Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van economische en sociale psychologie om de veiligheid bij het voorschrijven van opioïden te verbeteren Proef 1: EPD-nudges (AESOPS-T1)

22 juli 2025 bijgewerkt door: Jason Doctor, University of Southern California

Toepassing van economische en sociale psychologie om de veiligheid bij het voorschrijven van opioïden te verbeteren Proef 1: elektronische gezondheidsdossiers

De opioïde-epidemie heeft een enorme negatieve invloed gehad op de gezondheid van personen in de VS. Het doel van de proef 1 van Application of Economics & Social psychology ter verbetering van de veiligheid van opioïden voorschrijven (AESOPS-T1), is het ontmoedigen van onnodig voorschrijven van opioïden via de applicatie van "gedragsinzichten" - empirisch geteste sociale en psychologische interventies die de keuze beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

AESOPS-T1, een onderzoek op meerdere locaties, verdeelt klinieken willekeurig over gedragsinterventie of controle. Klinieken die gerandomiseerd zijn naar de arm voor gedragsinterventie, ontvangen nudges op basis van elektronische medische dossiers (EPD). In aanmerking komende deelnemers zijn clinici die ambulante eerstelijnszorg uitoefenen op de deelnemende klinische locaties in Illinois en Californië. Op het moment dat opioïden worden voorgeschreven, krijgen clinici in klinieken die zijn toegewezen aan de interventiegroep een EHR-duwtje wanneer de voorschrijfgeschiedenis van de patiënt in een van de volgende drie elkaar uitsluitende categorieën valt: opioïdennaïef, risico voor lange termijn gebruik of langdurig gebruik van opioïden. Deze op EPD gebaseerde nudges omvatten verantwoorde rechtvaardiging, wanbetalingen en voorafgaande toezeggingen. De controle-arm krijgt geen op het EPD gebaseerde interventie. Beide armen krijgen richtlijnonderwijs. Het primaire resultaat is de verandering in de door de arts geaggregeerde wekelijkse milligram morfine-equivalent (MME) dosis en het secundaire resultaat is het deel van de doseringen dat gelijk is aan of hoger is dan 50 MME per dag. Deze uitkomsten zullen worden geschat per behandelingsarm met een intent-to-treat verschil-in-verschillen-raamwerk met behulp van een regressiemodel met gemengde effecten op de dagelijkse MME-dosis van de arts. De interventieperiode zal 18 maanden zijn, met een follow-upperiode van 6 maanden om de persistentie van de effecten na afloop van de interventies te meten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
555

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanbieders van klinieken die patiënten ≥ 18 jaar zien en voor wie de leiding van de kliniek ermee instemt deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bezoeken worden uitgesloten van interventie wanneer de patiënt actieve kanker heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Arm voor gedragsinterventie
Artsen in klinieken die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep, krijgen een EHR-duwtje wanneer de voorschrijfgeschiedenis van de patiënt in een van de volgende drie categorieën valt: opioïdennaïef, risicovol voor langdurig gebruik of langdurig opioïdenontvanger. Deze op EPD gebaseerde nudges omvatten elementen van verantwoordingsplicht, wanbetalingen en voorafgaande toezeggingen. Clinici krijgen ook webgebaseerde richtlijneducatie, bestaande uit een online educatieve module aan het begin van de studieperiode. Dit omvat educatieve klinische inhoud met betrekking tot de CDC-richtlijnen, het Oregon Pain Guidance-document, afbouwtraining en andere bronnen zoals Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Medication-Assisted Treatment Physician Locator en de Naloxone Provider Guide.
Gedragsmatig: Opioïde-naïef, OF
Bezoeken waarbij de bestelling betrekking heeft op een opgenomen opioïde en er geen voorafgaand recept voor opioïden is met een startdatum van meer dan 1 dag en minder dan 91 dagen en de arts staat op de lijst van de kliniek als behandelend lid van de kliniek
Gedragsmatig: Risico bij langdurig gebruik, OF
Bezoek waar de bestelling is voor een opgenomen opioïde, er is een eerder opioïdenrecept met een startdatum van meer dan 1 dag en minder dan 91 dagen, en er is geen eerder opioïdenrecept met een startdatum van meer dan 90 dagen en de arts is op de hoogte klinieklijst als behandelend lid van de kliniek
Gedragsmatig: Langdurige ontvanger van opioïden
De totale dosis opioïden is ten minste 50 MME per dag, er zijn twee of meer eerdere opioïdenrecepten met twee verschillende startdata, zowel langer dan 1 dag als minder dan 91 dagen, en er is een eerder opioïdenrecept met een startdatum van meer dan 90 dagen en minder dan 181 dagen en de clinicus staat op de klinieklijst als behandelend lid van de kliniek
Geen tussenkomst: Controle
Clinici in klinieken gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen web-based richtlijnonderwijs, bestaande uit een online educatieve module aan het begin van de onderzoeksperiode. Dit omvat educatieve klinische inhoud met betrekking tot de CDC-richtlijnen, het Oregon Pain Guidance-document, afbouwtraining en andere bronnen zoals Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Medication-Assisted Treatment Physician Locator en de Naloxone Provider Guide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het gemiddelde per-klinicus logboek Totaal wekelijkse MME tussen basislijn en interventie voor opioïde naïeve en risicovolle patiënten (minder dan 50 mme dagelijkse dosis RX's)
Tijdsspanne: Baseline van 6 maanden en interventie van 18 maanden
Wijziging = (18-maanden interventiegemiddelde van natuurlijk log MME opgeteld per klinicus, per week-6-maanden basislijngemiddelde van natuurlijke log MME samengevat per clinicus, per week). Log (Total MME) = log (Rx Sterkte X Aantal pillen x opioïde conversiefactor)
Baseline van 6 maanden en interventie van 18 maanden
Verandering in gemiddelde per-klinicus logboek totaal wekelijkse MME tussen basislijn en interventie voor chronische opioïde patiënten (=> 50 mme dagelijkse dosis RX's)
Tijdsspanne: Baseline van 6 maanden en interventie van 18 maanden
Wijziging = (18-maanden interventiegemiddelde van natuurlijk log MME opgeteld per klinicus, per week-6-maanden basislijngemiddelde van natuurlijke log MME samengevat per clinicus, per week). Log (Total MME) = log (Rx Sterkte X Aantal pillen x opioïde conversiefactor)
Baseline van 6 maanden en interventie van 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het gemiddelde per-klinicus wekelijkse aandeel chronische patiënten voorgeschreven een hoge dosis opioïde (=> 50 mme dagelijkse dosis RX's) tussen basislijn en interventie
Tijdsspanne: Baseline van 6 maanden en interventie van 18 maanden
Wijziging = (gemiddelde interventiegemiddelde van 18 maanden per clinician Wekelijkse verhouding-gemiddelde basislijn van 6 maanden per clinician wekelijkse verhouding). Aandeel = Aantal chronische patiënten die Rx => 50 mme per klinicus ontvingen, per week/totale patiënten die opioïde RX per clinicus hebben ontvangen, per week
Baseline van 6 maanden en interventie van 18 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde per-klinicus logboek Totaal wekelijkse MME tussen basislijn en post-interventie voor opioïde naïeve en risicovolle patiënten (minder dan 50 mme dagelijkse dosis RX's)
Tijdsspanne: Baseline van 6 maanden en 6 maanden na interventie
Wijziging = (gemiddelde van 6 maanden na intervention van natuurlijk log MME opgeteld per klinicus, per week-het 18 maanden durende basislijngemiddelde van natuurlijke log MME opgeteld per klinicus, per week). Log (Total MME) = log (Rx Sterkte X Aantal pillen x opioïde conversiefactor)
Baseline van 6 maanden en 6 maanden na interventie
Verandering van het gemiddelde per-klinicus wekelijks aandeel chronische patiënten voorgeschreven een hoge dosis opioïde (=> 50 mme dagelijkse dosis RX's) tussen basislijn en post-interventie
Tijdsspanne: Baseline van 6 maanden en 6 maanden na interventie
Wijziging = (gemiddelde van 6 maanden na intervention gemiddeld per klinicus wekelijkse verhouding-6-maanden baseline gemiddelde per klinicus wekelijkse verhouding). Aandeel = Aantal chronische patiënten die Rx => 50 mme per klinicus ontvingen, per week/totale patiënten die opioïde RX per clinicus hebben ontvangen, per week
Baseline van 6 maanden en 6 maanden na interventie
Verandering van het gemiddelde per-clinicus logboek Totaal wekelijkse MME tussen basislijn en post-interventie voor chronische opioïde patiënten (=> 50 mme dagelijkse dosis RX's)
Tijdsspanne: Baseline van 6 maanden en 6 maanden na interventie
Wijziging = (gemiddelde van 6 maanden na intervention van natuurlijk log MME opgeteld per klinicus, per week-het basislijngemiddelde van 6 maanden van natuurlijke log MME opgeteld per klinicus, per week). Log (Total MME) = log (Rx Sterkte X Aantal pillen x opioïde conversiefactor)
Baseline van 6 maanden en 6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Southern California

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R33AG057395 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen