Taloustieteen ja sosiaalipsykologian soveltaminen opioidien määräämisen turvallisuuden parantamiseen Kokeilu 1: EHR Nudges (AESOPS-T1)
Taloustieteen ja sosiaalipsykologian soveltaminen opioidien määräämisen turvallisuuden parantamiseen Kokeilu 1: Sähköiset terveystiedot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klinikan tarjoajat, joissa vastaanotetaan ≥ 18-vuotiaita potilaita ja joiden klinikan johto suostuu osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Käynnit suljetaan pois interventiosta, jos potilaalla on aktiivinen syöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Behavioral Intervention Arm
Interventioryhmään satunnaistettujen klinikoiden lääkäreitä kehotetaan antamaan EHR-käsky, kun potilaan lääkemääräyshistoria kuuluu johonkin seuraavista kolmesta kategoriasta: opioidit eivät ole saaneet, Pitkäaikaisen käytön riskiryhmä tai Pitkäaikainen opioidisaaja.
Näihin EHR-pohjaisiin töihin sisältyy vastuullisia perusteluja, oletuksia ja ennakkositoumuksia.
Kliinikot saavat myös verkkopohjaista ohjekoulutusta, joka koostuu verkkokoulutusmoduulista opintojakson alussa.
Tämä sisältää CDC:n ohjeisiin liittyvää koulutuksellista kliinistä sisältöä, Oregon Pain Guidance -asiakirjaa, kapenevaa koulutusta ja muita resursseja, kuten päihteiden väärinkäyttö- ja mielenterveyspalveluiden hallinnon (SAMHSA) lääkitysavusteisen hoidon lääkärihaku ja Naloxone Provider Guide -opas.
|
Käynnit, joissa tilaus koskee mukana olevaa opioidia, eikä aikaisempaa opioidireseptiä ole, aloituspäivä on yli 1 päivä ja alle 91 päivää ja kliinikko on klinikkaluettelossa klinikan hoitavana jäsenenä
Käynti, jossa tilaus koskee mukana olevaa opioidia, on aiempi opioidiresepti, jonka alkamispäivä on yli 1 päivä ja alle 91 päivää, eikä aikaisempaa opioidireseptiä, jonka alkamispäivä on yli 90 päivää ja lääkäri on klinikkaluettelo klinikan hoitavana jäsenenä
Opioidien kokonaisannos on vähintään 50 MME:tä päivässä, on olemassa kaksi tai useampi aikaisempi opioidiresepti, joilla on kaksi eri aloituspäivää sekä yli 1 päivä että alle 91 päivää, ja on olemassa aiempi opioidiresepti, jonka alkamispäivä on yli 90 päivää. ja alle 181 päivää ja kliinikko on klinikkaluettelossa klinikan hoitavana jäsenenä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistettujen klinikoiden kliinikot saavat verkkopohjaisen ohjekoulutuksen, joka koostuu verkkokoulutusmoduulista opintojakson alussa.
Tämä sisältää CDC:n ohjeisiin liittyvää koulutuksellista kliinistä sisältöä, Oregon Pain Guidance -asiakirjaa, kapenevaa koulutusta ja muita resursseja, kuten päihteiden väärinkäyttö- ja mielenterveyspalveluiden hallinnon (SAMHSA) lääkitysavusteisen hoidon lääkärihaku ja Naloxone Provider Guide -opas.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen klinikkalaisen lokin muutos Kokonaisviikoittainen MME lähtötason ja intervention välillä opioidi-naiiville ja riskipotilaille (alle 50 MME päivittäinen annos RXS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden lähtökohta ja 18 kuukauden interventio
|
Muutos = (18 kuukauden intervention keskiarvo luonnollisen log MME: n keskiarvo, joka on summattu klinikkalainen, viikkoa kohti-6 kuukauden lähtötason keskiarvo luonnollisen log MME summattu viikkoa kohden).
Log (kokonais MME) = log (RX -lujuus x pillereiden lukumäärä x opioidimuuntamiskerroin)
|
6 kuukauden lähtökohta ja 18 kuukauden interventio
|
|
Keskimääräisen klinikkalaisen lokin muutos Kokonaisviikoittainen MME lähtötason ja intervention välillä kroonisille opioidipotilaille (=> 50 MME päivittäinen annos RXS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden lähtökohta ja 18 kuukauden interventio
|
Muutos = (18 kuukauden intervention keskiarvo luonnollisen log MME: n keskiarvo, joka on summattu klinikkalainen, viikkoa kohti-6 kuukauden lähtötason keskiarvo luonnollisen log MME summattu viikkoa kohden).
Log (kokonais MME) = log (RX -lujuus x pillereiden lukumäärä x opioidimuuntamiskerroin)
|
6 kuukauden lähtökohta ja 18 kuukauden interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen kliikoittujen viikoittaisten viikoittaisten osuus kroonisista potilaista määräsi suuren annoksen opioidia (=> 50 MME päivittäistä annosta RXS) lähtötilanteen ja intervention välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden lähtökohta ja 18 kuukauden interventio
|
Muutos = (18 kuukauden intervention keskiarvo klinian viikoittainen osuus-6 kuukauden lähtötason keskiarvo klinian viikoittainen osuus).
Osuus = RX => 50 MME periklinikkaa vastaanottaneiden kroonisten potilaiden lukumäärä, viikossa/yhteensä potilaat, jotka saivat opioidia RX per Clinian, viikkoa kohti
|
6 kuukauden lähtökohta ja 18 kuukauden interventio
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen klinikkalaisen lokin muutos Kokonaisviikoittainen MME lähtötason ja intervention jälkeisen naiivien ja riskipotilaiden välillä (alle 50 MME päivittäinen annos RXS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden lähtökohta ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Muutos = (6 kuukauden intervention jälkeisen luonnollisen log-MME-keskiarvon keskiarvo, joka on summattu klinikkoon, viikkoa kohti-luonnollisen log MME: n 18 kuukauden lähtökohdan keskiarvo, joka on tiivistetty viikkoa kohden).
Log (kokonais MME) = log (RX -lujuus x pillereiden lukumäärä x opioidimuuntamiskerroin)
|
6 kuukauden lähtökohta ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Keskimääräisen kliinikon viikoittaisen osuus kroonisista potilaista määräsi korkean annoksen opioidia (=> 50 MME päivittäistä annosta RXS) lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden lähtökohta ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Muutos = (6 kuukauden intervention jälkeinen keskiarvo klinian viikoittainen osuus-6 kuukauden lähtökohta keskiarvoa kohden klinian viikosta).
Osuus = RX => 50 MME periklinikkaa vastaanottaneiden kroonisten potilaiden lukumäärä, viikossa/yhteensä potilaat, jotka saivat opioidia RX per Clinian, viikkoa kohti
|
6 kuukauden lähtökohta ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Keskimääräisen klinikkalaisen lokin muutos Kokonaisviikoittainen MME lähtötason ja intervention jälkeisen kroonisen opioidipotilaiden välillä (=> 50 MME päivittäinen annos RXS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden lähtökohta ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Muutos = (6 kuukauden intervention jälkeisen luonnollisen log-MME-keskiarvo, joka on summattu klinikon, viikkoa kohden-luonnollisen log MME: n 6 kuukauden lähtökohdan keskiarvo, joka on tiivistetty viikkoa kohden).
Log (kokonais MME) = log (RX -lujuus x pillereiden lukumäärä x opioidimuuntamiskerroin)
|
6 kuukauden lähtökohta ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R33AG057395 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .