Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelu COVID-19-potilailla (ADDIMTCOVID)

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude

Täydentävä sisäänhengityslihasharjoittelu COVID-19-potilaille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko lisähengityslihasharjoittelu (IMT) lisätä keuhkojen kuntoutuksen (PR) etuja COVID-19-potilailla. 120 potilasta satunnaistetaan interventioryhmään (PR + IMT) ja kontrolliryhmään (vale IMT + PR). Elämänlaadun paraneminen, VO2-huippu ja VE/VCO2-kaltevuus määritellään ensisijaiseksi tulokseksi. Toissijaisiksi tuloksiksi määritellään maksimaalinen sisäänhengityspaine, sisäänhengityslihasten kestävyys, keuhkojen toiminnan testaus, väsymyksen vakavuus, kustannustehokkuus ja kuuden minuutin kävelytesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
138

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilia, 700000
        • Secretaria de Saúde do Distrito Federal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on oltava:

  • yli 18-vuotiaita
  • vahvistettu COVID-19-diagnoosi
  • Henkilöt, jotka vaativat sairaalahoitoa ja joko i) ei-invasiivista hengitystukea (CPAP, korkeavirtaushappikatetri, ei-hengittävä happinaamari tai ii) invasiivista mekaanista ventilaatiota kolmen kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Riippuvuus muista päivittäisten toimintojen suorittamisesta nykyistä tehohoitoon pääsyä edeltävän kuukauden aikana (kävelyapuvälineet ovat hyväksyttäviä)
  • dokumentoitu kognitiivinen vajaatoiminta
  • Todistettu tai epäilty selkäydinvamma tai muut hermo-lihassairaudet, jotka johtavat pysyvään tai pitkittyvään heikkouteen (ei sisällä teho-osastolla hankittua heikkoutta)
  • Vaikea neurologinen sairaus
  • Kuoleman katsotaan olevan väistämätön nykyisen sairauden seurauksena, eikä potilas tai hoitava kliininen tai korvaava päättäjä ole sitoutunut täysimääräiseen aktiivihoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Harjoittelumäärä on 24 harjoituskertaa. Treenitiheys tulee olemaan 3 kertaa viikossa. Harjoituksen kesto on noin 60 minuuttia. Potilaat suorittavat kestävyysharjoituksia tai intervalliharjoituksia kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä. IMT molemmissa ryhmissä suoritetaan PowerBreathe KHP2 -laitteella (POWERbreatheKHP2, HaB, International, Southam, UK). Harjoittelun intensiteetti interventioryhmässä asetetaan aluksi 50 %:iin potilaiden maksimaalisesta sisäänhengityssuun paineesta (MIP). Tätä alkukuormitusta lisätään jatkuvasti ja asteittain korkeimpaan siedettävään intensiteettiin jokaisen valvotun istunnon aikana.
Laite: sisäänhengityslihasten harjoittelu
Potilaita rohkaistaan ​​hengittämään kuormaa vasten sisäänhengityslihasten voiman ja kestävyyden lisäämiseksi
Muut nimet:
  • kartiomainen virtausvastuskuormitus
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Harjoittelumäärä on 24 harjoituskertaa. Treenitiheys tulee olemaan 3 kertaa viikossa. Harjoituksen kesto on noin 60 minuuttia. Potilaat suorittavat kestävyysharjoituksia tai intervalliharjoituksia kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä. Valheellinen IMT suoritetaan PowerBreathe KHP2 -laitteella (POWERbreatheKHP2, HaB, International, Southam, UK). Harjoittelun intensiteetti kontrolliryhmässä asetetaan 10 %:iin perusviivan PImax, eikä sitä muuteta koko interventiojakson aikana.
Laite: sisäänhengityslihasten harjoittelu
Potilaita rohkaistaan ​​hengittämään kuormaa vasten sisäänhengityslihasten voiman ja kestävyyden lisäämiseksi
Muut nimet:
  • kartiomainen virtausvastuskuormitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja keuhkoharjoitustestausmittaukset
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta huipun VO2:ssa, VE/VCO2:n jyrkkyydessä ja ALV:ssa 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Huippu VO2 on hapenkulutuksen mittaaminen harjoituksen aikana (millilitraa happea minuutissa). Se lasketaan mittaamalla jatkuvasti harjoituksen aikana kulutettua happea, kun potilas hengittää maskin/putken kautta. Potilaan koon vaihtelun huomioon ottamiseksi hapenkulutus jaetaan potilaan painolla. VE/VCO2-kaltevuus lasketaan minuuttihengityksen (VE) ja hiilidioksidituotannon (VCO2) suhteena. Koska näillä mittauksilla on samat yksiköt, tuloksena oleva suhde on yksikkötön. Hengityksen anaerobinen kynnys (VAT) määritetään V-kaltevuusmenetelmällä.
muutos lähtötasosta huipun VO2:ssa, VE/VCO2:n jyrkkyydessä ja ALV:ssa 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta FSS-pisteissä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Väsymysasteikko (FSS) on kyselylomake, joka koostuu 9 kysymyksestä, jotka osoittavat potilaiden väsymisasteen. Keskimääräinen pistemäärä alle 2,8 tarkoittaa, ettei väsymystä ole, ja yli 6,1 tarkoittaa kroonista väsymysoireyhtymää
muutos lähtötasosta FSS-pisteissä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta HADS-pisteissä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) on 14 kohdan kyselylomake ahdistuksen (7 kohtaa) ja masennuksen (7 kohtaa) seulomiseen. Jokainen kohta pisteytetään 0-3 (4-pisteinen vakavuusasteikko). Korkein ahdistuneisuuden tai masennuksen pistemäärä on 21. Potilaat määritellään ahdistuneiksi tai masennukseksi tai molemmiksi, jos pisteet ovat 8 tai enemmän kussakin ala-asteikossa.
Muutos lähtötasosta HADS-pisteissä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
lisäkustannus-hyötysuhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hyödyllisyyttä mitataan laatusopeutetulla elinvuodella (QALY), joka on arvioitu Euroqol-5 Dimensions (EQ-5D 5L) terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn vastauksista. Kyselyssä keskitytään viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, henkilökohtainen autonomia, nykyinen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaiselle näistä ulottuvuuksista on 5 vastausta mahdollista.
6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta EQ-5D-pisteissä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
EQ-5D on standardoitu työkalu elämänlaadun arvioimiseen viidessä eri ulottuvuudessa (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1 (Ei ongelmaa) 3 (äärimmäiset ongelmat) ja jokainen ulottuvuus arvioidaan erikseen
muutos lähtötasosta EQ-5D-pisteissä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Keuhkojen toiminnan testaus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta FEV1:ssä ja FVC:ssä litroina 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Spirometria suoritetaan spirometrillä (Microlab 3.500; CareFusion, Yorba Linda, CA, USA). ATS/ERS-kriteerien mukaisesti suoritetaan kolme pakotettua uloshengitysoperaatiota kelpoisuus- ja toistettavuussyistä potilaiden istuessa huoneessa, jossa lämpötila, ympäristön paine ja suhteellinen kosteus on kontrolloitu. Seuraavat muuttujat analysoidaan: (a) pakotettu elinkapasiteetti (FVC, L), (b) pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1, L).
muutos lähtötasosta FEV1:ssä ja FVC:ssä litroina 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Hengenahdistus
Aikaikkuna: mMRC-pistemäärän muutos lähtötasosta 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Modifioitu Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko (mMRC). Arvosanaa 0–4 käytetään luokittelemaan hengenahdistuksen vaikutusta fyysiseen toimintaan potilailla, joilla on hengitysrajoitteita. 0 tarkoittaa henkilöä, joka kärsii hengenahdistuksesta vain raskaan harjoittelun yhteydessä. 4 edustaa henkilöä, joka on hengästynyt lähteäkseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan/riisuutuessaan.
mMRC-pistemäärän muutos lähtötasosta 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta MIP:ssä ja MEP:ssä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Keuhkojen toimintatesti maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) ja maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) mittauksilla
muutos lähtötasosta MIP:ssä ja MEP:ssä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Asennon hallinta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta asennon vakaustestissä ja putoamisriskitestissä 8 viikon kohdalla
asennon hallinta arvioituna stabilometrisellä testillä
muutos lähtötasosta asennon vakaustestissä ja putoamisriskitestissä 8 viikon kohdalla
isometrinen polven venymisvoima
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta Nm:nä 8 viikon kohdalla
perifeeristen lihasten vahvuus mitattuna isometrisellä kuormitusdynamometrillä
muutos lähtötasosta Nm:nä 8 viikon kohdalla
siirtymä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta CM2:ssa 8 viikon kohdalla
baropodometrialla arvioidut tulokset
muutos lähtötasosta CM2:ssa 8 viikon kohdalla
lentorata
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta CM2:ssa 8 viikon kohdalla
baropodometrisesti arvioitu tulos
muutos lähtötasosta CM2:ssa 8 viikon kohdalla
isometrinen polven taivutusvoima
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta Nm:nä 8 viikon kohdalla
perifeeristen lihasten vahvuus mitattuna isometrisellä kuormitusdynamometrillä
muutos lähtötasosta Nm:nä 8 viikon kohdalla
dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
dynaaminen tasapaino on arvioitu Mini-BEST-testauksella
kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Istu seisomaan testi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta toistoissa 8 viikon kohdalla
harjoituskyky arvioitu istumalla seisomaan -testillä
muutos lähtötasosta toistoissa 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Escola Superior de Ciencias da Saude

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Brasilia
JBS/CNPq

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CNPQ092020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia