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Sildenafil für frühe pulmonale Gefäßerkrankung bei Sklerodermie (SEPVADIS)

13. Oktober 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Studie mit Sildenafil bei Männern und Frauen mit Sklerodermie mit leicht erhöhtem Lungendruck (SSc-MEP), um festzustellen, ob Sildenafil eine wirksame Behandlung für SSc-MEP sein kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Daten zeigen, dass Sildenafil (SIL) eine wirksame Therapie bei SSc-PAH ist. SIL wurde in den letzten drei Jahrzehnten bei vielen Patienten mit verschiedenen Gefäß- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sicher eingesetzt. Randomisierte kontrollierte Studiendaten für SIL zeigen eine Verbesserung der 6MGT, der Hämodynamik und sogar Hinweise auf eine kardiale Remodellierung bei PAH- und SSc-PAH-Patienten. Basierend auf diesen Daten kann SIL eine wirksame Therapie bei SSc-MEP sein. Diese Studie wird dabei helfen festzustellen, ob Sildenafil eine gute Behandlung für Patienten mit Sklerodermie sein könnte, die einen leicht erhöhten Lungendruck haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70806
        • Noch keine Rekrutierung
        • Louisiana State University
        • Hauptermittler:
          • Matthew Lammi, MD
        • Kontakt:
          • Matthew Lammi, MD
          • Telefonnummer: 504-568-4634
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen Mathai, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorherige Dokumentation eines mittleren Pulmonalarteriendrucks zwischen 21 und 24 mm Hg mit einem pulmonalen Kapillarkeildruck (oder linksventrikulärem enddiastolischem Druck) ≤ 15 mm Hg innerhalb von sechs Monaten vor Studienbeginn.
  • Diagnose von SSc gemäß den Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) von 2013.
  • Lungenfunktionstests mit forciertem Exspirationsvolumen in einer Sekunde/forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC) > 50 % UND entweder a) Gesamtlungenkapazität (TLC) oder forcierte Vitalkapazität (FVC) > 70 % vorhergesagt oder b) TLC oder FVC dazwischen 60 % und 70 % der Studien, die innerhalb von 6 Monaten nach der Aufnahme in Studien durchgeführt wurden, hatten laut Computertomographie-Scan des Brustkorbs nicht mehr als eine leichte interstitielle Lungenerkrankung vorhergesagt.
  • Beatmungsperfusionsscan oder Computertomographie mit intravenösem Kontrastmittel (CT-Angiographie) ohne Nachweis einer chronischen Thromboembolie zu irgendeinem Zeitpunkt vor Studieneintritt.
  • Fähigkeit, 6-Minuten-Gehtests ohne signifikante Einschränkungen der Muskel-Skelett-Funktion oder Koordination durchzuführen.
  • Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Funktionsstatus Klasse IV der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
  • Systolischer Blutdruck weniger als 90 mmHg beim Screening-Besuch vor der Einschreibung.
  • Klinisch signifikante unbehandelte Schlafapnoe.
  • Linksseitige Herzklappenerkrankung (mehr als mittelschwere Mitralklappenstenose oder -insuffizienz oder Aortenstenose oder -insuffizienz), Pulmonalarterien- oder Klappenstenose oder Ejektionsfraktion < 45 % bei der letzten Echokardiographie (innerhalb von 1 Jahr).
  • Anwendung einer Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) (Prostacyclinanaloga, Endothelin-1-Rezeptorantagonisten, Phosphodiesterase-5-Hemmer, Riociguat, Selexipag) innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Im Krankenhaus oder akut krank.
  • Nierenversagen (Kreatinin über 2,0) beim Screening-Besuch.
  • Aufnahme in eine klinische Studie oder gleichzeitige Anwendung eines anderen Prüfpräparats (nicht von der FDA zugelassen) oder Gerätetherapie innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch.
  • Alter < 18.
  • Aktuell schwanger.
  • Aktuelle Verwendung von Nitraten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sildenafil
Sildenafil 20 mg dreimal täglich oral einnehmen
Arzneimittel: Sildenafil
Sildenafil 20 mg dreimal täglich. Dies ist die zugelassene Dosis zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie. Es wird in dieser Studie an einer Population mit leicht erhöhtem Lungendruck untersucht.
Andere Namen:
  • Revatio, Viagra
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo drei (3) Mal täglich oral einnehmen
Sonstiges: Placebo
Orales Pillen-Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Änderung der Gehstrecke im 6-Minuten-Gehtest (6MWT) nach 4 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
Gemessen anhand der Veränderung der 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD) in Fuß (vom Ausgangswert bis zu 4 Monaten) zwischen der Sildenafil-Gruppe und der Placebo-Gruppe.
Grundlinie und 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Änderung der zurückgelegten Distanz im 6MWT nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Gemessen anhand der Veränderung der 6-Minuten-Gehteststrecke in Fuß (von der Grundlinie bis zu 12 Monaten) zwischen der Sildenafil-Gruppe und der Placebo-Gruppe.
Baseline und 12 Monate
Unterschied in der Änderung der rechtsventrikulären Funktion, wie durch kardiale MRT beurteilt
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
Gemessen anhand der Veränderung der rechtsventrikulären Funktion (normal/anormal) im kardialen MRT.
Grundlinie und 4 Monate
Unterschied in der Änderung der rechtsventrikulären Funktion, wie durch kardiale MRT beurteilt
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Gemessen anhand der Veränderung der rechtsventrikulären Funktion (normal/anormal) im kardialen MRT.
Baseline und 12 Monate
Unterschied in der Änderung der rechtsventrikulären Funktion, bewertet durch invasive Hämodynamik
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
Gemessen anhand der Veränderung der rechtsventrikulären Funktion (normal/anomal) bei invasiver Hämodynamik.
Grundlinie und 4 Monate
Unterschied in der Änderung der rechtsventrikulären Funktion, bewertet durch invasive Hämodynamik
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Gemessen anhand der Veränderung der rechtsventrikulären Funktion (normal/anomal) bei invasiver Hämodynamik.
Baseline und 12 Monate
Unterschied in der Änderung der rechtsventrikulären Funktion, beurteilt durch Echokardiographie
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
Gemessen anhand der Veränderung der rechtsventrikulären Funktion (normal/abnormal) in der Echokardiographie.
Grundlinie und 4 Monate
Unterschied in der Änderung der rechtsventrikulären Funktion, beurteilt durch Echokardiographie
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Gemessen anhand der Veränderung der rechtsventrikulären Funktion (normal/abnormal) in der Echokardiographie.
Baseline und 12 Monate
Unterschied in der Änderung des N-terminalen pro b-Typ natriuretischen Peptidspiegels
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Abgeschätzt anhand der Veränderungen des Plasmaspiegels des N-terminalen natriuretischen Peptids vom Pro-b-Typ (NT-proBNP) (pg/ml) zwischen der Sildenafil- und der Placebo-Gruppe nach vier Monaten und zwölf Monaten.
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Unterschied in der Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet durch den 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitssurvey (SF36)-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Wie durch Änderungen im SF36-Fragebogen zwischen Sildenafil- und Placebo-Gruppen nach vier Monaten und zwölf Monaten bewertet. Der SF36 liefert eine Reihe von skalierten Werten in 8 Bereichen, wobei höhere Zahlen eine bessere Lebensqualität darstellen. Jede Skala wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, sodass die niedrigste und höchstmögliche Punktzahl 0 bzw. 100 beträgt. Die Punkte stellen den Prozentsatz der erreichten Gesamtpunktzahl dar. In Schritt 2 werden Items derselben Skala gemittelt, um die 8 Skalenwerte zu erstellen. Leer gelassene Items (fehlende Daten) werden bei der Berechnung der Skalenwerte nicht berücksichtigt. Daher stellen Skalenwerte den Durchschnitt für alle Items in der Skala dar, die der Befragte beantwortet hat.
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Unterschied in der Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen mit dem emPHasis-10-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (emPHasis-10).
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Wie durch Änderungen im emPHasis-10-Fragebogen zwischen Sildenafil- und Placebo-Gruppen bewertet. Die Wertung „Schwerpunkt 10“ besteht aus 10 Fragen, die in einer semantischen 6-Punkte-Skala (von 0 bis 5) bewertet werden, für eine maximale Gesamtpunktzahl von 50 (je höher die Punktzahl, desto schlechter die Lebensqualität).
Baseline, 4 Monate und 12 Monate
Unterschied im Sicherheitsprofil, bewertet anhand der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Fortlaufend bis Studienende, bis zu 4 Jahre
Gemessen anhand der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse zwischen Sildenafil- und Placebo-Gruppen.
Fortlaufend bis Studienende, bis zu 4 Jahre
Unterschied im Sicherheitsprofil, bewertet nach Schweregrad der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Fortlaufend bis Studienende, bis zu 4 Jahre
Wie anhand der Schwere der unerwünschten Ereignisse zwischen den Sildenafil- und Placebo-Gruppen beurteilt.
Fortlaufend bis Studienende, bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Defense
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stephen Mathai, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00265164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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