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Wirkung verschiedener probiotischer Stämme bei Patienten mit Hypercholesterinämie

8. Januar 2021 aktualisiert von: Gözde Okburan, Eastern Mediterranean University

Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie mit Lactobacillus Acidophilus plus Bifidobacterium Animalis Subsp. Lactis im Vergleich zu Lactobacillus Rhamnosus GG im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Hypercholesterinämie

Die regelmäßige Verwendung von Probiotika über 8 Wochen wurde bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Hyperlipidämie bewertet. Aktuelle Studien haben die Verwendung verschiedener Probiotika-Stämme auf Lipidparameter wie bestimmt; Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceridspiegel sowie glykämische Parameter wie z. Glukose, Insulin, HOMA-IR-Spiegel. Auch hs-CRP-Spiegel wurden als Entzündungsparameter untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Im Lichte neuerer Studien wurde gezeigt, dass Probiotika positive Auswirkungen auf Hyperlipidämie haben können. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Probiotika hauptsächlich auf Blutfette sowie Homocysteinspiegel, glykämische Kontrollparameter und hs-CRP-Spiegel zu untersuchen. Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie wurde mit insgesamt 51 Personen durchgeführt, die dies getan haben Hyperlipidämie diagnostiziert. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt, je nach probiotischem Typ, den sie konsumieren würden, die Gruppen waren wie folgt: Lactobacillus (probiotische Gruppe I) (n=18), Lactobacillus und Bifidobacterium (probiotische Gruppe II) (n=17) und Placebo-Gruppe (n=16). Sie wurden alle aufgefordert, 8 Wochen lang täglich Placebo- oder Probiotika-Kapseln einzunehmen. Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceridspiegel wurden als Fettstoffwechselparameter untersucht, während Nüchternblutglukose, Insulin, HOMA-IR-Spiegel als glykämische Parameter untersucht wurden. Auch hs-CRP-Spiegel wurden als Entzündungsparameter untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
51

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Famagusta, Zypern
        • Gözde Okburan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Hatte einen wiederholten Gesamtcholesterinspiegel von ≥ 200 mg/dL, bevor er der Studiengruppe zugeteilt wurde, und lehnte eine konventionelle lipidsenkende medizinische Behandlung ab

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit anderen chronischen Erkrankungen als Hypercholesterinämie,
  • Personen mit angeborenen Fettstoffwechselstörungen,
  • Menschen mit chronischen Magen-Darm-Erkrankungen,
  • Personen mit Immunschwäche,
  • Menschen mit Malignität,
  • Menschen mit geistiger Behinderung,
  • Patienten, die derzeit lipidsenkende Medikamente oder eine alternative Behandlung zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut (z. B. Probiotika) anwenden, und Personen, die in den letzten drei Monaten vor der Studie Antibiotika angewendet haben
  • Schwangere oder stillende Frauen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lactobacillus rhamnosus GG-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten 8 Wochen lang einmal täglich nur 1x106 cfu Lactobacillus rhamnosus GG.
Nahrungsergänzungsmittel: Nur Lactobacillus rhamnosus GG-Stämme
1x106 koloniebildende Einheit (CFU) Lactobacillus rhamnosus GG probiotische Kapsel
Experimental: Kombinierte Lactobacillus acidophilus- und Bifidobacterium animalis subsp. lactis-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten eine Kombination aus Lactobacillus acidophilus 1x109 cfu und Bifidobacterium animalis subsp.lactis 1x109 KBE einmal täglich für 8 Wochen.
Kombinationsprodukt: Kombinierte Stämme von Lactobacillus acidophilus und Bifidobacterium animalis subsp. lactis
Kombination aus Lactobacillus acidophilus 1x109 CFU und Bifidobacterium animalis subsp.lactis 1x109 CFU probiotische Kapsel
Placebo-Komparator: Placebo
Diese Teilnehmer erhielten 8 Wochen lang einmal täglich eine Placebo-Kapsel.
Sonstiges: Placebo
Probiotische Placebo-Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamtcholesterinspiegels gegenüber dem Ausgangswert bei Anwendung von Lactobacillus acidophilus und Bifidobacterium animalis subsp. lactis-Kapseln in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Lactobacillus acidophilus und Bifidobacterium animalis subsp. lactis senkt den Gesamtcholesterinspiegel. Veränderung = (Gesamtcholesterin zu Studienbeginn – Gesamtcholesterin in Woche 8)
Baseline und Woche 8
Veränderung der LDL-Spiegel (Low Density Lipoprotein) gegenüber dem Ausgangswert bei Anwendung von kombinierten Lactobacillus acidophilus- und Bifidobacterium animalis subsp. lactis-Kapseln in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Lactobacillus acidophilus und Bifidobacterium animalis subsp. lactis senkt das LDL-Cholesterin. Änderung = (Baseline-LDL-Cholesterinwerte - LDL-Cholesterinwerte Woche 8)
Baseline und Woche 8
Änderung der Triglyceridspiegel gegenüber dem Ausgangswert bei Anwendung von kombinierten Lactobacillus acidophilus- und Bifidobacterium animalis subsp. lactis-Kapseln in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Lactobacillus acidophilus und Bifidobacterium animalis subsp. lactis senkt den Triglyceridspiegel. Veränderung = (Ausgangswerte der Triglyceride – Triglyceride der 8. Woche)
Baseline und Woche 8
Veränderung des Nüchternglukosespiegels gegenüber dem Ausgangswert bei Anwendung von kombinierten Kapseln aus Lactobacillus acidophilus und Bifidobacterium animalis subsp. lactis in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Lactobacillus acidophilus und Bifidobacterium animalis subsp. lactis senkt den Nüchternblutzuckerspiegel. Änderung = (Nüchtern-Glukosewerte zu Studienbeginn – Nüchtern-Glukosewerte in Woche 8)
Baseline und Woche 8
Veränderung des Nüchterninsulinspiegels gegenüber dem Ausgangswert bei Anwendung von kombinierten Kapseln aus Lactobacillus acidophilus und Bifidobacterium animalis subsp. lactis in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Lactobacillus acidophilus und Bifidobacterium animalis subsp. lactis senkt den Nüchterninsulinspiegel. Veränderung = (Nüchtern-Baseline-Insulinwerte – Nüchtern-Insulinwerte Woche 8)
Baseline und Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamtcholesterinspiegels gegenüber dem Ausgangswert bei Verwendung von nur Lactobacillus rhamnosus GG Mikroorganismus-Kapseln in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Lactobacillus rhamnosus GG Mikroorganismen senken den Gesamtcholesterinspiegel. Veränderung = (Gesamtcholesterin zu Studienbeginn – Gesamtcholesterin in Woche 8)
Baseline und Woche 8
Änderung des LDL-Cholesterinspiegels gegenüber dem Ausgangswert bei Verwendung von nur Lactobacillus rhamnosus GG Mikroorganismus-Kapseln in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Lactobacillus rhamnosus GG Mikroorganismen senken den LDL-Cholesterinspiegel. Veränderung = (Baseline-LDL-Cholesterin-Woche 8 LDL-Cholesterin)
Baseline und Woche 8
Änderung des Triglyceridspiegels gegenüber dem Ausgangswert bei Verwendung von nur Lactobacillus rhamnosus GG Mikroorganismus-Kapseln in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Lactobacillus rhamnosus GG Mikroorganismen senken den Triglyceridspiegel. Veränderung = (Ausgangswerte der Triglyceride – Trglyceride der 8. Woche)
Baseline und Woche 8
Änderung des Nüchternglukosespiegels gegenüber dem Ausgangswert bei Verwendung von nur Lactobacillus rhamnosus GG Mikroorganismus-Kapseln in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Lactobacillus rhamnosus GG-Mikroorganismen verringern den Nüchternglukosespiegel. Veränderung = (Nüchternglukose-Ausgangswert – Nüchternglukose in Woche 8)
Baseline und Woche 8
Veränderung des Nüchterninsulins gegenüber dem Ausgangswert bei Anwendung von nur Lactobacillus rhamnosus GG Mikroorganismus-Kapseln in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Lactobacillus rhamnosus GG-Mikroorganismen senken den Nüchtern-Insulinspiegel. Veränderung = (Nüchtern-Baseline-Insulin – Nüchtern-Insulin in Woche 8)
Baseline und Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamtcholesterinspiegels gegenüber dem Ausgangswert bei Anwendung von Placebo in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Placebo-Kapseln verbessern normalerweise nicht das Gesamtcholesterin. Veränderung = (Gesamtcholesterinwerte zu Studienbeginn – Gesamtcholesterinwerte in Woche 8)
Baseline und Woche 8
Veränderung des LDL-Cholesterinspiegels gegenüber dem Ausgangswert bei Anwendung von Placebo in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Placebo-Kapseln verbessern normalerweise das LDL-Cholesterin nicht. Veränderung = (Baseline-LDL-Cholesterinwerte – LDL-Cholesterinwerte Woche 8)
Baseline und Woche 8
Änderung des Triglyceridspiegels gegenüber dem Ausgangswert bei Anwendung von Placebo in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Placebo-Kapseln verbessern die Triglyceridspiegel normalerweise nicht. Veränderung = (Ausgangswerte der Triglyceride – Gesamttriglyceridwerte in Woche 8)
Baseline und Woche 8
Veränderung des Nüchternglukosespiegels gegenüber dem Ausgangswert bei Anwendung von Placebo in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Placebo-Kapseln verbessern normalerweise nicht den Nüchternglukosespiegel. Änderung = (Nüchtern-Glukosewerte zu Studienbeginn – Nüchtern-Glukosewerte insgesamt in Woche 8)
Baseline und Woche 8
Veränderung des Nüchterninsulinspiegels gegenüber dem Ausgangswert bei Anwendung von Placebo in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Placebo-Kapseln verbessern normalerweise nicht den Nüchterninsulinspiegel. Veränderung = (Nüchtern-Baseline-Insulinwerte – Nüchtern-Insulinwerte Woche 8)
Baseline und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eastern Mediterranean University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gözde Okburan, Eastern Medittanean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018/60-26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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