Auswirkungen von Stimulanzien auf die Hörempfindlichkeit bei Jugendlichen mit ADHS
Auswirkungen von Stimulanzien auf die Hörempfindlichkeit und den akustischen Reflex bei Jugendlichen mit ADHS
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Shelby Sydenstricker, MA
- Telefonnummer: 302-651-5963
- E-Mail: shelby.sydenstricker@nemours.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kyoko Nagao, PhD
- Telefonnummer: 302-651-6830
- E-Mail: kyoko.nagao@nemours.org
Studienorte
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
- Nemours Children's Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für alle:
- Der Teilnehmer muss zwischen 13 und 19 Jahre alt sein
- Männer und Frauen
- Alle Ethnien
- Alle sozioökonomischen Status
- Normales Gehör
- Englisch als Hauptsprache
Zusätzliche Einschlusskriterien für die ADHS-Gruppe:
- Die Teilnehmer müssen die diagnostischen Kriterien für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), alle Subtypen, erfüllen, basierend auf der fünften Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
- Stimulanzien mit dem gleichen Medikament und der gleichen Dosierung für mindestens 1 Jahr vor dem Einschreibungsdatum
Ausschlusskriterien:
- Anamnese schwerer neurologischer Erkrankungen (z. Krampfanfälle außer Fieberkrämpfe unter 6 Jahren, Tumore, Hirnverletzungen, Zerebralparese, Tic-Störungen)
- Vorgeschichte anderer schwerer neuropsychiatrischer Erkrankungen (z. Autismus-Spektrum-Störung, Stimmungsdysregulation),
- Vorhandensein von Druckausgleichsschläuchen in beiden Ohren
- Dokumentierter Hörverlust 20 Dezibel oder höher Hörverlust auf beiden Ohren
- Geschätzte niedrige kognitive Funktion basierend auf den alterskorrigierten Ergebnissen der NIH Toolbox Cognition (
Zusätzliche Ausschlusskriterien für die ADHS-Gruppe
- Behandlung mit anderen Psychopharmaka als Stimulanzien
- Behandlung mit anderen ADHS-Medikamenten als Stimulanzien (z. Alpha-Agonisten, Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer)
Zusätzliche Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe
• Behandlung mit Psychopharmaka
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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ADHS
Jugendliche, männlich oder weiblich, im Alter von 13 bis 19 Jahren, bei denen ADHS aller Subtypen diagnostiziert wurde, basierend auf der fünften Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) und die mit einem Stimulans mit demselben Medikament und derselben Dosierung behandelt werden für mindestens 12 Monate vor der Studienteilnahme
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Sowohl die ADHS- als auch die Kontrollgruppen von Probanden nehmen an 2 Sitzungen (on-med und off-med Bedingungen) teil, die am selben Tag durchgeführt werden.
Die ADHS-Gruppe wird gebeten, morgens ins Labor zu kommen, bevor sie ihre morgendlichen ADHS-Stimulanzien einnimmt.
Sie werden vor und nach der Einnahme ihrer ADHS-Medikamente (Off-Med- und On-Med-Zustände) getestet.
Die Ermittler werden Veränderungen zwischen den beiden Zuständen beobachten.
Andere Namen:
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Kontrolle
Jugendliche, männlich oder weiblich, im Alter von 13 bis 19 Jahren mit normalem Gesundheitszustand und normaler Entwicklung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akustischer Reflex
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Akustische Reflexschwellen in jedem Ohr
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Unbehaglichkeitspegel der Lautstärke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Durchschnittliche Lautstärkepegel, die von jedem Teilnehmer als unangenehm laute Geräusche beurteilt wurden
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sprachwahrnehmung im Störgeräusch
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sprachwahrnehmungswerte in jedem Ohr, gemessen in zwei getrennten Sitzungen
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tympanogramm
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Ergebnisse der Tympanometrie (Typ, Volumen, Druck, Compliance, Gradient) zur Messung der Mittelohrfunktion
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Otoakustische Emissionen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Messung der Innenohrfunktion
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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NIH Toolbox Kognitionstests
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Maße kognitiver Funktionen
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Hörscreening
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Reinton-Hörtest zur Messung der Hörempfindlichkeit
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Fragebogen zum sensorischen Profil
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der sensorischen Verarbeitung
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Zappeln
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Messung der Handgelenksbewegungen während des Tests
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kyoko Nagao, PhD, Nemours
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Dyskinesien
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
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- 1600804
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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