Stressin / tunteiden hallintamme mustille/afrikkalaisamerikkalaisille naisille, joilla on hypertensio (OUR-Project)
Operating Under Resilience (OUR) -projekti: Stressin ja tunteiden hallinta mustille/afrikkalaisamerikkalaisille naisille, joilla on hypertensio Covid-19:n sosiaalisen etäisyyden yhteiskunnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva,
- tunnistaa itsensä mustaksi/afrikkalaiseksi Amerikkaksi
- verenpainetaudin diagnoosi (hoidettu lääkkeillä ja/tai elämäntapojen hallinnassa)
- naisten sukupuoli
- pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen, joka pystyy muodostamaan yhteyden Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- ei pääsyä tietokoneeseen Internet-älypuhelimella
- resistentin verenpaineen diagnoosi, joka määritellään verenpaineeksi, joka pysyy tavoitteen yläpuolella huolimatta kolmen eri luokan verenpainelääkkeen samanaikaisesta käytöstä, joista yhden tulisi olla diureetti/nestepilleri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressin ja tunteiden hallinta mustalle/afrikkalaiselle amerikkalaiselle
Neljä viikoittaista istuntoa ryhmämuodossa Zoom-puhelinkonferenssin kautta.
Seuraavat aiheet on lueteltu työkirjassa: Tietojen ruokavalion suunnittelu; Omat vaikutuspiirini -työkirja; Käytännön viisautta epävarmuuden sietämiseen; Ahdistuksen vähentäminen haastavalla ajattelulla; Ahdistuksen vähentäminen häiriötoimintojen avulla; Suunnittelukäytännön aloittaminen; Päivittäisen kiitollisuusharjoituksen aloittaminen; Päivittäisen hengitysharjoituksen aloittaminen; sosiaalisten yhteyksiesi laadun parantaminen; Säännöllisen harjoitusrutiinin kehittäminen; ja stressinsietotoimintasuunnitelman luominen.
Jokainen istunto alkaa 15-30 minuutin mittaisella sisäänkirjautumisella, jossa kerrotaan, mikä meni hyvin, haasteet ja Coronavirus Ahdistuneisuus -työkirja.
Koronavirus-ahdistustyökirjan aiheet täydentävät toisiaan ja istunnoissa yhdistetään kokonaisvaltaisen stressin ja tunteiden hallinnan teemoja verenpainetiedon/itsevalvonnan, ruokavalion, vuorovaikutustaitojen kehittämisen ja unihygienian avulla.
|
Sairaanhoitajan ja ravitsemusterapeutin johtama ryhmäinterventio, jossa käsitellään stressiä, tunteiden hallintaa ja terveellisiä elämäntapoja kohonneesta verenpaineesta kärsiville afroamerikkalaisnaisille.
Viikoittaiset istunnot sisältävät: kuinka hallita stressiä Covid-19:n aikana, verenpaineen mittaus, ihmissuhteitaidot, tietoisuus, levollinen uni, fyysinen aktiivisuus ja terveellinen ruokailu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä projektimme synkronisen verkkopohjaisen terveyskasvatusohjelman toteutettavuus.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Viikoittain osallistujien osallistuminen kirjataan päivämääränä, kuukautena ja vuodeksi.
|
4 viikkoa
|
|
Määritä projektimme synkronisen verkkopohjaisen terveyskasvatusohjelman hyväksyttävyys.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tutkija herätti ohjelman hyväksyttävyyttä koskevia kysymyksiä.
10 pisteen asteikolla on 13 kysymystä, ja korkeammat pisteet osoittavat ohjelman voimakkaamman hyväksyttävyyden.
Kokonaispisteet vaihtelevat 13 - 130 jokaiselle henkilölle.
Kaikki pisteet on keskiarvo.
|
1 kuukausi ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden painolla.
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen lähtötasoon
|
Paino mitattuna kilona.
|
Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen lähtötasoon
|
|
Muutos lähtötasosta yhden kuukauden vyötärön ympärysmitta.
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen lähtötasoon
|
Vyötärön ympärysmitta mitattuna tuumana.
|
Perustaso yhden kuukauden jälkeiseen lähtötasoon
|
|
Muutos lähtötasosta yhden kuukauden systolisen verenpaineessa.
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden lähtötasoon
|
Itseveren paineen keräys automaattisen kodin verenpaineen avulla tarkkaile systolista verenpainetta MMHG: ssä
|
Perustaso yhden kuukauden lähtötasoon
|
|
Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden diastolisen verenpaineen kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden lähtötasoon
|
Itseveren paineen keräys käyttämällä automaattista kodin verenpainetta seuraavaa diastolista verenpainetta MMHG: ssä
|
Perustaso yhden kuukauden lähtötasoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusstressistä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Perceived Stress Scale on 10-kohdan Likert-asteikon kyselylomake stressistä viimeisen kuukauden ajalta, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
Alueet 0-30.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos emotionaalisen säätelyn perustasosta 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa.
Tässä mittauksessa on 18 kohdetta, joista jokainen mitataan 5 pisteen luokitusasteikolla.
Yksi kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla yksittäisten kohteiden vastaukset.
Korkeammat pisteet edustavat suurempia havaittuja vaikeuksia tunteiden säätelykyvyssä.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötason ruokavalioon liittyvistä lähestymistavoista verenpainetaudin lopettamiseksi 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Dietary Approaches to Stop Hypertension Questionnaire (DASH-Q).
DASH Q:ssa oli 15 tuotetta, jotka herättivät vastauksia DASH-dieettiruokien (esim. hedelmien, pähkinöiden ja vihannesten) kulutukseen viimeisen seitsemän päivän aikana.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa DASH-tietoa.
Alue 0-105.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos perustason sietokyvystä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Brief Resilience Scale sisältää viisi kysymystä Likert-tyyppisellä asteikolla, jotka arvioivat kykyä "palautua" stressitekijöistä.
Pisteet lasketaan yhteen ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Kuvaile osallistujien kokemuksia ja terveyttä COVID-19-pandemian aikana.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikki meistä -ohjelman COVID-19 COPE Survey sisältää kohteita, joita ei pisteytetä yhteenvetoasteikolla, jotka sisältävät sosiaalisen etäisyyden kokemuksia, COVID-19-oireita ja COVID-19-hoitoa.
Kuvaavia tilastoja käytetään tiivistämään osallistujien kokemuksia.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki mahdollisuutta kerätä kognitiivisia suorituskykytietoja (käsittelynopeus, huomiokyky ja johtamistoiminto) puhelinkonferenssin kautta.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Repeatable Neuropsychiatric Battery (RBANS) kerätään.
RBANS koostuu 12 osatestistä, jotka arvioivat kognitiivisia alueita, kuten välitöntä ja viivästettyä muistia, kieltä, huomiokykyä ja visuaalista/rakentamista, ja niiden hallinta kestää noin 30 minuuttia.
RBANS-indeksipisteiden kokonaissumma lasketaan iän mukaan.
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kathy D Wright, PhD, RN, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020B0182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .