Optimoi motorinen oppiminen parantamaan neurorehabilitaatiota (OnLINE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +41 31 632 93 44
- Sähköposti: laura.marchal@artorg.unibe.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karin Buetler, Dr.
- Puhelinnumero: +41 31 632 76 09
- Sähköposti: karin.buetler@artorg.unibe.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna ("tietoinen suostumus" -lomake)
- Paino <120 kg
- Kyky kommunikoida tehokkaasti tutkijan kanssa, jotta potilaan tietojen oikeellisuus ei vaarannu
Poissulkemiskriteerit:
- Sairastuneen käsivarren liiallinen spastisuus (Ashworth-asteikko ≥3)
- Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö
- Ortopediset, reumatologiset tai muut sairaudet, jotka rajoittavat pareettisen käsivarren liikkeitä
- Olkapään subluksaatio
- Ihon haavaumia pareettisessa käsivarressa
- Kybersairaus (eli pahoinvointi, kun katsot näyttöä tai pelaat tietokonepelejä)
- Vakavat kognitiiviset viat tai afasia, jotka estävät robottilaitteiden tehokkaan käytön
- Vaikeat näkö- ja kuulovauriot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottimoottoriharjoittelu
Osallistujat suorittavat motorisia tehtäviä (esim.
liikkeet) yläraajojen robottilaitteilla, jotka soveltavat erilaisia strategioita (esim.
tukea tai haastaa aihetta tai olla täysin vaatimusten mukainen).
|
Kokeet koostuvat motoristen tehtävien suorittamisesta yläraajojen robottilaitteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Robotin arvioima muutos kinemaattisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, koulutus (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), säilytys (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)
|
Liikkeen muutokset perusviivasta robotin ja liikkeenseurantalaitteiden arvioimissa kinemaattisissa muuttujissa motorisen oppimistehtävän aikana.
Kinemaattinen suorituskykyanalyysi koostuu päätelaitteen sijainnista x-, y- ja z-akselilla metreinä ja liitoskulmista asteina.
|
Perustaso, koulutus (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), säilytys (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)
|
|
Robotin arvioima muutos kineettisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, koulutus (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), säilytys (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)
|
Voiman muutokset perusviivasta kineettisissä muuttujissa, jotka robotti arvioi voimaantureita käyttäen motorisen oppimistehtävän aikana.
Kineettinen suorituskykyanalyysi koostuu vuorovaikutusvoimista x-, y- ja z-akselilla N-yksiköissä sekä moottoreiden käyttämistä robotin nivelen vääntömomenteista Nm-yksiköissä.
|
Perustaso, koulutus (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), säilytys (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)
|
|
Herätettujen potentiaalien muutosten spatiaalinen analyysi elektroenkefalografia-mittauksella (EEG) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, koulutus (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), säilytys (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)
|
Muutosten elektroenkefalografinen arviointi herätetyissä potentiaaleissa eli aivojen sähköisessä aktiivisuudessa vasteena spesifisten sensoristen hermopolkujen stimulaatioon.
|
Perustaso, koulutus (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), säilytys (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suoritusmuodossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Virtuaalitodellisuuden (VR) toteutusasteikko, itsehallinnollinen Likert-asteikko 1-7 (Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä)
|
Ennen interventiota, Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
|
Tehtäväpohjaisen aivoyhteyden muutosten spatiaalinen analyysi elektroenkefalografialla (EEG) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, harjoittelu (välittömästi lähtötilanteen jälkeen tai 1-2 päivää lähtötilanteen jälkeen), säilyttäminen (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)
|
Tehtäväpohjaisen aivojen yhteyksien muutokset elektroenkefalografiamittauksen lähtötasosta
|
Perustaso, harjoittelu (välittömästi lähtötilanteen jälkeen tai 1-2 päivää lähtötilanteen jälkeen), säilyttäminen (1-2 päivää harjoituksen jälkeen)
|
|
Motivoinnin muutos Intrinsic Motivation Inventoryn (IMI) arvioituna
Aikaikkuna: Ennen interventiota, Välittömästi intervention päätyttyä, istunnon lopussa
|
Intrinsic Motivation Inventory, itse hallinnoima.
Likert-asteikko 1-7 (1: ei ollenkaan totta - 4: jokseenkin totta - 7: erittäin totta)
|
Ennen interventiota, Välittömästi intervention päätyttyä, istunnon lopussa
|
|
Kognitiivisen kuormituksen muutos National Aeronautics and Space Administrationin (NASA) (raaka) tehtäväkuormitusindeksin arvioimana
Aikaikkuna: Välittömästi intervention päätyttyä, istunnon lopussa
|
Itseraportoitu kognitiivinen kuormitus tehtävän aikana, itsehallinnollinen National Aeronautics and Space Administration (raaka) tehtäväkuormitusindeksi (TLX), analoginen asteikko kartoitettu 0:sta 100:aan (päätepisteet: matala/korkea, hyvä/huono)
|
Välittömästi intervention päätyttyä, istunnon lopussa
|
|
Järjestelmän käytettävyys arvioituna System Usability Scale (SUS) -asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi intervention päätyttyä, istunnon lopussa
|
Itseraportoitu järjestelmän käytettävyys arvioitu System Usability Scale (SUS) -Likert-asteikolla 1-5 (Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä)
|
Välittömästi intervention päätyttyä, istunnon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .