UNSER Stress-/Emotionsmanagement für schwarze/afroamerikanische Frauen mit Bluthochdruck (OUR-Project)
Operating Under Resilience (UNSER)-Projekt: Stress- und Emotionsmanagement für schwarze/afroamerikanische Frauen mit Bluthochdruck in einer Covid-19 Social Distancing Society
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend,
- Selbstidentifikation als Schwarzes/Afrikanisches Amerika
- Diagnose von Bluthochdruck (behandelt mit Medikamenten und/oder Lebensstilmanagement)
- weibliches Geschlecht
- Zugriff auf ein Smartphone oder einen Computer, der eine Verbindung zum Internet herstellen kann
Ausschlusskriterien:
- Kein Zugriff auf Computer mit Internet, Smartphone
- Diagnose einer resistenten Hypertonie, definiert als Blutdruck, der trotz gleichzeitiger Anwendung von drei blutdrucksenkenden Mitteln verschiedener Klassen, von denen eines ein Diuretikum/Wassertablette sein sollte, über dem Zielwert bleibt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stress- und Emotionsmanagement für Schwarze/Afroamerikaner
Vier wöchentliche Sitzungen im Gruppenformat per Zoom-Telefonkonferenz.
Die folgenden Themen sind in der Arbeitsmappe aufgeführt: Planen Sie Ihre Informationsdiät; Arbeitsblatt „Meine Einflussbereiche“; Praktische Weisheit zum Tolerieren von Unsicherheit; Angst durch herausforderndes Denken abbauen; Angst durch Ablenkungsaktivitäten reduzieren; Eine Planungspraxis eröffnen; Eine tägliche Dankbarkeitspraxis beginnen; Eine tägliche Atemübung beginnen; Verbesserung der Qualität Ihrer sozialen Verbindungen; Entwicklung einer regelmäßigen Trainingsroutine; und Erstellen Ihres Stress-Resilienz-Aktionsplans.
Jede Sitzung beginnt mit einem 15- bis 30-minütigen Check-in zu den Themen, die gut gelaufen sind, den Herausforderungen und dem Arbeitsbuch zum Thema „Corona-Angst“.
Die Themen des Coronavirus-Angst-Arbeitsbuchs ergänzen sich und in den Sitzungen werden die Themen umfassendes Stress- und Emotionsmanagement durch Blutdruckwissen/Selbstüberwachung, Ernährung, Aufbau zwischenmenschlicher Kommunikationsfähigkeiten und Schlafhygiene miteinander verknüpft.
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Gruppenintervention unter der Leitung einer Krankenschwester und eines Ernährungsberaters zur Behandlung von Stress, Emotionsmanagement und gesundem Lebensstil für afroamerikanische Frauen mit Bluthochdruck.
Zu den wöchentlichen Sitzungen gehören: Stressbewältigung während Covid-19, Blutdruckmessung, zwischenmenschliche Beziehungsfähigkeiten, Achtsamkeit, erholsamer Schlaf, körperliche Aktivität und gesunde Ernährung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Machbarkeit eines synchronen webbasierten Gesundheitserziehungsprogramms unseres Projekts.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die wöchentliche Teilnehmerbeteiligung wird als Datum, Monat und Jahr aufgezeichnet.
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4 Wochen
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Ermitteln Sie die Akzeptanz eines synchronen webbasierten Gesundheitserziehungsprogramms unseres Projekts.
Zeitfenster: 1 Monat und 6 Monate nach Intervention
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Der Ermittler hat Fragen zur Akzeptanz des Programms generiert.
Es gibt 13 Fragen auf einer 10 -Punkte -Skala, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Akzeptanz des Programms hinweisen.
Die Gesamtwerte reichen von 13 bis 130 für jede Person.
Alle Punktzahlen sind gemittelt.
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1 Monat und 6 Monate nach Intervention
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Wechseln Sie von der Ausgangsleiste mit 1 Monat Gewicht.
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Monat nach der Basislinie
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Gewicht gemessen in Pfund.
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Grundlinie bis 1 Monat nach der Basislinie
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Wechseln Sie vom Ausgangswert bei 1 Monat Taillenumfang.
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Monat nach der Basislinie
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Taillenumfang in Zoll gemessen.
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Grundlinie bis 1 Monat nach der Basislinie
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Wechseln Sie von der Grundlinie bei 1 Monat systolischer Blutdruck.
Zeitfenster: Grundlinie auf 1 Monat Grundlinie
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Selbstblutdrucksammlung unter Verwendung eines automatischen Blutdrucks des häuslichen Blutdrucks systolischer Blutdruck in MMHG
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Grundlinie auf 1 Monat Grundlinie
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Wechseln Sie vom Ausgangswert bei 1 Monat diastolischem Blutdruck.
Zeitfenster: Grundlinie auf 1 Monat Grundlinie
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Selbstblutdrucksammlung unter Verwendung eines automatischen Blutdrucks des häuslichen Blutdrucks diastolischer Blutdruck in MMHG
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Grundlinie auf 1 Monat Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress nach 3 Monaten.
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate
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Die Perceived Stress Scale ist ein 10-Punkte-Likert-Skala-Fragebogen zum Stress im letzten Monat, wobei höhere Werte auf ein höheres Stressniveau hinweisen.
Bereiche 0-30.
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Grundlinie auf 3 Monate
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Veränderung gegenüber der emotionalen Grundregulation nach 3 Monaten.
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala.
Diese Maßnahme umfasst 18 Elemente, die jeweils auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala gemessen werden.
Durch Summieren der einzelnen Item-Antworten wird ein Gesamtscore berechnet.
Höhere Werte bedeuten größere wahrgenommene Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation.
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Grundlinie auf 3 Monate
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Wechsel von den grundlegenden Ernährungsansätzen zur Beendigung des Bluthochdruckwissens nach 3 Monaten.
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate
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Fragebogen zu Ernährungsansätzen zur Beendigung des Bluthochdrucks (DASH-Q).
Der DASH Q enthielt 15 Punkte, die Antworten zum Verzehr von DASH-Diätnahrungsmitteln (z. B. Obst, Nüsse und Gemüse) in den letzten sieben Tagen hervorriefen.
Eine höhere Punktzahl weist auf größere DASH-Kenntnisse hin.
Bereich 0-105.
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Grundlinie auf 3 Monate
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Änderung der Ausgangsresilienz nach 3 Monaten.
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate
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Die Brief Resilience Scale enthält 5 Fragen auf einer Likert-Skala, mit denen die Fähigkeit bewertet wird, sich von Stressfaktoren zu erholen.
Die Ergebnisse werden summiert und höhere Ergebnisse bedeuten eine höhere Belastbarkeit.
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Grundlinie auf 3 Monate
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Beschreiben Sie die Erfahrungen und den Gesundheitszustand der Teilnehmer während der COVID-19-Pandemie.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die COVID-19 COPE-Umfrage des All of Us-Programms enthält Elemente, die nicht auf einer zusammenfassenden Skala bewertet werden, darunter Erfahrungen mit sozialer Distanzierung, COVID-19-bezogene Symptome und COVID-19-bezogene Behandlung.
Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Erfahrungen der Teilnehmer zusammenzufassen.
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkunden Sie die Machbarkeit der Erfassung kognitiver Leistungsdaten (Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit und exekutive Funktion) per Telefonkonferenz.
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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Die Repeatable Neuropsychiatric Battery (RBANS) wird gesammelt.
Der RBANS besteht aus 12 Untertests, die kognitive Bereiche wie Sofort- und Verzögerungsgedächtnis, Sprache, Aufmerksamkeit und Visuell-räumlich/Konstruktion bewerten. Die Durchführung dauert etwa 30 Minuten.
Eine Gesamtsumme der RBANS-Indexwerte wird nach Alter berechnet.
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Ausgangswert und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kathy D Wright, PhD, RN, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2020B0182
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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