En sammenligning av langtidseffektene av tradisjonell og modifisert strekkøvelse for bakre skulder ved subakromialt impingementsyndrom
En sammenligning av langtidseffektene av den tradisjonelle og modifiserte strekkøvelsen for bakre skulder på skuldermobilitet, smerte, ultrasonografiske parametre, propriosepsjon, styrke, funksjonalitet og funksjonshemming ved subakromial impingementsyndrom
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Halime Ezgi TURKSAN, MSc, PT
- Telefonnummer: 29396 +902322778714
- E-post: hezgi.trksn@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT
- Telefonnummer: +902324124926
- E-post: sevgi.subasi@deu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Tyrkia
- Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av subacromial impingement syndrom
- Glenohumeral indre rotasjonsområde for bevegelse av den berørte skulder bør være mindre enn andre skulder og bilateral skulder indre rotasjonsforskjell bør være ≥15 º
- Smerter med motstand mot armheving eller ekstern rotasjon samt minimum 3 av 5 positive subakromiale impingement-syndromtester, smertefull bue, smerte eller svakhet med motstand mot ekstern rotasjon, Neer, Hawkins og Jobe tester.
- Evne til å fullføre hele studieprosedyren
Ekskluderingskriterier:
- En begrensning på 50 % av passiv skulderbevegelse i >2 bevegelsesplan
- Smerter >7/10
- En historie med brudd i skulderbeltet
- Systemisk muskel-skjelettsykdom
- Historie om skulderkirurgi,
- Glenohumeral ustabilitet (positiv pågripelse, flytting eller positiv sulcus-test) eller positive funn for en revne i rotatormansjetten i full tykkelse (positivt lagtegn, positiv fallarmtest eller markert svakhet med ekstern skulderrotasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifisert statisk cross-body bakre skulderstrekkgruppe
Deltakerne vil utføre aktivt assisterende statisk tøying i den modifiserte strekkstillingen på tvers av kroppen.
I tillegg vil de motta standard fysioterapiprogram.
|
For den modifiserte tverrkroppsstillingen vil pasienten bli plassert i sideliggende stilling for å begrense skulderbladsabduksjonen, og pasienten justerer underarmene for å begrense ER av humerus mens han beveger seg inn i horisontal adduksjon (HAdd).
Først vil vi be pasienten trekke armen inn i HAdd til den fysiologiske barrieren til ROM, og deretter vil pasienten utføre aktivt assisterende statisk strekk ved hjelp av den andre hånden i 30 sekunder.
Strekkingen vil utføre fem repetisjoner med 10-sekunders hvile mellom strekningene.
Hver strekking vil begynne fra en ny fysiologisk barriere av HAdd ROM.
Pasienter vil også motta det standard fysioterapiprogrammet som består av fysiske midler, holdning, proprioseptive og styrkende øvelser.
Behandlingsopplegget vil gjennomføres 5 dager i uken under fysioterapeuts veiledning og 2 dager i uken som hjemmeprogram i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell statisk cross-body bakre skulder stretching gruppe
Deltakerne vil utføre aktivt assisterende statisk tøying i den tradisjonelle stående strekkstillingen på kryss og tvers.
I tillegg vil de motta standard fysioterapiprogram.
|
For den tradisjonelle statiske bakre skulderstrekningen på tvers, i stående stilling, vil pasienten utføre strekk på tvers av kroppen alene ved aktivt assisterende å trekke humerus over kroppen inn i HAdd med motsatt arm, uten bekymring for skulderbladstabilisering i 30 sek. .
Strekkingen vil utføre fem repetisjoner med 10-sekunders hvile mellom strekningene.
Hver strekking vil begynne fra en ny fysiologisk barriere av HAdd ROM.
Pasienter vil også motta det standard fysioterapiprogrammet som består av fysiske midler, holdning, proprioseptive og styrkende øvelser.
Behandlingsopplegget vil gjennomføres 5 dager i uken under fysioterapeuts veiledning og 2 dager i uken som hjemmeprogram i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil få sham stretching og standard fysioterapi.
|
Ved falsk strekking vil pasienten bli posisjonert i den tradisjonelle statiske strekkposisjonen for bakre skulder på tvers, og deretter vil pasienten utføre aktivt assisterende HAdd ROM uten nok strekking av det aktuelle vevet.
Aktiv assisterende ROM vil bli stoppet før man når det individuelle PST-måleresultatet (på denne måten vil sham-strekking utføres uten riktig strekking av det aktuelle vevet).
HAdd ROM-øvelsen vil bli utført 5 ganger.
Pasienter vil også motta det standard fysioterapiprogrammet som består av fysiske midler, holdning, proprioseptive og styrkende øvelser.
Behandlingsopplegget vil gjennomføres 5 dager i uken under fysioterapeuts veiledning og 2 dager i uken som hjemmeprogram i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder indre rotasjonsområde for bevegelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av indre rotasjonsområde for skulderbevegelse (med boblehellingsmåler)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Glenohumeral internrotasjon underskudd
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av glenohumeralt internrotasjonsunderskudd (med bobleinklinometer)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stramhet i bakre skulder
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av tetthet i bakre skulder (med bobleinklinometer)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av visuell analog skala score i aktivitet og hvile
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Fellesstillingssans
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av feil i skulderleddets reposisjoneringsvinkel for ekstern rotasjon 0-45 grader, for intern rotasjon 0-45 grader, for skulderbladshøyde 0-100 grader (med bobleinklinometer)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av skulderabduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon isometrisk styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Subakromialt rom
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av subakromialt rom ved nøytral (0 grader), 30, 45 og 60 graders skulderbladshøyde (med ultralyd)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Supraspinatus senetykkelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av supraspinatus senetykkelse (med ultralyd)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Skulder eksternt rotasjonsområde for bevegelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av bevegelsesområde for ekstern rotasjon av skulderen (med boble-inklinometer)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Bakre kapseltykkelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av bakre kapseltykkelse (med ultralyd)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Yrkesforhold av supraspinatus-senen i det akromiale-humerale rommet
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av yrkesfrekvens av supraspinatus-senen i det akromiale-humerale rommet
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av Modifisert Constant-Murley Score
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) poengsum
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
- Studieleder: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylul University
- Studieleder: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 3032-GOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .