Optimizar el aprendizaje motor para mejorar la neurorrehabilitación (OnLINE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +41 31 632 93 44
- Correo electrónico: laura.marchal@artorg.unibe.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karin Buetler, Dr.
- Número de teléfono: +41 31 632 76 09
- Correo electrónico: karin.buetler@artorg.unibe.ch
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- University of Bern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Consentimiento informado documentado por firma (formulario de "Consentimiento informado")
- Peso corporal <120 kg
- Capacidad para comunicarse de manera efectiva con el examinador para que la validez de los datos del paciente no se vea comprometida
Criterio de exclusión:
- Excesiva espasticidad del brazo afectado (Escala de Ashworth ≥3)
- Trastorno médico o psiquiátrico grave
- Enfermedad ortopédica, reumatológica u otra que restringe los movimientos del brazo parético
- Subluxación de hombro
- Ulceraciones de la piel en el brazo parético.
- Ciberenfermedad (es decir, náuseas al mirar una pantalla o jugar juegos de computadora)
- Defectos cognitivos graves o afasia que impidan el uso efectivo de los dispositivos robóticos
- Deficiencias visuales y auditivas severas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento motor robótico
Los participantes realizarán tareas motoras (es decir,
movimientos) con dispositivos robóticos de miembros superiores que aplican diferentes estrategias (p.
apoyando o desafiando el tema, o siendo completamente compatible).
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Los experimentos consisten en realizar tareas motoras con dispositivos robóticos de miembros superiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento cinemático evaluado por el robot
Periodo de tiempo: Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Cambios de movimiento desde la línea de base en las variables cinemáticas evaluadas por el robot y los rastreadores de movimiento durante la tarea de aprendizaje motor.
El análisis de rendimiento cinemático consta de la posición del efector final en los ejes x, y y z, en metros, y los ángulos de articulación en grados.
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Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Cambio en el rendimiento cinético evaluado por el robot
Periodo de tiempo: Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Cambios de fuerza desde la línea de base en las variables cinéticas evaluadas por el robot usando sensores de fuerza durante la tarea de aprendizaje motor.
El análisis de rendimiento cinético consta de las fuerzas de interacción en los ejes x, y y z, en N, y los pares de torsión de las articulaciones del robot aplicados por los motores, en Nm.
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Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Análisis espacial de los cambios en los potenciales evocados evaluados por electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Evaluación electroencefalográfica de los cambios en los potenciales evocados, es decir, la actividad eléctrica del cerebro en respuesta a la estimulación de vías nerviosas sensoriales específicas.
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Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la realización
Periodo de tiempo: Antes de la Intervención, Inmediatamente después del final de la intervención
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Escala de encarnación de realidad virtual (VR), escala de Likert autoadministrada de 1 a 7 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo)
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Antes de la Intervención, Inmediatamente después del final de la intervención
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Análisis espacial de los cambios en la conectividad cerebral basada en tareas según lo evaluado por la medición de electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base o 1-2 días después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Cambios en la conectividad cerebral basada en tareas desde el inicio en la medición de electroencefalografía
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Línea de base, entrenamiento (inmediatamente después de la línea de base o 1-2 días después de la línea de base), retención (1-2 días después del entrenamiento)
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Cambio en la motivación según la evaluación del Inventario de motivación intrínseca (IMI)
Periodo de tiempo: Antes de la Intervención, Inmediatamente después del final de la intervención, al final de la sesión
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Inventario de Motivación Intrínseca, Autoadministrado.
Escala Likert de 1-7 (1: nada cierto - 4: algo cierto - 7: muy cierto)
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Antes de la Intervención, Inmediatamente después del final de la intervención, al final de la sesión
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Cambio en la carga cognitiva según la evaluación del índice de carga de tareas (sin procesar) de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la intervención, Al final de la sesión
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Carga cognitiva autoinformada durante una tarea, índice de carga de tareas (TLX) de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (sin procesar) autoadministrado, escala analógica asignada de 0 a 100 (puntos finales: bajo/alto, bueno/pobre)
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Inmediatamente después del final de la intervención, Al final de la sesión
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Usabilidad del sistema evaluada por la Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la intervención, Al final de la sesión
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Usabilidad del sistema autoinformada evaluada por la Escala de usabilidad del sistema (SUS) Escala de Likert de 1-5 (Totalmente de acuerdo a Totalmente en desacuerdo)
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Inmediatamente después del final de la intervención, Al final de la sesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 2018-01179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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