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Inspiratorisches Muskeltraining bei COVID-19-Patienten (ADDIMTCOVID)

13. September 2023 aktualisiert von: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude

Begleitendes Inspirationsmuskeltraining für Patienten mit COVID-19

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein ergänzendes inspiratorisches Muskeltraining (IMT) den Nutzen einer pulmonalen Rehabilitation (PR) bei Patienten mit COVID-19 verstärken kann. 120 Patienten werden randomisiert einer Interventionsgruppe (PR plus IMT) und einer Kontrollgruppe (Schein-IMT plus PR) zugeteilt. Als primäres Ergebnis wird die Verbesserung der Lebensqualität, der maximalen VO2 und der VE/VCO2-Steigung definiert. Als sekundäre Endpunkte werden der maximale Inspirationsdruck, die Ausdauer der Inspirationsmuskulatur, die Lungenfunktionsprüfung, der Schweregrad der Ermüdung, die Kosteneffizienz und der 6-Minuten-Gehtest definiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
138

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilien, 700000
        • Secretaria de Saúde do Distrito Federal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Teilnehmer:

  • über 18 Jahre
  • bestätigte COVID-19-Diagnose
  • Personen, die einen Krankenhausaufenthalt und entweder i) nicht-invasive Atemunterstützung (CPAP, High-Flow-Sauerstoffkatheter, nicht atmende Sauerstoffmaske oder ii) invasive mechanische Beatmung innerhalb von drei Monaten nach Studienrekrutierung benötigten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Abhängigkeit von anderen bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens im Monat vor der aktuellen Aufnahme auf die Intensivstation (Ganghilfen sind akzeptabel)
  • dokumentierte kognitive Beeinträchtigung
  • Nachgewiesene oder vermutete Rückenmarksverletzung oder andere neuromuskuläre Erkrankungen, die zu einer dauerhaften oder anhaltenden Schwäche führen (ausgenommen auf der Intensivstation erworbene Schwäche)
  • Schwere neurologische Erkrankung
  • Der Tod wird als Folge der aktuellen Krankheit als unvermeidlich angesehen und entweder der Patient oder der behandelnde klinische oder stellvertretende Entscheidungsträger sind nicht zu einer vollständigen aktiven Behandlung verpflichtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Das Trainingsvolumen beträgt 24 Einheiten. Die Trainingshäufigkeit beträgt 3 Sitzungen pro Woche. Die Dauer der Trainingseinheiten beträgt etwa 60 Minuten. Die Patienten führen Ausdauertraining oder Intervalltraining mit moderaten bis hohen Intensitäten durch. IMT in beiden Gruppen wird mit dem PowerBreathe KHP2-Gerät (POWERbreatheKHP2, HaB, International, Southam, UK) durchgeführt. Die Trainingsintensität in der Interventionsgruppe wird anfänglich auf eine Belastung von 50 % des maximalen inspiratorischen Munddrucks (MIP) des Patienten eingestellt. Diese anfängliche Belastung wird während jeder der überwachten Sitzungen kontinuierlich und schrittweise bis zur höchsten tolerierbaren Intensität gesteigert.
Gerät: inspiratorisches Muskeltraining
Die Patienten werden ermutigt, gegen eine Last zu inhalieren, um die inspiratorische Muskelkraft und -ausdauer zu erhöhen
Andere Namen:
  • Widerstandsbelastung mit konischer Strömung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das Trainingsvolumen beträgt 24 Einheiten. Die Trainingshäufigkeit beträgt 3 Sitzungen pro Woche. Die Dauer der Trainingseinheiten beträgt etwa 60 Minuten. Die Patienten führen Ausdauertraining oder Intervalltraining mit moderaten bis hohen Intensitäten durch. Schein-IMT wird mit dem PowerBreathe KHP2-Gerät (POWERbreatheKHP2, HaB, International, Southam, UK) durchgeführt. Die Trainingsintensität in der Kontrollgruppe wird auf 10 % des Ausgangs-PImax festgelegt und während der Interventionsdauer nicht verändert.
Gerät: inspiratorisches Muskeltraining
Die Patienten werden ermutigt, gegen eine Last zu inhalieren, um die inspiratorische Muskelkraft und -ausdauer zu erhöhen
Andere Namen:
  • Widerstandsbelastung mit konischer Strömung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiopulmonale Belastungstestmessungen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Peak VO2, VE/VCO2-Steigung und Mehrwertsteuer nach 8 Wochen und 6 Monaten
Peak VO2 ist ein Maß für die Sauerstoffverbrauchsrate während des Trainings (Milliliter Sauerstoff pro Minute). Er wird durch kontinuierliche Messung des während des Trainings verbrauchten Sauerstoffs berechnet, während der Patient durch eine Maske/einen Schlauch atmet. Um die Variabilität der Patientengröße zu berücksichtigen, wird der Sauerstoffverbrauch durch das Körpergewicht des Patienten dividiert. Die VE/VCO2-Steigung wird als das Verhältnis von Atemminutenvolumen (VE) und Kohlendioxidproduktion (VCO2) berechnet. Da diese Messungen die gleichen Einheiten haben, ist das resultierende Verhältnis einheitenlos. Die ventilatorische anaerobe Schwelle (VAT) wird durch die V-Steigungsmethode bestimmt.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Peak VO2, VE/VCO2-Steigung und Mehrwertsteuer nach 8 Wochen und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schwere Müdigkeit
Zeitfenster: Veränderung des FSS-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 6 Monaten
Fatigue Severity Scale (FSS) ist ein Fragebogen, der aus 9 Fragen besteht, die den Grad der Ermüdung von Patienten zeigen. Ein durchschnittlicher Wert von weniger als 2,8 zeigt keine Müdigkeit an, und mehr als 6,1 zeigt ein chronisches Müdigkeitssyndrom an
Veränderung des FSS-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 6 Monaten
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Veränderung des HADS-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 6 Monaten
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) ist ein 14-Punkte-Fragebogen zum Screening von Angstzuständen (7 Punkte) und Depressionen (7 Punkte). Jeder Punkt wird von 0-3 (eine 4-Punkte-Schweregradskala) bewertet. Der höchste Angst- oder Depressionswert ist 21. Patienten werden als ängstlich oder depressiv oder beides definiert, wenn die Punktzahl 8 oder mehr auf jeder Subskala beträgt.
Veränderung des HADS-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 6 Monaten
inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis
Zeitfenster: 6 Monate
Der Nutzen wird anhand der qualitätsbereinigten Lebensjahre (QALYs) gemessen, die anhand der Antworten auf den Euroqol-5-Dimensionen (EQ-5D 5L)-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität geschätzt werden. Der Fragebogen konzentriert sich auf 5 Dimensionen: Mobilität, persönliche Autonomie, aktuelle Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Für jede dieser Dimensionen sind 5 Antworten möglich.
6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung des EQ-5D-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 6 Monaten
EQ-5D ist ein standardisiertes Instrument zur Bewertung der Lebensqualität in 5 verschiedenen Dimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden, Angst/Depression). Mögliche Werte reichen von 1 (kein Problem) bis 3 (extreme Probleme) und jede Dimension wird einzeln bewertet
Veränderung des EQ-5D-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 6 Monaten
Lungenfunktionsprüfung
Zeitfenster: Veränderung von FEV1 und FVC in Litern gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 6 Monaten.
Die Spirometrie wird mit einem Spirometer (Microlab 3.500; CareFusion, Yorba Linda, CA, USA) durchgeführt. Drei erzwungene Ausatmungsmanöver werden zu Zwecken der Gültigkeit und Reproduzierbarkeit gemäß den ATS/ERS-Kriterien durchgeführt, wobei die Patienten in einem Raum mit kontrollierter Temperatur, Umgebungsdruck und relativer Luftfeuchtigkeit sitzen. Folgende Variablen werden analysiert: (a) forcierte Vitalkapazität (FVC, L), (b) forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1, L).
Veränderung von FEV1 und FVC in Litern gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 6 Monaten.
Dyspnoe
Zeitfenster: Veränderung des mMRC-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 6 Monaten
Die modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC). Ein Score von 0–4 wird verwendet, um die Auswirkungen von Dyspnoe auf die körperliche Funktion bei Patienten mit Atemwegsbeschränkungen zu klassifizieren. 0 steht für eine Person, die nur bei anstrengender körperlicher Betätigung an Dyspnoe leidet. 4 stellt eine Person dar, die außer Atem ist, um das Haus zu verlassen, oder außer Atem ist, wenn sie sich an-/auszieht.
Veränderung des mMRC-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 6 Monaten
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Änderung von MIP und MEP gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 6 Monaten
Lungenfunktionstest mit Messungen des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP).
Änderung von MIP und MEP gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 6 Monaten
Haltungskontrolle
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Haltungsstabilitätstest und Sturzrisikotest nach 8 Wochen
Haltungskontrolle durch Stabilometrietest beurteilt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Haltungsstabilitätstest und Sturzrisikotest nach 8 Wochen
isometrische Kniestreckkraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Nm nach 8 Wochen
Die periphere Muskelkraft wird mit einem isometrischen Belastungsdynamometer beurteilt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Nm nach 8 Wochen
Verschiebung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in CM2 nach 8 Wochen
Ergebnisse durch Baropodometrie bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in CM2 nach 8 Wochen
Flugbahn
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in CM2 nach 8 Wochen
Ergebnis durch Baropodometrie beurteilt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in CM2 nach 8 Wochen
isometrische Kniebeugungskraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Nm nach 8 Wochen
Die periphere Muskelkraft wird mit einem isometrischen Belastungsdynamometer beurteilt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Nm nach 8 Wochen
dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Veränderung des Gesamtscores nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
dynamisches Gleichgewicht, bewertet durch Mini-BEST-Test
Veränderung des Gesamtscores nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Wiederholungen nach 8 Wochen
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch den Sit-to-Stand-Test beurteilt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Wiederholungen nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Escola Superior de Ciencias da Saude

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Brasilia
JBS/CNPq

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CNPQ092020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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