Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zoptymalizuj uczenie się motoryczne, aby usprawnić neurorehabilitację (OnLINE)

3 września 2025 zaktualizowane przez: University of Bern
Celem tego badania jest opracowanie i ocena nowych strategii treningu robotów, które modulują błędy w oparciu o indywidualne potrzeby motoryczne i poznawcze badanych. W tym celu zdrowi dorośli i pacjenci neurologiczni wezmą udział w eksperymentach dotyczących uczenia się motorycznego robotów. U pacjentów zdiagnozowano chorobę neurologiczną (tj. udar, uraz rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, zespół Guillain-Barré) ograniczającą motorykę ramienia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci neurologiczni (np. po udarze mózgu) podejmują intensywną i kosztowną terapię neurorehabilitacyjną w celu odzyskania części dawnej sprawności motorycznej do wykonywania codziennych czynności z często ograniczonym i niezadowalającym efektem. Roboty stały się obiecującym uzupełnieniem, a nawet alternatywą dla terapii neurorehabilitacyjnej, zapewniając efektywne kosztowo, skoncentrowane na zadaniu i dużej liczbie powtórzeń szkolenia. Jednak wyniki wstępnej pracy porównującej skuteczność strategii szkolenia robotów są wysoce niejednoznaczne. Możliwym wyjaśnieniem jest to, że większość obecnych systemów robotycznych obejmuje tylko jedną strategię neurorehabilitacji (np. zmniejszanie lub zwiększanie błędów ruchowych), a tym samym może niedostatecznie odpowiadać indywidualnym potrzebom badanych i charakterystyce zadania, którego mają się nauczyć. W tym badaniu badacze przeprowadzą kilka eksperymentów uczenia się motorycznego na zdrowych dorosłych pacjentach i pacjentach neurologicznych w celu oceny względnych korzyści motorycznych i poznawczych nowo opracowanych strategii treningu robotów, które modulują błędy w oparciu o wiek podmiotu, poziom umiejętności i charakterystykę zadań. Efekty nowych strategii zostaną porównane z klasyczną pomocą robotyczną oraz z nierobotowymi podejściami do informacji zwrotnej, takimi jak wizualna informacja zwrotna. Zwieńczenie tych prac może pomóc w optymalizacji korzyści treningowych już istniejących robotów rehabilitacyjnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
259

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • University of Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz „Świadomej zgody”)
  • Masa ciała <120 kg
  • Zdolność do skutecznej komunikacji z egzaminatorem, tak aby ważność danych pacjenta nie mogła zostać naruszona

Kryteria wyłączenia:

  • Nadmierna spastyczność chorego ramienia (skala Ashwortha ≥3)
  • Poważne zaburzenie medyczne lub psychiczne
  • Ortopedyczna, reumatologiczna lub inna choroba ograniczająca ruchy niedowładnej ręki
  • Podwichnięcie barku
  • Owrzodzenia skóry na niedowładnym ramieniu
  • Cyberchoroba (tj. nudności podczas patrzenia na ekran lub grania w gry komputerowe)
  • Poważne defekty poznawcze lub afazja uniemożliwiające efektywne korzystanie z urządzeń robotycznych
  • Ciężkie upośledzenie wzroku i słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening motoryczny robota
Uczestnicy będą wykonywać zadania ruchowe (m.in. ruchy) z robotami kończyn górnych stosującymi różne strategie (np. wspieranie lub kwestionowanie tematu lub pełne przestrzeganie).
Behawioralne: Trening motoryczny robota
Eksperymenty polegają na wykonywaniu zadań motorycznych za pomocą robotów kończyn górnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności kinematycznej ocenianej przez robota
Ramy czasowe: Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii bazowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)
Zmiany ruchu od linii bazowej w zmiennych kinematycznych ocenianych przez robota i urządzenia śledzące ruch podczas zadania uczenia się motorycznego. Analiza wydajności kinematycznej obejmuje położenie efektora końcowego w osiach x, y i z w metrach oraz kąty przegubu w stopniach.
Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii bazowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)
Zmiana wydajności kinetycznej ocenianej przez robota
Ramy czasowe: Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii bazowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)
Zmiany siły od linii bazowej w zmiennych kinetycznych ocenianych przez robota za pomocą czujników siły podczas zadania uczenia się silnika. Analiza wydajności kinetycznej składa się z sił interakcji w osiach x, y i z, w N oraz momentów obrotowych przegubów robota przyłożonych przez silniki, w Nm.
Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii bazowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)
Analiza przestrzenna zmian potencjałów wywołanych ocenianych za pomocą pomiaru elektroencefalograficznego (EEG).
Ramy czasowe: Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii bazowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)
Elektroencefalograficzna ocena zmian potencjałów wywołanych, czyli elektrycznej aktywności mózgu w odpowiedzi na stymulację określonych szlaków nerwów czuciowych.
Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii bazowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wykonaniu
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Skala ucieleśnienia rzeczywistości wirtualnej (VR), samodzielna skala Likerta od 1 do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam, zdecydowanie się zgadzam)
Przed interwencją, bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Przestrzenna analiza zmian w zadaniowej łączności mózgu ocenianej za pomocą pomiaru elektroencefalografii (EEG).
Ramy czasowe: Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii podstawowej lub 1-2 dni po linii podstawowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)
Zmiany w zadaniowej łączności mózgowej od wartości wyjściowej w pomiarze elektroencefalograficznym
Linia bazowa, trening (bezpośrednio po linii podstawowej lub 1-2 dni po linii podstawowej), retencja (1-2 dni po szkoleniu)
Zmiana motywacji według Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, na koniec sesji
Inwentarz motywacji wewnętrznej, samodzielnie zarządzany. Skala Likerta od 1 do 7 (1: zupełnie nieprawda - 4: trochę prawda - 7: bardzo prawda)
Przed interwencją, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, na koniec sesji
Zmiana obciążenia poznawczego według oceny National Aeronautics and Space Administration (NASA) (surowy) wskaźnik obciążenia zadaniami
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu interwencji, Pod koniec sesji
Samodzielnie zgłaszane obciążenie poznawcze podczas zadania, samodzielnie administrowany National Aeronautics and Space Administration (Raw) Task Load Index (TLX), skala analogowa mapowana od 0 do 100 (punkty końcowe: niski/wysoki, dobry/słaby)
Bezpośrednio po zakończeniu interwencji, Pod koniec sesji
Użyteczność systemu oceniana za pomocą skali użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu interwencji, Pod koniec sesji
Użyteczność systemu oceniana przez użytkowników za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS) Likerta w skali od 1 do 5 (zdecydowanie zgadzam się zdecydowanie nie zgadzam się)
Bezpośrednio po zakończeniu interwencji, Pod koniec sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Bern

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018-01179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji i pozostaną dostępne tak długo, jak pozwoli na to regulamin czasopisma.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Możliwość dostępu do artykułu w czasopiśmie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami