Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van filterende bleb na glaucoomoperatie door AS-OCTA (AS-OCTA)

12 augustus 2020 bijgewerkt door: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Onderzoek naar de waarde en het mechanisme van AS-OCTA bij de evaluatie van de filterfunctie en het resultaat na glaucoomchirurgie

Wanneer antihypertensiva of lasertherapie de beoogde intraoculaire druk niet kunnen bereiken, is trabeculectomie (TRAB) nog steeds de standaard chirurgische methode voor glaucoom. De littekenvorming van het operatiegebied is een veelvoorkomende reden voor het mislukken van een trabeculectomie. Na trabeculectomie is het behouden van de vorm en functie van de filterblaas een belangrijk aspect om het chirurgische effect te behouden. De toename van het aantal bloedvaten op het filterblaasje en de morfologische kromming zijn vaak de uitingen van decompensatie van het filterblaasje. Angiogenese in het filterende blaasgebied speelt een belangrijke rol bij de genezing van chirurgische incisies en is gerelateerd aan de begeleidende littekenvorming. Daarom is de evaluatie van de vasculaire distributie van filterblebs een belangrijke index en vroege parameter om het succes of falen van een operatie te evalueren. Met de verbetering van detectiemethoden is het mogelijk om AS-OCTA te gebruiken om de functie en prognose van filterbleb na trabeculectomie te evalueren. Antimitotica zoals 5-fluorouracil (5-FU) of mitomycine C (MMC) zijn altijd de meest gebruikte klinische geneesmiddelen geweest, maar de bijwerkingen veroorzaakt door het gebruik ervan zijn niet bevredigend. Het is nog steeds de onderzoeksrichting van DrDeramus om nieuwe doelen te vinden voor het reguleren van wondgenezing en veiligere en effectievere medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom is een groep oogzenuwaandoeningen die worden gekenmerkt door progressieve en onomkeerbare degeneratie van retinale ganglioncellen en hun axonen. Retinale ganglioncellen, RGC's, is een soort neuron van het centrale zenuwstelsel waarvan de cellichamen zich in het netvlies bevinden en de axonen de oogzenuw vormen. Wanneer antihypertensiva of lasertherapie de beoogde intraoculaire druk niet kunnen bereiken, is trabeculectomie (TRAB) nog steeds de standaard chirurgische methode voor glaucoom. De littekenvorming van het operatiegebied is een veelvoorkomende reden voor het mislukken van een trabeculectomie. Na trabeculectomie is het behouden van de vorm en functie van de filterblaas een belangrijk aspect om het chirurgische effect te behouden. De toename van het aantal bloedvaten op het filterblaasje en de morfologische kromming zijn vaak de uitingen van decompensatie van het filterblaasje. Angiogenese in het filterende blaasgebied speelt een belangrijke rol bij de genezing van chirurgische incisies en is gerelateerd aan de begeleidende littekenvorming. Daarom is de evaluatie van de vasculaire distributie van filterblebs een belangrijke index en vroege parameter om het succes of falen van een operatie te evalueren. Met de verbetering van detectiemethoden is het mogelijk om AS-OCTA te gebruiken om de functie en prognose van filterbleb na trabeculectomie te evalueren. Antimitotica zoals 5-fluorouracil (5-FU) of mitomycine C (MMC) zijn altijd de meest gebruikte klinische geneesmiddelen geweest, maar de bijwerkingen veroorzaakt door het gebruik ervan zijn niet bevredigend. Het is nog steeds de onderzoeksrichting van DrDeramus om nieuwe doelen te vinden voor het reguleren van wondgenezing en veiligere en effectievere medicijnen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich voorbereiden op trabeculectomie voor glaucoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Degenen die ouder zijn dan 18 jaar en alle tests en examens kunnen afleggen.
  2. Patiënten die een trabeculectomie willen ondergaan in overeenstemming met de diagnose glaucoom.
  3. De intraoculaire druk kan niet worden gecontroleerd door intraoculaire drukverlagende medicijnen en lasertherapie (intraoculaire druk kan niet worden gecontroleerd ≤ 21 mmHg).

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen met een voorgeschiedenis van oculair trauma, trabeculectomie binnen 6 maanden, oogchirurgie of ooglaser binnen 3 jaar.
  2. De conjunctivale toestand van het voorgestelde operatiegebied kan geen hoogwaardige beeldvorming ondersteunen (signaalintensiteit < 6).
  3. Postoperatieve conjunctivale bloeding of ernstige complicaties, waaronder hyphema, kwaadaardig glaucoom, endoftalmitis enzovoort.
  4. De toestand van het hele lichaam ondersteunt geen operaties, zoals hartaandoeningen, geestesziekten, kwaadaardige tumoren, enz.
  5. Na trabeculectomie werd glaucoommedicatie of heroperatie uitgevoerd.
  6. Zwangere, zogende en zwangere vrouwen. Degenen die weigeren het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen of zich vrijwillig terugtrekken uit het onderzoek vanwege ongemak of andere redenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de resultaten van baseline AS-OCTA op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: AS-OCTA werd uitgevoerd vóór de operatie, 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
AS-OCTA
AS-OCTA werd uitgevoerd vóór de operatie, 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visie
Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Veranderingen van gezichtsscherpte bij baseline en op verschillende tijdstippen
Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Spleetlamp microscoop
Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Veranderingen van basislijn spleetlampmicroscoop op verschillende tijdstippen
Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Fotografie van het voorste segment
Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Fotografische veranderingen van het voorste segment bij baseline en op verschillende tijdstippen
Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Veranderingen van intraoculaire druk bij baseline en op verschillende tijdstippen
Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Gonioscoop voorste kamer
Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Veranderingen van de gonioscoop van de voorste kamer bij baseline en op verschillende tijdstippen
Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
UBM
Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
UBM-veranderingen bij baseline en op verschillende tijdstippen
Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
fundus kleurenfotografie
Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Veranderingen van funduskleurenfotografie bij baseline en op verschillende tijdstippen
Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Een echografie
Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Veranderingen van A-echografie bij aanvang en op verschillende tijdstippen
Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
B-echografie
Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Veranderingen van B-echografie bij baseline en op verschillende tijdstippen
Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
gezichtsveld
Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Veranderingen van het gezichtsveld bij baseline en op verschillende tijdstippen
Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 augustus 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020KYPJ119

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen