Оценка фильтрующего пузырька после операции на глаукоме с помощью AS-OCTA (AS-OCTA)
Исследование значения и механизма AS-OCTA в оценке функции фильтрующего пузырька и исхода после операции по поводу глаукомы
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Yiqing Li
- Номер телефона: 13302235127
- Электронная почта: liyiqing@gzzoc.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Man Luo
- Номер телефона: 15940173740
- Электронная почта: 412375497@qq.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Те, кто старше 18 лет и могут пройти все тесты и экзамены.
- Пациенты, которые хотят пройти трабекулэктомию в соответствии с диагнозом глаукомы.
- Внутриглазное давление не может контролироваться препаратами, снижающими внутриглазное давление, и лазерной терапией (внутриглазное давление не может контролироваться ≤ 21 мм рт. ст.).
Критерий исключения:
- Те, у кого в анамнезе были травмы глаза, трабекулэктомия в течение 6 месяцев, операции на глазах или лазерная коррекция зрения в течение 3 лет.
- Состояние конъюнктивы области предполагаемого хирургического вмешательства не позволяет получить качественную визуализацию (интенсивность сигнала < 6).
- Послеоперационное кровоизлияние в конъюнктиву или серьезные осложнения, в том числе гифема, злокачественная глаукома, эндофтальмит и так далее.
- Состояние всего тела не поддерживает хирургическое вмешательство, например, болезни сердца, психические заболевания, злокачественные опухоли и т. д.
- После трабекулэктомии проводилось медикаментозное лечение глаукомы или повторная операция.
- Беременные, кормящие и беременные женщины. Тем, кто отказывается подписывать форму информированного согласия или добровольно отказывается от участия в исследовании из-за дискомфорта или других причин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения результатов базовой AS-OCTA в разные моменты времени
Временное ограничение: AS-OCTA выполняли до операции, через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
АС-ОКТА
|
AS-OCTA выполняли до операции, через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зрение
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
Изменения остроты зрения на исходном уровне и в разные моменты времени
|
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
|
Микроскоп с щелевой лампой
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
Изменения базовой линии микроскопа с щелевой лампой в разные моменты времени
|
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
|
Фотография переднего сегмента
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
Фотоизменения переднего отрезка на исходном уровне и в разные моменты времени
|
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
Изменения внутриглазного давления исходно и в разные моменты времени
|
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
|
Переднекамерный гониоскоп
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
Изменения переднекамерного гониоскопа исходно и в разные моменты времени
|
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
|
УБМ
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
Изменения UBM на исходном уровне и в разные моменты времени
|
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
|
цветная фотография глазного дна
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
Изменения цветной фотографии глазного дна на исходном уровне и в разные моменты времени
|
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
|
УЗИ
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
Изменения А-УЗИ исходно и в разные сроки
|
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
|
УЗИ Б
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
Изменения В-УЗИ исходно и в разные сроки
|
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
|
поле зрения
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
Изменения поля зрения на исходном уровне и в разные моменты времени
|
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Yamazaki M, Omodaka K, Takahashi H, Nakazawa T. Estimated retinal ganglion cell counts for assessing a wide range of glaucoma stages, from preperimetric to advanced. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Apr;45(3):310-313. doi: 10.1111/ceo.12852. Epub 2016 Nov 13. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2020KYPJ119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .