Evaluering av filtrerende bleb etter glaukomkirurgi av AS-OCTA (AS-OCTA)
Studie om verdien og mekanismen til AS-OCTA i evalueringen av filtrerende bleb-funksjon og utfall etter glaukomkirurgi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Yiqing Li
- Telefonnummer: 13302235127
- E-post: liyiqing@gzzoc.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Man Luo
- Telefonnummer: 15940173740
- E-post: 412375497@qq.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er over 18 år og kan gjennomføre alle prøver og eksamener.
- Pasienter som ønsker å gjennomgå trabekulektomi i henhold til diagnosen glaukom.
- Intraokulært trykk kan ikke kontrolleres med intraokulært trykksenkende legemidler og laserterapi (intraokulært trykk kan ikke kontrolleres ≤ 21 mmHg).
Ekskluderingskriterier:
- De med en historie med okulær traume, trabekulektomi innen 6 måneder, øyekirurgi eller øyelaser innen 3 år.
- Konjunktivtilstanden til det foreslåtte operasjonsområdet kan ikke støtte bildebehandling av høy kvalitet (signalintensitet < 6).
- Postoperativ konjunktival blødning eller alvorlige komplikasjoner, inkludert hyfem, ondartet glaukom, endoftalmitt og så videre.
- Hele kroppens tilstand støtter ikke kirurgi, som hjertesykdom, psykisk sykdom, ondartet svulst, etc.
- Etter trabekulektomi ble glaukom medikamentell behandling eller reoperasjon utført.
- Gravide, ammende og gravide. De som nekter å signere skjemaet for informert samtykke eller frivillig trekker seg fra studien på grunn av ubehag eller andre årsaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i resultatene av baseline AS-OCTA på ulike tidspunkt
Tidsramme: AS-OCTA ble utført før operasjon, 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
AS-OCTA
|
AS-OCTA ble utført før operasjon, 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syn
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer i synsskarphet ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
Spaltelampe mikroskop
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer i spaltelampemikroskopet ved forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
Fremre segmentfotografering
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Fotografiske endringer av fremre segment ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer i intraokulært trykk ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
Fremre kammer gonioskop
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer av fremre kammergonioskop ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
UBM
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
UBM endres ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
fundus fargefotografering
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer i fundusfargefotografering ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
En ultralyd
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer av A-ultralyd ved baseline og til forskjellige tider
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
B ultralyd
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer av B-ultralyd ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
synsfelt
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer i synsfeltet ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Yamazaki M, Omodaka K, Takahashi H, Nakazawa T. Estimated retinal ganglion cell counts for assessing a wide range of glaucoma stages, from preperimetric to advanced. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Apr;45(3):310-313. doi: 10.1111/ceo.12852. Epub 2016 Nov 13. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2020KYPJ119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .