Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeitsstudie der TELL-Tool-Intervention

10. Januar 2024 aktualisiert von: Patricia Hershberger, PhD, RN, FNP-BC, FAAN, University of Illinois at Chicago

Machbarkeit und Pilottests des TELL-Tools bei Eltern, die Gameten- und Embryonenspenden erhalten

Es findet ein radikaler Paradigmenwechsel statt, bei dem die Technologie, insbesondere die Explosion leicht zugänglicher, direkt für den Verbraucher zugänglicher Gentests (z. B. 23andMe) und ein großes Verbraucherinteresse an Genealogie (z. B. Ancestry.com), hat die Kontrolle der Eltern von Gameten- (Eierzellen, Spermien) und Embryonenspendeempfängern darüber übernommen, ob sie ihre Kinder über ihre Empfängnis als Spenderin informieren sollen. Historisch gesehen war die Praxis der Gametenspende von Geheimnissen umgeben, doch der rasant zunehmende Einsatz direkt an den Verbraucher gerichteter Gentests führt dazu, dass eine uninformierte, von einem Spender gezeugte Person zu jedem Zeitpunkt ihres Erwachsenenlebens erfahren kann, dass ihre DNA nicht mit ihrer eigenen übereinstimmt Sie vermuten die Abstammung ihrer Eltern und Familienmitglieder, stellen ihre genetische Verwandtschaft mit ihren Eltern in Frage und lösen eine Spirale negativer gesundheitlicher Folgen und Traumata aus. Darüber hinaus kann mangelndes Wissen über das tatsächliche genetische Erbe im Zeitalter der Präzisionsmedizin die Gesundheit enorm beeinträchtigen und zu medizinischer Misshandlung bis hin zum Tod führen. Um dieses ernste Problem anzugehen und in Übereinstimmung mit den International Patient Decision Aid Standards, haben wir ein digitales, maßgeschneidertes, mehrkomponentiges Tool entwickelt, um das Erzählen und Sprechen von Eltern zu erleichtern (d. h. das TELL-Tool). Ziel dieser R34-Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen der TELL-Tool-Intervention in einer randomisierten, kontrollierten Pilot-Machbarkeitsstudie mit 60 Spender-Empfänger-Eltern und 10 Ärzten zu untersuchen, um die Durchführbarkeit der Intervention zu bestimmen und eine größere Wirksamkeitsstudie zu unterstützen . Als Aufmerksamkeitskontrolle dient ein E-Book mit Inhalten zu guten Erziehungsgrundsätzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Machbarkeitspfad wird ein Längsschnittdesign mit gemischten Methoden verwenden, das sich an den International Patient Decision Aid Standards und den NIH-Richtlinien für Pilotstudien orientiert. Das Studiendesign ist notwendig, um das Ziel der Studie zu erreichen, nämlich die Durchführbarkeit und Akzeptanz der TELL-Tool-Intervention in einer randomisierten, kontrollierten Pilot-Durchführbarkeitsstudie zu untersuchen, um die Durchführbarkeit der Intervention zu bestimmen und eine größere Wirksamkeitsstudie zu unterstützen. Es gibt drei spezifische Ziele: Ziel 1: Bestimmung der Durchführbarkeit der Studienverfahren (z. B. Rekrutierung, Bindung) durch Pilottests des TELL-Tools mithilfe einer zweiarmigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit 60 Spender-Empfänger-Eltern unter Verwendung vorab um Maßnahmen auf Offenlegungsabsicht, Kompetenz und Angst nachzutesten. (Vor dem Start des RCT wird ein Vortest der Maßnahmen mit 8 bis 12 Spender-Empfänger-Eltern durchgeführt, die nicht am Pilot-RCT teilnehmen.); Ziel 2: Befragung teilnehmender Spender-Empfänger-Eltern zu 2 zusätzlichen Zeitpunkten (4 und 12 Wochen/Monate 1 und 3) nach Abschluss der Intervention/Aufmerksamkeitskontrolle, um aussagekräftige Ergebnisdaten über die tatsächliche Offenlegung der Eltern gegenüber ihren von Spendern gezeugten Kindern zu erhalten; und Ziel 3 verfeinert die Studieninstrumente (z. B. TELL Tool, eBook) durch schriftliche Auswertungen nach der Intervention/Aufmerksamkeitskontrolle mit teilnehmenden Spender-Empfänger-Eltern und kognitive Interviews mit 10 Spender-Empfänger-Eltern, die eine Teilstichprobe von Eltern aus unserem sind größere Stichprobe von Eltern und 10 Ärzten. Die Ergebnisse werden in das endgültige Protokoll für eine größere Wirksamkeitsstudie einfließen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Patricia Hershberger, PhD
  • Telefonnummer: 3129961305
  • E-Mail: phersh@uic.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60605
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien Eltern:

  • Wohnsitz in den Vereinigten Staaten oder einem ihrer anerkannten Gebiete
  • Ein oder mehrere Kinder im Alter zwischen 1 und 16 Jahren durch Gametenspende (Eizelle/Sperma) oder Embryospende gezeugt
  • Sie haben ihre Kinder nicht über die Herkunft ihrer gespendeten Empfängnis informiert
  • Sind 21 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend

Einschlusskriterien für Ärzte:

  • Aktive Ausübung einer medizinischen Tätigkeit (z. B. Krankenschwester, Arzt, Psychologe, Sozialarbeiter)
  • Bieten Sie den Eltern, die Gameten (Eier, Spermien) und/oder Embryospenden erhalten, Aufklärung und/oder Beratung über die Offenlegung gegenüber ihren Kindern in den Vereinigten Staaten oder einem ihrer anerkannten Gebiete an
  • Kann Feedback und Einblicke in neue Tools geben, um Eltern, die Gametenspenden (Eier, Spermien) und/oder Embryospenden erhalten, bei der Offenlegung ihrer gespendeten Kinder zu unterstützen
  • Sind 21 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien Eltern:

  • Sie haben die gespendete Empfängnis ihrem/ihrem gespendeten Kind bzw. ihren gespendeten Kindern bereits mitgeteilt
  • Wohnen Sie außerhalb der Vereinigten Staaten oder eines ihrer anerkannten Gebiete

Ausschlusskriterien für Ärzte:

  • Nicht direkt an der Aufklärung und/oder Beratung der Eltern von Gameten- (Eierzellen, Spermien) und/oder Embryonenspendeempfängern über die Offenlegung gegenüber ihren Kindern beteiligt
  • Sind Mitglied des Forschungsteams

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TELL-Tool-Gruppe
Eltern in der TELL-Tool-Gruppe werden eine Entscheidungshilfe ausfüllen, die vier interaktive, multimediale und mehrkomponentige Module umfasst, die digital verwaltet werden. Für die Bearbeitung des TELL-Tools benötigen Eltern etwa 60 Minuten.
Verhalten: TELL-Tool-Intervention
Eine 60-minütige Sitzung mit entscheidungsunterstützenden Informationen, die Eltern digital bei sich zu Hause oder an einem anderen privaten, ruhigen Ort zur Verfügung gestellt werden.
Andere Namen:
  • TELL-Tool
Aktiver Komparator: eBook Aufmerksamkeitskontrolle
Eltern in der eBook-Aufmerksamkeitskontrollgruppe absolvieren ein interaktives, multimediales und mehrkomponentiges Programm, das Informationen über gute Erziehungsprinzipien enthält und digital verwaltet wird. Es wird etwa 60 Minuten dauern, bis die Eltern die Aufmerksamkeitskontrolle im E-Book abgeschlossen haben.
Verhalten: eBook Aufmerksamkeitskontrolle
Eine 60-minütige Sitzung mit guten Erziehungsgrundsätzen, die den Eltern digital bei sich zu Hause oder an einem anderen privaten, ruhigen Ort angeboten wird.
Andere Namen:
  • E-Book

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die ihren Kindern die Spenderkonzeption mitgeteilt haben
Zeitfenster: Die Offenlegung erfolgte nach 4 Wochen. Aufgrund eines Technologieproblems fehlten Daten für den 12-Wochen-Zeitpunkt.
Bericht des Teilnehmers über den aktuellen Stand der Offenlegung gegenüber seinem Kind bzw. seinen Kindern. Gesamtpunktzahlbereich = 1 (offengelegt) 2 (nicht offengelegt)
Die Offenlegung erfolgte nach 4 Wochen. Aufgrund eines Technologieproblems fehlten Daten für den 12-Wochen-Zeitpunkt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Offenlegungsabsicht
Zeitfenster: Baseline-Änderung der Offenlegungsabsicht unmittelbar nach dem Test – Monat 1 – Monat 3
Elternbericht zur Umfrage zur Offenlegungsabsicht der Eltern. Kein Bewertungsbereich (13 Elemente)
Baseline-Änderung der Offenlegungsabsicht unmittelbar nach dem Test – Monat 1 – Monat 3
Änderung der Offenlegungskompetenz
Zeitfenster: Baseline-Änderung der Offenlegungskompetenz unmittelbar nach dem Test – Monat 1 – Monat 3
Elternbericht zur Skala „Wahrgenommene Kompetenz“. Gesamtbewertungsbereich = 4 (schlechter) bis 28 (besser)
Baseline-Änderung der Offenlegungskompetenz unmittelbar nach dem Test – Monat 1 – Monat 3
Veränderung der Offenlegungsangst
Zeitfenster: Baseline-Änderung der Offenlegungsangst unmittelbar nach dem Test – Monat 1 – Monat 3
Elternbericht zum Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress – Anxiety – Computer Adapted Test (CAT). Die Gesamtpunktzahl für CAT wird für alle Teilnehmer vergleichbar sein.
Baseline-Änderung der Offenlegungsangst unmittelbar nach dem Test – Monat 1 – Monat 3

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des TELL-Tools und des E-Books
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest
Berichte des Teilnehmers zur Akzeptanzumfrage. Kein Bewertungsbereich (19 Elemente)
Sofortiger Nachtest
Akzeptanz des TELL-Tools, des E-Books und des Studienprotokolls
Zeitfenster: Monat 15
Antworten der Teilnehmer auf die kognitiven Interviews. Kein Punktebereich (Cognitive Interview Guide for Acceptability)
Monat 15
Vortest der Maßnahmen
Zeitfenster: Vor der Grundlinie
Antworten der Teilnehmer (8 bis 12 Teilnehmer, die nicht an der randomisierten kontrollierten Pilotstudie teilnehmen) auf kognitive Interviews. Kein Punktebereich. (Kognitiver Interviewleitfaden für Maßnahmen)
Vor der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Patricia Hershberger, PhD, University of Illinois Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-1086
  • R34NR019278 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn wir unsere Ergebnisse veröffentlichen, werden elektronische Kopien der Veröffentlichungen innerhalb von vier Wochen nach Annahme durch eine Zeitschrift in PubMed Central hinterlegt. Wir werden unsere Ergebnisse auch an ClinicalTrials.gov übermitteln Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem nach Bedarf.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten