Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen ja muunnetun olkapään takavenytysharjoituksen pitkäaikaisvaikutusten vertailu subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä

sunnuntai 3. marraskuuta 2024 päivittänyt: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University

Vertailu perinteisen ja muunnetun olkapään takaosan venytysharjoituksen pitkäaikaisvaikutuksista hartioiden liikkuvuuteen, kipuun, ultraääniparametreihin, proprioseptioon, vahvuuteen, toimivuuteen ja vamman tasoon subakromiaalisessa törmäysoireyhtymässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja verrata perinteisen ja muunnetun staattisen poikkivartalon posteriorisen olkapäiden venytysharjoittelun pitkäaikaisvaikutuksia henkilöillä, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä (SIS), jolla on glenohumeraalinen sisäkiertohäiriö (GIRD). Modifioitu poikkivartalon takavenyttelyryhmä saa staattista venytystä muunnetussa poikkivartalon venytysasennossa ja tavallisessa fysioterapiaohjelmassa. Perinteinen cross body posterior olkapäävenyttelyryhmä saa staattisen venytyksen ja normaalin fysioterapiaohjelman. Kontrolliryhmä saa vain näennäisvenyttelyn ja normaalin fysioterapiaohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

SIS on yleisin kivun ja olkapään toimintahäiriön syy. SIS:n etiologia riippuu monista tekijöistä, mukaan lukien takaosan olkapäärakenteiden kireydestä. Takaosan olkapään kireys (PST) kaventaa subakromiaalista tilaa ja pakottaa olkaluun pään etummaisen ylemmäisen liikkumisen glenoid fossan yli ja se voi rajoittaa sisäistä rotaatiota (IR) ja horisontaalista adduktioliikealuetta (ROM). GIRD tunnetaan nimellä IR ROM:n menetys glenohumeraalisessa nivelessä. SIS:ssä on raportoitu rajoituksesta IR ROM. Supraspinatus-jänteen paksuus voi muuttua, subakromiaalinen tila voi kaventua ja nivelten asentokyky (JPS) voi heikentyä SIS-potilailla. Kirjallisuudessa tutkittiin ja todistettiin perinteisen staattisen poikkivartaloisen olkapään venytyksen tehokkuutta erilaisiin parametreihin, kuten olkapään rotaatio-ROM:iin tai kipuun. Perinteinen staattinen poikkivartalon poikkipuolinen olkapään venytys voisi vähentää subakromiaalisia oireita ja parantaa olkapään ROM:ia joillakin haitoilla, kuten riittämättömällä lapaluun ja glenohumeraalin kiertoliikkeellä. Jotta estetään lapaluun lisäkaappaus, rajoita olkaluun ulkoista rotaatio-ROM:ia ja tarjoa eristettyä takakapselin venytystä, Wilk et al. (2013) suosittelevat muunnetun poikkivartalon venytyksen käyttöä IR-ROM-muistin lisäämiseen. Modifioidussa poikkiasennossa potilas sijoittuu edullisemmin. Kirjallisuudessa, vaikka modifioitu poikki kehon takavenyttäminen vaikuttaa tehokkaalta SIS-oireisiin, ei ole tutkimusta perinteisten ja muunnettujen staattisten poikkivartalon takavenytysharjoitusten pitkäaikaisten vaikutusten vertailusta henkilöillä, joilla on SIS:n GIRD. Siksi ei tiedetä, onko modifioitu venyttely parempi kuin perinteinen venyttely. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia ja verrata perinteisen staattisen poikkivartalon takavenytysharjoituksen ja muunnetun staattisen poikkivartalon poikkipuolisen olkapään venytysharjoituksen pitkän aikavälin vaikutuksia henkilöillä, joilla on SIS GIRD olkapäässä IR ROM, GIRD, PST, kipu, ulkoinen rotaatio ROM, JPS, subakromiaalinen tila, supraspinatus-jänteen paksuus, takakapselin paksuus, supraspinatus-jänteen työsuhde subakromiaalisessa tilassa, lihasvoima ja hartioiden toiminta sekä vammaisuus. Venytysryhmät saavat joko perinteisen tai muunnetun staattisen poikkivartalon olkapään venytysharjoituksen ja tavanomaisen fysioterapiaohjelman. Kontrolliryhmä saa vain näennäisvenyttelyn ja normaalin fysioterapiaohjelman. Tavallinen fysioterapiaohjelma koostuu sähköterapiasta, asennosta, proprioseptiivisistä ja vahvistavista harjoituksista. Hoito-ohjelma suoritetaan 5 päivää viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja 2 päivää viikossa kotiohjelmana 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Halime Ezgi TURKSAN, MSc, PT
  • Puhelinnumero: 29396 +902322778714
  • Sähköposti: hezgi.trksn@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Turkki
        • Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subakromiaalisen impingement-oireyhtymän diagnoosi
  • Vaurioituneen olkapään glenohumeraalisen sisäisen kiertoliikkeen liikealueen tulee olla pienempi kuin muun olkapään ja molemminpuolisen olkapään sisäisen kiertoliikkeen liikeeron tulisi olla ≥15 º
  • Kipu, jossa käsivarren kohoaminen tai ulkoinen kierto on vastustettu, sekä vähintään 3 5:stä positiivisesta subakromiaalisesta törmäysoireyhtymätestistä, kivulias kaari, kipu tai heikkous vastustettua ulkopuolista kiertoa, Neer-, Hawkins- ja Jobe-testit.
  • Kyky suorittaa koko opintoprosessi

Poissulkemiskriteerit:

  • 50 %:n rajoitus passiiviselle olkapään liikealueelle > 2 liiketasossa
  • Kipu > 7/10
  • Anamneesi olkavyön murtuma
  • Systeeminen tuki- ja liikuntaelinsairaus
  • olkapääleikkauksen historia,
  • Glenohumeraalinen epävakaus (positiivinen kiinniotto, siirto tai positiivinen sulcus-testi) tai positiiviset löydökset täyspaksuisen rotaattorimansetin repeytymisestä (positiivinen viivemerkki, positiivinen pudotusvarsitesti tai huomattava heikkous olkapään ulkoisen pyörimisen yhteydessä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Muokattu staattinen poikkivartalon takaosa olkapäiden venytysryhmä
Osallistujat suorittavat aktiivista-avusteista staattista venytystä modifioidussa poikittaisvenytysasennossa. Lisäksi he saavat normaalin fysioterapiaohjelman.
Muut: Muokattu staattinen poikkivartalon takaosa venytys
Modifioidussa poikittaisessa asennossa potilas asetetaan sivulle makuuasentoon olkaluun sieppauksen rajoittamiseksi, ja potilas kohdistaa kyynärvarrensa rajoittaakseen olkaluun ER:tä siirtyessään horisontaaliseen adduktioon (HAdd). Ensin pyydämme potilasta vetämään kätensä HAdd ROM:n fysiologiseen esteeseen, jonka jälkeen potilas suorittaa aktiivisesti avustavaa staattista venytystä toisen käden avulla 30 sekunnin ajan. Venyttelyssä tehdään viisi toistoa 10 sekunnin taukolla venytysten välillä. Jokainen venytys alkaa HAdd ROM:n uudesta fysiologisesta esteestä. Potilaat saavat myös normaalin fysioterapiaohjelman, joka koostuu fysikaalisista tekijöistä, asennosta, proprioseptiivisistä ja vahvistavista harjoituksista. Hoito-ohjelma suoritetaan 5 päivää viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja 2 päivää viikossa kotiohjelmana 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Perinteinen staattinen poikkivartaloinen olkapään takavenyttelyryhmä
Osallistujat suorittavat aktiivista-avusteista staattista venytystä perinteisessä seisomassa poikkivartalon venytysasennossa. Lisäksi he saavat normaalin fysioterapiaohjelman.
Muut: Perinteinen staattinen poikkivartaloinen olkapäävenyttely
Perinteisessä staattisessa poikkivartalon takavenytyksessä potilas tekee seisoma-asennossa poikkivenytyksiä yksin vetämällä olkaluua vartalon poikki aktiivisesti HAdd-asentoon vastakkaisella kädellä, välittämättä lapaluun vakautuksesta 30 sekunnin ajan. . Venyttelyssä tehdään viisi toistoa 10 sekunnin taukolla venytysten välillä. Jokainen venytys alkaa HAdd ROM:n uudesta fysiologisesta esteestä. Potilaat saavat myös normaalin fysioterapiaohjelman, joka koostuu fysikaalisista tekijöistä, asennosta, proprioseptiivisistä ja vahvistavista harjoituksista. Hoito-ohjelma suoritetaan 5 päivää viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja 2 päivää viikossa kotiohjelmana 8 viikon ajan.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat näennäisvenytyksiä ja normaalia fysioterapiaa.
Muut: Ohjausryhmä
Valevenyttelyssä potilas sijoitetaan perinteiseen staattiseen poikkivartalon olkapään venytysasentoon, jonka jälkeen potilas suorittaa aktiivisen avustavan HAdd ROM:n ilman, että kyseistä kudosta venytetään riittävästi. Aktiivinen avustava ROM pysäytetään ennen yksittäisen PST-mittaustuloksen saavuttamista (tällöin valevenyttely suoritetaan ilman asianmukaista kudosta venyttämättä). HAdd ROM -harjoitus suoritetaan 5 kertaa. Potilaat saavat myös normaalin fysioterapiaohjelman, joka koostuu fysikaalisista tekijöistä, asennosta, proprioseptiivisistä ja vahvistavista harjoituksista. Hoito-ohjelma suoritetaan 5 päivää viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja 2 päivää viikossa kotiohjelmana 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään sisäinen kiertoliike
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Olkapään sisäisen kiertoliikkeen liikeradan muutos (kuplakaltevuusmittarilla)
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Glenohumeraalisen sisäisen rotaation puute
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Glenohumeraalisen sisäisen rotaatiovajeen muutos (kuplakaltevuusmittarilla)
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaosan olkapään kireys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Takaosan hartioiden kireyden muutos (kuplakaltevuusmittarilla)
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän muutos aktiivisuudessa ja levossa
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Nivelasennon tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Olkanivelen uudelleenasemointikulmavirheiden muutos ulkoiselle kierrokselle 0-45 astetta, sisäiselle kierrolle 0-45 astetta, lapatason korkeudelle 0-100 astetta (kuplakaltevuusmittarilla)
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Olkapään sieppauksen, sisäisen pyörimisen ja ulkoisen pyörimisen isometrisen lujuuden muutos (kg, käsidynamometrillä)
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Subakromaalinen tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Subakromiaalisen tilan muutos neutraalissa (0 astetta), 30, 45 ja 60 asteen lapatason korkeudessa (ultraäänellä)
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Supraspinatus-jänteen paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Supraspinatus-jänteen paksuuden muutos (ultraäänellä)
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Olkapään ulkoinen kiertoliike
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Olkapään ulkoisen kiertoliikkeen liikeradan muutos (kuplakaltevuusmittarilla)
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Takaosan kapselin paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Takaosan kapselin paksuuden muutos (ultraäänellä)
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Acromial-olkaluun tilassa supraspinatus-jänteen ammattisuhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Supraspinatus-jänteen työskentelynopeuden muutos akromiaali-olkaluun tilassa
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muokatun Constant-Murley-pisteen muutos
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Käden, olkapään ja käden vammaisuuden muutos (DASH) -pisteet
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dokuz Eylul University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
  • Opintojohtaja: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylul University
  • Opintojohtaja: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 21. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 21. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 28. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 3032-GOA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia