Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Otimize o aprendizado motor para melhorar a neurorreabilitação (OnLINE)

3 de setembro de 2025 atualizado por: University of Bern
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar novas estratégias de treinamento robótico que modulam erros com base nas necessidades motoras e cognitivas individuais dos sujeitos. Para tanto, adultos saudáveis ​​e pacientes neurológicos participarão de experimentos robóticos de aprendizagem motora. Os pacientes têm um diagnóstico de doença neurológica (ou seja, acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal, esclerose múltipla, síndrome de Guillain-Barré) limitando a função motora do braço.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Pacientes neurológicos (por exemplo, após acidente vascular cerebral) se envolvem em terapia de neuroreabilitação intensiva e cara para recuperar parte de sua antiga capacidade funcional motora para realizar atividades cotidianas com resultados frequentemente limitados e insatisfatórios. Os robôs tornaram-se um suplemento promissor ou mesmo uma alternativa para a terapia de neurorreabilitação, fornecendo treinamento econômico, de alta repetição e orientado para a tarefa. No entanto, os resultados de um trabalho inicial comparando a eficácia das estratégias de treinamento robótico são altamente inconclusivos. Uma possível explicação é que a maioria dos sistemas robóticos atuais cobrem apenas uma estratégia de neurorreabilitação (p. reduzindo ou aumentando os erros de movimento) e pode, portanto, atender insuficientemente às necessidades individuais dos sujeitos e às características da tarefa a ser aprendida. Neste estudo, os investigadores realizarão vários experimentos de aprendizado motor com adultos saudáveis ​​e pacientes neurológicos para avaliar os benefícios motores e cognitivos relativos de estratégias de treinamento robótico recém-desenvolvidas que modulam erros com base na idade do sujeito, nível de habilidade e características das tarefas. Os efeitos das novas estratégias serão comparados à assistência robótica clássica e a abordagens de feedback não robótico, como o feedback visual. A culminação deste trabalho pode ajudar a otimizar os benefícios do treinamento de robôs de reabilitação já existentes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
259

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • University of Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Consentimento Informado conforme documentado pela assinatura (formulário de "Consentimento Informado")
  • Peso corporal <120 kg
  • Capacidade de se comunicar efetivamente com o examinador para que a validade dos dados do paciente não seja comprometida

Critério de exclusão:

  • Espasticidade excessiva do braço afetado (escala de Ashworth ≥3)
  • Distúrbio médico ou psiquiátrico grave
  • Doença ortopédica, reumatológica ou outra que restringe os movimentos do braço parético
  • Subluxação do ombro
  • Ulcerações cutâneas no braço parético
  • Doença cibernética (ou seja, náusea ao olhar para uma tela ou jogar jogos de computador)
  • Defeitos cognitivos graves ou afasia que impedem o uso eficaz dos dispositivos robóticos
  • Deficiências visuais e auditivas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento motor robótico
Os participantes realizarão tarefas motoras (ou seja, movimentos) com dispositivos robóticos de membros superiores aplicando diferentes estratégias (por exemplo, apoiando ou desafiando o assunto, ou sendo totalmente compatível).
Comportamental: Treinamento motor robótico
Os experimentos consistem na realização de tarefas motoras com dispositivos robóticos de membros superiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho cinemático avaliado pelo robô
Prazo: Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)
Mudanças de movimento desde a linha de base nas variáveis ​​cinemáticas avaliadas pelo robô e rastreadores de movimento durante a tarefa de aprendizado motor. A análise de desempenho cinemático consiste na posição do efetor final nos eixos x, y e z, em metros, e os ângulos das juntas em graus.
Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)
Mudança no desempenho cinético avaliado pelo robô
Prazo: Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)
Mudanças de força desde a linha de base nas variáveis ​​cinéticas avaliadas pelo robô usando sensores de força durante a tarefa de aprendizado motor. A análise de desempenho cinético consiste em forças de interação nos eixos x, y e z, em N e torques de articulação do robô aplicados pelos motores, em Nm.
Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)
Análise espacial das alterações nos potenciais evocados conforme avaliado por medição de eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)
Avaliação eletroencefalográfica de alterações nos potenciais evocados, ou seja, a atividade elétrica do cérebro em resposta à estimulação de vias nervosas sensoriais específicas.
Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na forma de realização
Prazo: Antes da Intervenção, Imediatamente após o término da intervenção
Escala de incorporação de realidade virtual (VR), escala de Likert auto-administrada de 1-7 (discordo totalmente a concordo totalmente)
Antes da Intervenção, Imediatamente após o término da intervenção
Análise espacial de mudanças na conectividade cerebral baseada em tarefas avaliadas por medição de eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base ou 1-2 dias após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)
Alterações na conectividade cerebral baseada em tarefas desde a linha de base na medição de eletroencefalografia
Linha de base, treinamento (imediatamente após a linha de base ou 1-2 dias após a linha de base), retenção (1-2 dias após o treinamento)
Mudança na Motivação avaliada pelo Inventário de Motivação Intrínseca (IMI)
Prazo: Antes da Intervenção, Imediatamente após o término da intervenção, no final da sessão
Inventário de Motivação Intrínseca, Auto-administrado. Escala Likert de 1-7 (1: nada verdadeiro - 4: um pouco verdadeiro - 7: muito verdadeiro)
Antes da Intervenção, Imediatamente após o término da intervenção, no final da sessão
Mudança na Carga Cognitiva conforme avaliado pelo Índice de Carga de Tarefas da Administração Nacional de Aeronáutica e Espaço (NASA) (Raw)
Prazo: Imediatamente após o término da intervenção, No final da sessão
Carga cognitiva auto-relatada durante uma tarefa, Índice de Carga de Tarefa (TLX) Auto-administrado pela National Aeronautics and Space Administration (Raw), escala analógica mapeada de 0 a 100 (Pontos finais: Baixo/Alto, Bom/Ruim)
Imediatamente após o término da intervenção, No final da sessão
Usabilidade do sistema avaliada pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Imediatamente após o término da intervenção, No final da sessão
Usabilidade auto relatada do sistema avaliada pela escala de Likert da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) de 1-5 (Concordo totalmente a Discordo totalmente)
Imediatamente após o término da intervenção, No final da sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Bern

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2018-01179

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais do participante que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após as publicações e permanecerão acessíveis enquanto o regulamento da revista permitir.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Ser capaz de acessar o jornal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações