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Ein Vergleich der Langzeitwirkungen der traditionellen und modifizierten Dehnungsübung der hinteren Schulter beim subakromialen Impingement-Syndrom

3. November 2024 aktualisiert von: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University

Ein Vergleich der langfristigen Auswirkungen der traditionellen und modifizierten hinteren Schulterdehnungsübung auf Schultermobilität, Schmerzen, Ultraschallparameter, Propriozeption, Kraft, Funktionalität und Behinderungsgrad beim subakromialen Impingement-Syndrom

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung und der Vergleich der Langzeiteffekte von traditionellem und modifiziertem statischem Cross-Body-Dehnungstraining der hinteren Schulter bei Personen mit subakromialem Impingement-Syndrom (SIS) und glenohumeralem Innenrotationsdefizit (GIRD). Die modifizierte Cross-Body-Dehnungsgruppe für die hintere Schulter erhält statisches Stretching in der modifizierten Cross-Body-Dehnungsposition und dem Standard-Physiotherapieprogramm. Die traditionelle Cross-Body-Stretching-Gruppe für die hintere Schulter erhält statisches Stretching und ein Standard-Physiotherapieprogramm. Die Kontrollgruppe erhält nur Schein-Stretching und ein Standard-Physiotherapieprogramm.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

SIS ist die häufigste Ursache für Schmerzen und Schulterfunktionsstörungen. Die Ätiologie des SIS hängt von vielen Faktoren ab, einschließlich der Enge der hinteren Schulterstrukturen. Die posteriore Schulterverengung (PST) verengt den subakromialen Raum und erzwingt eine anterior-superiore Migration des Humeruskopfes über die Glenoidfossa und kann zu einer Einschränkung der Innenrotation (IR) und des horizontalen Bewegungsbereichs der Adduktion (ROM) führen. GIRD ist als Verlust des IR-ROM im Glenohumeralgelenk bekannt. Im SIS wurde eine Einschränkung des IR-ROM gemeldet. Die Dicke der Supraspinatus-Sehne kann sich ändern, der subakromiale Raum kann enger werden und der Gelenkpositionssinn (JPS) kann bei SIS-Patienten verringert sein. Die Wirksamkeit der traditionellen statischen Cross-Body-Dehnung der hinteren Schulter auf verschiedene Parameter wie Schulterrotations-ROM oder Schmerzen wurde in der Literatur untersucht und nachgewiesen. Herkömmliches statisches Cross-Body-Dehnung der posterioren Schulter könnte subakromiale Symptome reduzieren und den Bewegungsraum der Schulter verbessern, mit einigen Nachteilen wie unzureichender Kontrolle des Schulterblatts und glenohumeraler Rotation. Um eine akzessorische Abduktion des Schulterblatts zu verhindern, die Außenrotations-ROM des Humerus einzuschränken und eine isolierte hintere Kapseldehnung bereitzustellen, Wilk et al. (2013) empfehlen die Verwendung von modifiziertem Cross-Body-Stretching zur IR-ROM-Erhöhung. In der modifizierten Kreuzkörperlagerung liegt der Patient vorteilhafter. In der Literatur gibt es, obwohl das modifizierte Cross-Body-Posterior-Stretching bei SIS-Symptomen wirksam zu sein scheint, keine Forschung über den Vergleich der Langzeitwirkungen der traditionellen und modifizierten statischen Cross-Body-Posterior-Schulter-Stretching-Übungen bei Personen mit SIS und GIRD. Daher ist nicht bekannt, ob das modifizierte Strecken dem traditionellen Strecken überlegen ist. Unsere Studie zielt darauf ab, die langfristigen Auswirkungen der traditionellen statischen Cross-Body-Dehnübung der hinteren Schulter und der modifizierten statischen Cross-Body-Dehnübung der hinteren Schulter bei Personen mit SIS mit GIRD auf der Schulter IR ROM, GIRD, PST, Schmerz, extern zu untersuchen und zu vergleichen Rotations-ROM, JPS, subakromialer Raum, Dicke der Supraspinatus-Sehne, Dicke der hinteren Kapsel, das Besetzungsverhältnis der Supraspinatus-Sehne im subakromialen Raum, Muskelkraft und Schulterfunktion und Grad der Behinderung. Stretching-Gruppen erhalten entweder traditionelle oder modifizierte statische Cross-Body-Dehnungsübungen für die hintere Schulter und ein Standard-Physiotherapieprogramm. Die Kontrollgruppe erhält nur Schein-Stretching und ein Standard-Physiotherapieprogramm. Das Standard-Physiotherapieprogramm besteht aus Elektrotherapie, Haltungs-, Propriozeptions- und Kräftigungsübungen. Das Behandlungsprogramm wird 5 Tage die Woche unter Aufsicht des Physiotherapeuten und 2 Tage die Woche als Heimprogramm für 8 Wochen durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Truthahn
        • Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des subakromialen Impingement-Syndroms
  • Der Bewegungsbereich der glenohumeralen Innenrotation der betroffenen Schulter sollte geringer sein als der anderer Schulter und der Unterschied des Bewegungsbereichs der bilateralen Innenrotation der Schulter sollte ≥15º betragen
  • Schmerzen bei widerstandener Armhebung oder Außenrotation sowie mindestens 3 von 5 positiven subakromialen Impingement-Syndrom-Tests, schmerzhafter Bogen, Schmerzen oder Schwäche bei widerstandener Außenrotation, Neer-, Hawkins- und Jobe-Tests.
  • Fähigkeit, das gesamte Studienverfahren zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • Eine 50%ige Einschränkung des passiven Bewegungsbereichs der Schulter in >2 Bewegungsebenen
  • Schmerzen >7/10
  • Eine Vorgeschichte von Frakturen des Schultergürtels
  • Systemische Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • Geschichte der Schulterchirurgie,
  • Glenohumerale Instabilität (positive Wahrnehmung, Relokation oder positiver Sulkustest) oder positive Befunde für einen Riss der Rotatorenmanschette in voller Dicke (positives Verzögerungszeichen, positiver Fallarmtest oder ausgeprägte Schwäche mit Außenrotation der Schulter)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Modifizierte statische Cross-Body-Dehnungsgruppe für die hintere Schulter
Die Teilnehmer führen aktiv-assistives statisches Stretching in der modifizierten Cross-Body-Stretching-Position durch. Zusätzlich erhalten sie ein Standard-Physiotherapieprogramm.
Sonstiges: Modifiziertes statisches Cross-Body-Dehnung der hinteren Schulter
Für die modifizierte Kreuzkörperposition wird der Patient in der seitlich liegenden Position positioniert, um die Abduktion des Schulterblatts zu begrenzen, und der Patient richtet seine Unterarme aus, um das ER des Humerus zu begrenzen, während er sich in die horizontale Adduktion bewegt (HAdd). Zuerst bitten wir den Patienten, seinen/ihren Arm in HAdd zur physiologischen Barriere des ROM zu ziehen, und dann führt der Patient mit der anderen Hand 30 Sekunden lang eine aktiv-assistive statische Dehnung durch. Das Dehnen wird fünf Wiederholungen mit 10 Sekunden Pause zwischen den Dehnungen durchführen. Jede Dehnung beginnt an einer neuen physiologischen Barriere des HAdd ROM. Die Patienten erhalten auch das Standard-Physiotherapieprogramm, das aus physikalischen Wirkstoffen, Haltungs-, Propriozeptions- und Kräftigungsübungen besteht. Das Behandlungsprogramm wird 5 Tage die Woche unter Aufsicht des Physiotherapeuten und 2 Tage die Woche als Heimprogramm für 8 Wochen durchgeführt.
Experimental: Traditionelle statische Cross-Body-Dehnungsgruppe für die hintere Schulter
Die Teilnehmer führen aktiv-assistives statisches Stretching in der traditionellen Cross-Body-Stretching-Position im Stehen durch. Zusätzlich erhalten sie ein Standard-Physiotherapieprogramm.
Sonstiges: Traditionelle statische Cross-Body-Dehnung der hinteren Schulter
Bei der traditionellen statischen Cross-Body-Dehnung der hinteren Schulter führt der Patient im Stehen eine Cross-Body-Dehnung durch, indem er den Humerus mit dem gegenüberliegenden Arm aktiv-assistiv über den Körper in HAdd zieht, ohne sich um die Schulterblattstabilisierung für 30 Sekunden zu kümmern . Das Dehnen wird fünf Wiederholungen mit 10 Sekunden Pause zwischen den Dehnungen durchführen. Jede Dehnung beginnt an einer neuen physiologischen Barriere des HAdd ROM. Die Patienten erhalten auch das Standard-Physiotherapieprogramm, das aus physikalischen Wirkstoffen, Haltungs-, Propriozeptions- und Kräftigungsübungen besteht. Das Behandlungsprogramm wird 5 Tage die Woche unter Aufsicht des Physiotherapeuten und 2 Tage die Woche als Heimprogramm für 8 Wochen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Schein-Stretching und Standard-Physiotherapie.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Beim Schein-Stretching wird der Patient in der traditionellen statischen Cross-Body-Posterior-Shoulder-Stretching-Position positioniert, und dann führt der Patient eine aktiv-assistierende HAdd-ROM durch, ohne das relevante Gewebe ausreichend zu dehnen. Die aktive assistive ROM wird vor dem Erreichen des individuellen PST-Messergebnisses gestoppt (auf diese Weise wird eine Scheindehnung durchgeführt, ohne dass das relevante Gewebe richtig gedehnt wird). Die HAdd-ROM-Übung wird fünfmal durchgeführt. Die Patienten erhalten auch das Standard-Physiotherapieprogramm, das aus physikalischen Wirkstoffen, Haltungs-, Propriozeptions- und Kräftigungsübungen besteht. Das Behandlungsprogramm wird 5 Tage die Woche unter Aufsicht des Physiotherapeuten und 2 Tage die Woche als Heimprogramm für 8 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Schulterinnenrotation
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Änderung des Bewegungsbereichs der Schulterinnenrotation (mit Blasenneigungsmesser)
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Glenohumerales Innenrotationsdefizit
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Veränderung des glenohumeralen Innenrotationsdefizits (mit Bubble Inklinometer)
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hintere Schulterverengung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Änderung der hinteren Schulterspannung (mit Blasenneigungsmesser)
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Änderung des visuellen Analogskalenwerts in Aktivität und Ruhe
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Gemeinsamer Positionssinn
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Änderung der Winkelfehler bei der Neupositionierung des Schultergelenks für Außenrotation 0-45 Grad, für Innenrotation 0-45 Grad, für Elevation der Schulterblattebene 0-100 Grad (mit Blasenneigungsmesser)
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Isometrische Stärke
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Änderung der isometrischen Kraft der Schulterabduktion, Innenrotation und Außenrotation (in kg, mit tragbarem Dynamometer)
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Subakromialraum
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Änderung des subakromialen Raums bei neutraler (0 Grad), 30-, 45- und 60-Grad-Elevation der Schulterblattebene (mit Ultraschall)
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Dicke der Supraspinatussehne
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Dickenänderung der Supraspinatussehne (mit Ultraschall)
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Bewegungsbereich der Schulteraußenrotation
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Änderung des Bewegungsbereichs der Schulteraußenrotation (mit Blasenneigungsmesser)
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Hintere Kapseldicke
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Veränderung der hinteren Kapseldicke (mit Ultraschall)
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Besetzungsgrad der Supraspinatussehne im acromial-humeralen Raum
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Änderung der Besetzungsrate der Supraspinatussehne im akromialen-humeralen Raum
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Schulterfunktion
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Änderung des modifizierten Constant-Murley-Scores
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Änderung der Behinderungen des Arm-, Schulter- und Hand-Scores (DASH).
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dokuz Eylul University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
  • Studienleiter: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylul University
  • Studienleiter: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3032-GOA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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