Een vergelijking van de langetermijneffecten van de traditionele en aangepaste rekoefening voor de achterste schouder bij het subacromiale impingementsyndroom
Een vergelijking van de langetermijneffecten van de traditionele en gemodificeerde posterieure schouderrekoefening op schoudermobiliteit, pijn, echografische parameters, proprioceptie, kracht, functionaliteit en invaliditeitsniveau bij het subacromiale impingementsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Halime Ezgi TURKSAN, MSc, PT
- Telefoonnummer: 29396 +902322778714
- E-mail: hezgi.trksn@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT
- Telefoonnummer: +902324124926
- E-mail: sevgi.subasi@deu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Kalkoen
- Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van subacromiaal impingementsyndroom
- Het interne rotatiebereik van de glenohumerale schouder van de aangedane schouder moet kleiner zijn dan dat van de andere schouder en het interne rotatiebereik van de bilaterale schouder moet ≥15 º zijn
- Pijn bij armelevatie of exorotatie met weerstand en minimaal 3 van de 5 positieve subacromiale impingement-syndroomtests, pijnlijke boog, pijn of zwakte bij exorotatie met weerstand, Neer-, Hawkins- en Jobe-tests.
- Mogelijkheid om de volledige studieprocedure te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Een beperking van 50% van het passieve bewegingsbereik van de schouder in >2 bewegingsvlakken
- Pijn >7/10
- Een voorgeschiedenis van breuk aan de schoudergordel
- Systemische musculoskeletale ziekte
- Geschiedenis van schouderoperaties,
- Glenohumerale instabiliteit (positieve apprehension, relocatie of positieve sulcustest) of positieve bevindingen voor een rotator cuff-scheur over de volledige dikte (positief lag-teken, positieve drop-arm-test of duidelijke zwakte met externe schouderrotatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemodificeerde statische cross-body posterieure schouder-strekgroep
De deelnemers voeren actief-ondersteunende statische stretching uit in de aangepaste cross-body stretchpositie.
Bovendien krijgen ze een standaardprogramma voor fysiotherapie.
|
Voor de gewijzigde gekruiste lichaamshouding wordt de patiënt in zijligging geplaatst om de scapulaire abductie te beperken, en de patiënt lijnt zijn/haar onderarmen uit om de ER van de humerus te beperken terwijl hij/zij beweegt naar horizontale adductie (HAdd).
Eerst vragen we de patiënt om zijn/haar arm naar de fysiologische barrière van de ROM te trekken en vervolgens voert de patiënt actief-ondersteunende statische rekoefeningen uit met behulp van de andere hand gedurende 30 seconden.
Het strekken voert vijf herhalingen uit met 10 seconden rust tussen de strekkingen.
Elke uitrekking begint vanuit een nieuwe fysiologische barrière van de HAdd ROM.
Patiënten krijgen ook het standaard fysiotherapieprogramma dat bestaat uit fysieke middelen, houdings-, proprioceptieve en versterkende oefeningen.
Het behandelprogramma wordt 5 dagen per week uitgevoerd onder supervisie van de fysiotherapeut en 2 dagen per week als thuisprogramma gedurende 8 weken.
|
|
Experimenteel: Traditionele statische cross-body posterieure schouder stretching groep
De deelnemers zullen actief-ondersteunende statische stretching uitvoeren in de traditionele staande cross-body stretching positie.
Bovendien krijgen ze een standaardprogramma voor fysiotherapie.
|
Voor de traditionele statische rekking van de achterste schouder over het lichaam, zal de patiënt in staande positie alleen over het lichaam strekken door actief-ondersteunend de humerus met de andere arm over het lichaam in HAd te trekken, zonder rekening te houden met scapulaire stabilisatie gedurende 30 seconden .
Het strekken voert vijf herhalingen uit met 10 seconden rust tussen de strekkingen.
Elke uitrekking begint vanuit een nieuwe fysiologische barrière van de HAdd ROM.
Patiënten krijgen ook het standaard fysiotherapieprogramma dat bestaat uit fysieke middelen, houdings-, proprioceptieve en versterkende oefeningen.
Het behandelprogramma wordt 5 dagen per week uitgevoerd onder supervisie van de fysiotherapeut en 2 dagen per week als thuisprogramma gedurende 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De deelnemers aan deze groep krijgen sham stretching en standaard fysiotherapie.
|
Bij sham-stretching wordt de patiënt in de traditionele statische positie voor het strekken van de achterste schouder over het lichaam gepositioneerd, waarna de patiënt actief-ondersteunende HAdd ROM uitvoert zonder voldoende rekking van het relevante weefsel.
Actieve ondersteunende ROM wordt gestopt voordat het individuele PST-meetresultaat wordt bereikt (op deze manier wordt schijnstrekking uitgevoerd zonder het relevante weefsel correct te strekken).
De oefening HAdd ROM wordt 5 keer uitgevoerd.
Patiënten krijgen ook het standaard fysiotherapieprogramma dat bestaat uit fysieke middelen, houdings-, proprioceptieve en versterkende oefeningen.
Het behandelprogramma wordt 5 dagen per week uitgevoerd onder supervisie van de fysiotherapeut en 2 dagen per week als thuisprogramma gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intern rotatiebereik van de schouder
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van het interne rotatiebereik van de schouder (met bubbelinclinometer)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Glenohumerale interne rotatiedeficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van glenohumerale interne rotatiedeficiëntie (met belleninclinometer)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Achterste schouderstrakheid
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van strakheid van de achterste schouder (met bubbelinclinometer)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van visuele analoge schaalscore in activiteit en rust
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van de herpositioneringshoek van het schoudergewricht voor externe rotatie 0-45 graden, voor interne rotatie 0-45 graden, voor elevatie van het scapuliervlak 0-100 graden (met bubbelinclinometer)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Isometrische sterkte
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van schouderabductie, interne rotatie en externe rotatie isometrische kracht (in kg, met handdynamometer)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Subacromiale ruimte
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van subacromiale ruimte bij neutrale (0 graden), 30, 45 en 60 graden scapuliervlakelevatie (met echografie)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Supraspinatus pees dikte
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van supraspinatus peesdikte (met echografie)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Schouder externe rotatie bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van het externe rotatiebereik van de schouder (met bubbelinclinometer)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Dikte achterste capsule
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van de dikte van het achterste kapsel (met echografie)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Beroepsverhouding van de supraspinatuspees in de acromiaal-humerale ruimte
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van bezettingsgraad van de supraspinatuspees in de acromiaal-humerale ruimte
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Wijziging van gewijzigde Constant-Murley-score
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) score
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
- Studie directeur: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylul University
- Studie directeur: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 3032-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .