Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ONZE stress-/emotiebeheersing voor zwarte/Afro-Amerikaanse vrouwen met hypertensie (OUR-Project)

15 mei 2025 bijgewerkt door: Kathy D. Wright, Ohio State University

Operating Under Resilience (OUR)-project: Stress- en emotiemanagement voor zwarte/Afro-Amerikaanse vrouwen met hypertensie in een covid-19-maatschappij met sociale afstand

Covid-19 is een extra stressfactor waarmee zwarte vrouwen te maken hebben en die de zelfzorg van hypertensie kan verstoren. Sociale verbondenheid is een bron van veerkracht voor zwarte vrouwen om de mentale en fysieke gezondheid te bevorderen. Helaas is social distancing in het licht van de Covid-19-pandemie een uitdaging om zwarte vrouwen verder te isoleren van hun netwerken. Hoe kan sociale verbondenheid stress en emotioneel welzijn beheersen in een samenleving met sociale afstand voor zwarte vrouwen met hypertensie? Het onderzoeksteam stelde een synchrone webgebaseerde versie van Enhanced Co-Created Health Education InterventioN (eCo-CHIN) voor die voortbouwt op het succes en de best practices die zijn afgeleid van de oorspronkelijke interventie. Er zal een Covid-19-sessie worden opgenomen om zwarte vrouwen te helpen veerkracht en zelfzorg te behouden in stressvolle tijden. De eCo-CHIN-interventie is innovatief en actueel omdat het onderzoeksteam een ​​synchroon platform gebruikt om zwarte vrouwen voor te bereiden op hoe ze met Covid-19 moeten omgaan terwijl ze voor zichzelf zorgen. De primaire onderzoeker voor deze pilootstudie (Dr. Wright) is een Black Early Stage Investigator en voormalig KL2 (loopbaanontwikkeling) opdrachtnemer. Het interdisciplinaire onderzoeksteam heeft de expertise en middelen om deze Enhanced Co-CHIN-interventie te leveren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De grondgedachte voor de studie is dat het vasthouden aan gezond zelfzorggedrag slechte voeding, veranderde slaap, sedentair gedrag, psychosociale stress en emotionele ontregeling vermindert, waardoor de negatieve effecten op de hersenen worden verminderd, aangezien al deze factoren bijdragen aan neurale ontsteking en verhoogde BP. Gezondheidsbevorderend zelfzorggedrag heeft het bekende kortetermijneffect van een verbeterde cognitieve functie (verwerkingssnelheid, aandacht en executieve functie) door het gebruik van The Repeatable Neuropsychiatric Battery (RBANS), ook een innovatief onderdeel van het OUR-project. Dertig zwarte vrouwen van middelbare leeftijd (45-65 jaar oud) met een zelfgerapporteerde diagnose van hypertensie zullen worden ingeschreven. De ontwikkeling van deze door een groep geleverde interventie zal een iteratief proces zijn en het onderzoeksteam zal deze proefgegevens gebruiken om een ​​R21 in te dienen voor een interventie van 12 weken via de National Institutes on Aging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
16

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende,
  • zelfidentificatie als Zwart/Afrikaans Amerika
  • diagnose van hypertensie (behandeld met medicijnen en of levensstijlbeheer)
  • vrouwelijk geslacht
  • toegang tot een smartphone of een computer die verbinding kan maken met internet

Uitsluitingscriteria:

  • geen toegang tot computer met internet Smart phone
  • diagnose van resistente hypertensie, gedefinieerd als bloeddruk die boven de streefwaarde blijft ondanks gelijktijdig gebruik van drie antihypertensiva van verschillende klassen, waarvan er één een diureticum/waterpil zou moeten zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Stress- en emotiemanagement voor zwart/Afrikaans-Amerikaans
Vier wekelijkse sessies in groepsformaat via Zoom-teleconferentie. De volgende onderwerpen komen in het werkboek aan bod: Uw informatiedieet plannen; Mijn Invloedssferen Werkblad; Praktische wijsheid om onzekerheid te tolereren; Angst verminderen met uitdagende gedachten; Angst verminderen door afleidingsactiviteiten; Een planningspraktijk starten; Een dagelijkse dankbaarheidsoefening starten; Een dagelijkse ademhalingsoefening starten; Verbetering van de kwaliteit van uw sociale connecties; Een regelmatige trainingsroutine ontwikkelen; en het opstellen van uw actieplan voor stressveerkracht. Elke sessie begint met een check-in van 15-30 minuten over wat er goed ging, de uitdagingen en het werkboek Coronavirus-angst. De onderwerpen van het Coronavirus Anxiety Workbook vullen elkaar aan en de sessies verbinden de thema's van uitgebreide stress en emotioneel management door middel van bloeddrukkennis/zelfcontrole, voeding, het opbouwen van interpersoonlijke communicatieve vaardigheden en slaaphygiëne.
Gedragsmatig: Stress- en emotiemanagement
Groepsinterventie onder leiding van een verpleegkundige en diëtist om stress, emotiebeheersing en een gezonde levensstijl aan te pakken voor Afro-Amerikaanse vrouwen met hypertensie. De wekelijkse sessies omvatten: hoe om te gaan met stress tijdens Covid-19, bloeddruk meten, interpersoonlijke relaties, bewust bewustzijn, rustgevende slaap, fysieke activiteit en gezond eten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de haalbaarheid van een synchroon webgebaseerd gezondheidseducatieprogramma van ons project.
Tijdsspanne: 4 weken
Wekelijkse deelnemersaanwezigheid wordt geregistreerd als datum, maand en jaar.
4 weken
Bepaal de aanvaardbaarheid van een synchroon webgebaseerd gezondheidseducatieprogramma van ons project.
Tijdsspanne: 1 maand en 6 maanden na interventie
Onderzoeker genereerde vragen over de aanvaardbaarheid van het programma. Er zijn 13 vragen gerangschikt op een schaal van 10 punten, met hogere scores die wijzen op een sterkere aanvaardbaarheid van het programma. De totale scores variëren van 13 tot 130 voor elk individu. Alle scores worden gemiddeld.
1 maand en 6 maanden na interventie
Verander van de basislijn na 1 maand gewicht.
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand na de basislijn
Gewicht gemeten in kilo's.
Basislijn tot 1 maand na de basislijn
Verander van de basislijn na 1 maand tailleomtrek.
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand na de basislijn
Tailleomtrek gemeten in inches.
Basislijn tot 1 maand na de basislijn
Verandering van de basislijn na 1 maand systolische bloeddruk.
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand basislijn
Zelfbloeddrukverzameling met behulp van een automatische thuisdrukmonitor Systolische bloeddruk bij MMHG
Basislijn tot 1 maand basislijn
Verander van de basislijn na 1 maand diastolische bloeddruk.
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand basislijn
Zelfbloeddrukverzameling met behulp van een automatische huizenbloeddrukmonitor Diastolische bloeddruk bij MMHG
Basislijn tot 1 maand basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline stress na 3 maanden.
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
De waargenomen stressschaal is een Likert-vragenlijst met 10 items over stress in de afgelopen maand, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van stress. Bereiken 0-30.
basislijn tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline emotionele regulatie na 3 maanden.
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie. Deze meting heeft 18 items, elk gemeten op een 5-punts beoordelingsschaal. Er wordt één totaalscore berekend door de individuele itemantwoorden op te tellen. Hogere scores vertegenwoordigen grotere waargenomen moeilijkheden in het vermogen om emoties te reguleren.
basislijn tot 3 maanden
Verandering van baseline dieetbenaderingen om hypertensiekennis na 3 maanden te stoppen.
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
Dieetbenaderingen om hypertensievragenlijst te stoppen (DASH-Q). De DASH Q had 15 items die reacties opriepen met betrekking tot de consumptie van DASH-dieetvoeding (bijvoorbeeld fruit, noten en groenten) in de afgelopen zeven dagen. Een hogere score duidt op meer DASH-kennis. Bereik 0-105.
basislijn tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline-veerkracht na 3 maanden.
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
De Brief Resilience Scale bevat 5 vragen op een Likert-type schaal die het vermogen om "terug te stuiteren" van stressfactoren beoordeelt. Scores worden opgeteld en hogere scores duiden op een hogere veerkracht.
basislijn tot 3 maanden
Beschrijf de ervaring en gezondheid van deelnemers tijdens de COVID-19-pandemie.
Tijdsspanne: Basislijn
De COPE-enquête van het COVID-19-programma voor ons allemaal bevat items die niet op een samenvattende schaal worden gescoord, zoals ervaringen met sociale afstand, COVID-19-gerelateerde symptomen en COVID-19-gerelateerde behandelingen. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de ervaringen van de deelnemers samen te vatten.
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek de haalbaarheid van het verzamelen van cognitieve prestatiegegevens (verwerkingssnelheid, aandacht en uitvoerende functie) via teleconferentie.
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
De Herhaalbare Neuropsychiatrische Batterij (RBANS) wordt opgehaald. De RBANS bestaat uit 12 subtests die cognitieve domeinen beoordelen, zoals onmiddellijk en vertraagd geheugen, taal, aandacht en visueel-ruimtelijk/constructie, en neemt ongeveer 30 minuten in beslag. Een totale RBANS-som van indexscores wordt berekend op basis van leeftijd.
basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ohio State University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kathy D Wright, PhD, RN, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020B0182

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen