Optimieren Sie das motorische Lernen, um die Neurorehabilitation zu verbessern (OnLINE)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 31 632 93 44
- E-Mail: laura.marchal@artorg.unibe.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karin Buetler, Dr.
- Telefonnummer: +41 31 632 76 09
- E-Mail: karin.buetler@artorg.unibe.ch
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3010
- University of Bern
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Informierte Einwilligung, dokumentiert durch Unterschrift (Formular „Informed Consent“)
- Körpergewicht < 120 kg
- Fähigkeit, effektiv mit dem Untersucher zu kommunizieren, sodass die Gültigkeit der Patientendaten nicht beeinträchtigt werden kann
Ausschlusskriterien:
- Übermäßige Spastik des betroffenen Arms (Ashworth-Skala ≥3)
- Schwere medizinische oder psychiatrische Störung
- Orthopädische, rheumatologische oder andere Erkrankungen, die die Bewegungen des paretischen Arms einschränken
- Subluxation der Schulter
- Hautgeschwüre am paretischen Arm
- Cyber-Krankheit (d. h. Übelkeit beim Betrachten eines Bildschirms oder beim Spielen von Computerspielen)
- Schwerwiegende kognitive Defekte oder Aphasie, die eine effektive Nutzung der Robotergeräte verhindern
- Schwere Seh- und Hörbehinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Robotermotorisches Training
Die Teilnehmer werden motorische Aufgaben ausführen (z. B.
Bewegungen) mit Robotergeräten für die oberen Extremitäten, die unterschiedliche Strategien anwenden (z.
das Thema unterstützen oder herausfordern oder vollständig konform sein).
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Die Experimente bestehen darin, motorische Aufgaben mit Robotergeräten für die oberen Extremitäten auszuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Roboter bewertete Änderung der kinematischen Leistung
Zeitfenster: Baseline, Training (unmittelbar nach Baseline), Retention (1-2 Tage nach dem Training)
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Bewegungsänderungen von der Grundlinie in den kinematischen Variablen, die vom Roboter und den Bewegungstrackern während der motorischen Lernaufgabe bewertet wurden.
Die kinematische Leistungsanalyse besteht aus der Position des Endeffektors auf der x-, y- und z-Achse in Metern und den Gelenkwinkeln in Grad.
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Baseline, Training (unmittelbar nach Baseline), Retention (1-2 Tage nach dem Training)
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Änderung der vom Roboter bewerteten kinetischen Leistung
Zeitfenster: Baseline, Training (unmittelbar nach Baseline), Retention (1-2 Tage nach dem Training)
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Kraftänderungen von der Grundlinie in den kinetischen Variablen, die vom Roboter mithilfe von Kraftsensoren während der motorischen Lernaufgabe bewertet werden.
Die kinetische Leistungsanalyse besteht aus Wechselwirkungskräften auf der x-, y- und z-Achse in N und den von den Motoren aufgebrachten Drehmomenten der Robotergelenke in Nm.
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Baseline, Training (unmittelbar nach Baseline), Retention (1-2 Tage nach dem Training)
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Räumliche Analyse von Änderungen in evozierten Potentialen, wie durch Elektroenzephalographie (EEG)-Messung bewertet
Zeitfenster: Baseline, Training (unmittelbar nach Baseline), Retention (1-2 Tage nach dem Training)
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Elektroenzephalographische Beurteilung von Veränderungen evozierter Potentiale, d. h. der elektrischen Aktivität des Gehirns als Reaktion auf die Stimulation spezifischer sensorischer Nervenbahnen.
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Baseline, Training (unmittelbar nach Baseline), Retention (1-2 Tage nach dem Training)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Verkörperung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Unmittelbar nach dem Ende des Eingriffs
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Virtual Reality (VR) Embodiment Scale, selbst verwaltete Likert-Skala von 1-7 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu)
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Vor dem Eingriff, Unmittelbar nach dem Ende des Eingriffs
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Räumliche Analyse von Veränderungen in der aufgabenbasierten Gehirnkonnektivität, bewertet durch Elektroenzephalographie (EEG)-Messung
Zeitfenster: Baseline, Training (unmittelbar nach Baseline oder 1–2 Tage nach Baseline), Retention (1–2 Tage nach dem Training)
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Änderungen der aufgabenbasierten Gehirnkonnektivität gegenüber dem Ausgangswert bei der Elektroenzephalographiemessung
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Baseline, Training (unmittelbar nach Baseline oder 1–2 Tage nach Baseline), Retention (1–2 Tage nach dem Training)
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Änderung der Motivation, bewertet durch Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Unmittelbar nach dem Ende des Eingriffs, am Ende der Sitzung
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Inventar der intrinsischen Motivation, selbstverwaltet.
Likert-Skala von 1-7 (1: trifft überhaupt nicht zu - 4: trifft eher zu - 7: trifft sehr zu)
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Vor dem Eingriff, Unmittelbar nach dem Ende des Eingriffs, am Ende der Sitzung
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Änderung der kognitiven Belastung, bewertet durch den (Raw) Task Load Index der National Aeronautics and Space Administration (NASA).
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende der Intervention, Am Ende der Sitzung
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Selbstberichtete kognitive Belastung während einer Aufgabe, Selbstverwalteter Aufgabenbelastungsindex (TLX) der National Aeronautics and Space Administration (Raw), analoge Skala von 0 bis 100 (Endpunkte: Niedrig/Hoch, Gut/Schlecht)
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Unmittelbar nach Ende der Intervention, Am Ende der Sitzung
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Benutzbarkeit des Systems gemäß System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende der Intervention, Am Ende der Sitzung
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Selbstberichtete Benutzerfreundlichkeit des Systems, bewertet anhand der System Usability Scale (SUS) Likert-Skala von 1-5 (stimme voll und ganz zu bis stimme überhaupt nicht zu)
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Unmittelbar nach Ende der Intervention, Am Ende der Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-01179
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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