Avaliação da bolha filtrante após cirurgia de glaucoma pela AS-OCTA (AS-OCTA)
Estudo sobre o valor e mecanismo de AS-OCTA na avaliação da função da bolha filtrante e resultado após cirurgia de glaucoma
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Yiqing Li
- Número de telefone: 13302235127
- E-mail: liyiqing@gzzoc.com
Estude backup de contato
- Nome: Man Luo
- Número de telefone: 15940173740
- E-mail: 412375497@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que são maiores de 18 anos e podem fazer todos os testes e exames.
- Pacientes que desejam se submeter à trabeculectomia de acordo com o diagnóstico de glaucoma.
- A pressão intraocular não pode ser controlada por medicamentos para baixar a pressão intraocular e terapia a laser (a pressão intraocular não pode ser controlada ≤ 21mmHg).
Critério de exclusão:
- Aqueles com histórico de trauma ocular, trabeculectomia em 6 meses, cirurgia ocular ou laser ocular em 3 anos.
- O estado conjuntival da área cirúrgica proposta não pode suportar imagens de alta qualidade (intensidade de sinal < 6).
- Hemorragia conjuntival pós-operatória ou complicações graves, incluindo hifema, glaucoma maligno, endoftalmite e assim por diante.
- A condição de todo o corpo não suporta cirurgia, como doença cardíaca, doença mental, tumor maligno, etc.
- Após trabeculectomia, tratamento medicamentoso para glaucoma ou reoperação foi realizada.
- Gestantes, lactantes e gestantes. Aqueles que se recusarem a assinar o termo de consentimento informado ou se retirarem voluntariamente do estudo devido a desconforto ou outros motivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos resultados da linha de base AS-OCTA em diferentes pontos no tempo
Prazo: A AS-OCTA foi realizada antes da operação, 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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AS-OCTA
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A AS-OCTA foi realizada antes da operação, 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visão
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações da acuidade visual na linha de base e em diferentes momentos
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Microscópio de lâmpada de fenda
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações do microscópio de lâmpada de fenda de linha de base em diferentes pontos de tempo
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Fotografia do segmento anterior
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações fotográficas do segmento anterior na linha de base e em diferentes momentos
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Pressão intraocular
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações da pressão intraocular na linha de base e em diferentes momentos
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Gonioscópio de câmara anterior
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações do gonioscópio da câmara anterior na linha de base e em diferentes momentos
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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UBM
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Mudanças UBM na linha de base e em diferentes momentos
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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fotografia colorida de fundo de olho
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações da fotografia colorida do fundo de olho na linha de base e em diferentes momentos
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Um ultrassom
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações do ultrassom A na linha de base e em momentos diferentes
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Ultrassom B
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações do ultrassom B na linha de base e em momentos diferentes
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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campo visual
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações do campo visual na linha de base e em diferentes momentos
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Yamazaki M, Omodaka K, Takahashi H, Nakazawa T. Estimated retinal ganglion cell counts for assessing a wide range of glaucoma stages, from preperimetric to advanced. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Apr;45(3):310-313. doi: 10.1111/ceo.12852. Epub 2016 Nov 13. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
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Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020KYPJ119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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