Bewertung der Filterblase nach einer Glaukomoperation durch AS-OCTA (AS-OCTA)
Studie zum Wert und Mechanismus von AS-OCTA bei der Bewertung der Funktion und des Ergebnisses von Filterbläschen nach einer Glaukomoperation
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Yiqing Li
- Telefonnummer: 13302235127
- E-Mail: liyiqing@gzzoc.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Man Luo
- Telefonnummer: 15940173740
- E-Mail: 412375497@qq.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die über 18 Jahre alt sind und alle Tests und Prüfungen absolvieren können.
- Patienten, die sich aufgrund der Glaukomdiagnose einer Trabekulektomie unterziehen möchten.
- Der Augeninnendruck kann nicht durch Medikamente zur Senkung des Augeninnendrucks und durch Lasertherapie kontrolliert werden (der Augeninnendruck kann nicht kontrolliert werden ≤ 21 mmHg).
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von Augentrauma, Trabekulektomie innerhalb von 6 Monaten, Augenoperation oder Augenlaser innerhalb von 3 Jahren.
- Der Bindehautzustand des geplanten Operationsgebiets unterstützt keine qualitativ hochwertige Bildgebung (Signalintensität < 6).
- Postoperative Bindehautblutung oder schwerwiegende Komplikationen, einschließlich Hyphema, malignes Glaukom, Endophthalmitis usw.
- Der Zustand des gesamten Körpers unterstützt keine Operation, z. B. bei Herzerkrankungen, psychischen Erkrankungen, bösartigen Tumoren usw.
- Nach der Trabekulektomie wurde eine medikamentöse Glaukombehandlung oder eine erneute Operation durchgeführt.
- Schwangere, stillende und schwangere Frauen. Diejenigen, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder sich aus Unwohlsein oder aus anderen Gründen freiwillig aus der Studie zurückziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen in den Ergebnissen der AS-OCTA-Basislinie zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: AS-OCTA wurde vor der Operation, 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
AS-OCTA
|
AS-OCTA wurde vor der Operation, 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vision
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
Veränderungen der Sehschärfe zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeitpunkten
|
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
|
Spaltlampenmikroskop
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
Änderungen des Basis-Spaltlampenmikroskops zu verschiedenen Zeitpunkten
|
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
|
Fotografie des vorderen Augenabschnitts
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
Fotografische Veränderungen des vorderen Segments zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeitpunkten
|
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
|
Augeninnendruck
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
Veränderungen des Augeninnendrucks zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeitpunkten
|
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
|
Vorderkammer-Gonioskop
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
Veränderungen des Vorderkammergonioskops zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeitpunkten
|
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
|
UBM
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
UBM ändert sich zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeitpunkten
|
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
|
Fundus-Farbfotografie
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
Veränderungen der Fundus-Farbfotografie zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeitpunkten
|
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
|
Ein Ultraschall
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
Veränderungen des A-Ultraschalls zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeiten
|
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
|
B-Ultraschall
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
Veränderungen des B-Ultraschalls zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeitpunkten
|
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
|
Sichtfeld
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
Veränderungen des Gesichtsfeldes zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeitpunkten
|
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Operation durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Yamazaki M, Omodaka K, Takahashi H, Nakazawa T. Estimated retinal ganglion cell counts for assessing a wide range of glaucoma stages, from preperimetric to advanced. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Apr;45(3):310-313. doi: 10.1111/ceo.12852. Epub 2016 Nov 13. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020KYPJ119
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .