangswert und Intervention verschrieben haben
Zeitfenster: 6-Monats-Grundlinie und 18-monatige Intervention
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Änderung = (18-monatiger Interventionsdurchschnitt pro Kliniker wöchentlicher Anteil-6-Monats-Baseline-Durchschnitt pro Kliniker wöchentlicher Anteil).
Anteil = Anzahl chronischer Patienten, die RX => 50 mME pro Kliniker erhielten, pro Woche/Gesamtpatienten, die pro Woche Opioid-RX pro Kliniker erhielten
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6-Monats-Grundlinie und 18-monatige Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des durchschnittlichen pro-kliniker-logarithmischen Gesamtwöchentliche MME zwischen Basislinie und Nachintervention für Opioid naive und gefährdete Patienten (unter 50 mME tägliche Dosis-RXs)
Zeitfenster: 6-Monats-Grundlinie und 6 Monate nach der Intervention
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Änderung = (6 Monate nach der Intervention Durchschnitt des natürlichen Log-MME-summierten pro-Cliniziers pro Woche-der 18-monatige Basis-Durchschnitt des natürlichen Log-MME-Summiertes pro Woche pro Woche).
Log (GesamtmME) = log (RX -Stärke x Anzahl der Pillen x Opioid -Konvertierungsfaktor)
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6-Monats-Grundlinie und 6 Monate nach der Intervention
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Änderung des Durchschnitts pro Kliniker wöchentlicher Anteil chronischer Patienten, die ein hohes Dosis-Opioid (=> 50 mME tägliche Dosis-RXs) zwischen Ausgangswert und Nachinvention verschrieben haben
Zeitfenster: 6-Monats-Grundlinie und 6 Monate nach der Intervention
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Änderung = (6 Monate nach der Intervention durchschnittlich pro Kliniker wöchentlicher Anteil-6-Monats-Basis-Durchschnitt pro Kliniker wöchentlicher Anteil).
Anteil = Anzahl chronischer Patienten, die RX => 50 mME pro Kliniker erhielten, pro Woche/Gesamtpatienten, die pro Woche Opioid-RX pro Kliniker erhielten
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6-Monats-Grundlinie und 6 Monate nach der Intervention
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Änderung des durchschnittlichen pro-kliniker-logarithmischen Gesamtwöchentliche MME zwischen Basislinie und Nachintervention bei chronischen Opioidpatienten (=> 50 MME Daily Dosis RXs)
Zeitfenster: 6-Monats-Grundlinie und 6 Monate nach der Intervention
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Änderung = (6 Monate nach der Intervention Durchschnitt des natürlichen Log-MME-Summiertes pro Woche, pro Woche-der 6-Monats-Baseline-Durchschnitt des natürlichen Log-MME-summierten pro-Cliniziers pro Woche).
Log (GesamtmME) = log (RX -Stärke x Anzahl der Pillen x Opioid -Konvertierungsfaktor)
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6-Monats-Grundlinie und 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Drogenbezogene Störungen
- Psychische Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Opioidbezogene Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika
- Betäubungsmittel
- Analgetika, Opioid
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R33AG057395 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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