TELL-työkaluintervention toteutettavuuskokeilu
TELL-työkalun toteutettavuus ja pilottitestaus sukusolujen ja alkioiden luovutuksen saaneiden vanhempien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia Hershberger, PhD
- Puhelinnumero: 3129961305
- Sähköposti: phersh@uic.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kirby Adlam
- Puhelinnumero: 3129967948
- Sähköposti: kheind2@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60605
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Vanhemmat:
- Asua Yhdysvalloissa tai jollakin sen tunnustetuista alueista
- Syntynyt yksi tai useampi lapsi sukusolujen (munasolujen/siittiöiden) tai alkioiden luovutuksen kautta, jotka ovat tällä hetkellä 1–16-vuotiaita
- eivät ole kertoneet lapsilleen luovuttajan hedelmöittymisen alkuperästä
- Ovat 21-vuotiaita tai vanhempia
- englantia puhuva
Osallistumiskriteerien kliiniset:
- Aktiivinen työskentely terveydenhuollon ammattilaisena (esim. sairaanhoitaja, lääkäri, psykologi, sosiaalityöntekijä)
- Tarjoa koulutusta ja/tai neuvontaa sukusolujen (munat, siittiöt) ja/tai alkioiden luovutuksen saaneiden vanhemmille tietojen paljastamisesta lapsilleen Yhdysvalloissa tai jollakin sen tunnustetuista alueista
- Pystyy antamaan palautetta ja näkemystä uusista työkaluista, joilla autetaan sukusolujen (munat, siittiöt) ja/tai alkioiden luovutuksen saaneiden vanhempien tiedottamista luovuttajasta syntyneille lapsilleen
- Ovat 21-vuotiaita tai vanhempia
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit vanhemmat:
- He ovat jo paljastaneet luovuttajan hedelmöittymisen luovuttajasta syntyneelle lapselleen tai lapsilleen
- Asua Yhdysvaltojen tai jonkin sen tunnustetun alueen ulkopuolella
Poissulkemiskriteerien kliinikot:
- Ei suoraan osallistunut koulutuksen ja/tai neuvonnan tarjoamiseen sukusolujen (munat, siittiöt) ja/tai alkioiden luovuttajia vastaanottaville vanhemmille lapsilleen paljastamisesta
- Ovat tutkimusryhmän jäsen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TELL Tool Group
TELL Tool -ryhmän vanhemmat täydentävät päätöksentekoapua, jossa on neljä interaktiivista, multimedia- ja monikomponenttimoduulia, joita hallinnoidaan digitaalisesti.
TELL-työkalun täyttäminen vie vanhemmilta noin 60 minuuttia.
|
60 minuutin istunto, jossa päätöksenteon tukitiedot toimitetaan digitaalisesti vanhemmille heidän kotonaan tai muuhun yksityiseen, rauhalliseen paikkaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: eBook Attention-Control
E-kirjan huomionhallintaryhmän vanhemmat suorittavat yhden interaktiivisen, multimedia- ja monikomponenttiohjelman, joka sisältää tietoa hyvistä vanhemmuuden periaatteista ja jota hallinnoidaan digitaalisesti.
Vanhemmilta kuluu noin 60 minuuttia e-kirjan huomionhallinnan suorittamiseen.
|
60 minuutin istunto hyvillä vanhemmuuden periaatteilla digitaalisesti toimitettuna vanhemmille heidän koteihinsa tai muuhun yksityiseen, rauhalliseen paikkaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat lahjoittajahedelmöityksestä lapsilleen
Aikaikkuna: Ilmoittaminen arvioitiin 4 viikon kohdalla. Tiedot 12 viikon ajankohdasta puuttuivat teknologiaongelman vuoksi.
|
Osallistujan raportti lapselleen tai lapsilleen tiedottamisen nykytilasta.
Kokonaispistemäärä = 1 (ilmoitettu) 2 (ei julkistettu)
|
Ilmoittaminen arvioitiin 4 viikon kohdalla. Tiedot 12 viikon ajankohdasta puuttuivat teknologiaongelman vuoksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paljastamisaikeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - Muutos paljastamisaikeessa heti testin jälkeen - kuukausi 1 - kuukausi 3
|
Vanhemman raportti vanhempien paljastamisaikeesta tehdystä tutkimuksesta.
Ei pistemäärää (13 kohdetta)
|
Lähtötilanne - Muutos paljastamisaikeessa heti testin jälkeen - kuukausi 1 - kuukausi 3
|
|
Muutos tiedonantokyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso-muutos tiedonantokompetenssissa heti testin jälkeen-kuukausi 1-kuukausi 3
|
Vanhemman raportti havaitun pätevyyden asteikosta.
Kokonaispistemäärä = 4 (huonompi) - 28 (parempi)
|
Perustaso-muutos tiedonantokompetenssissa heti testin jälkeen-kuukausi 1-kuukausi 3
|
|
Muutos paljastamisahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen muutos ilmoitusahdistuksessa heti testin jälkeen - kuukausi 1 - kuukausi 3
|
Vanhemman raportti potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS) Emotional Distress - Ahdistuneisuus - Tietokonesovitettu testi (CAT).
CAT:n kokonaispisteet ovat vertailukelpoisia osallistujien kesken.
|
Lähtötilanteen muutos ilmoitusahdistuksessa heti testin jälkeen - kuukausi 1 - kuukausi 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TELL-työkalun ja e-kirjan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välitön jälkitesti
|
Osallistuja raportoi hyväksyttävyystutkimukselle.
Ei pistemäärää (19 kohdetta)
|
Välitön jälkitesti
|
|
TELL-työkalun, e-kirjan ja tutkimusprotokollan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuukausi 15
|
Osallistujan vastaukset kognitiivisiin haastatteluihin.
Ei pistemäärää (Kognitiivinen haastatteluopas hyväksyttävyyttä varten)
|
Kuukausi 15
|
|
Toimenpiteiden esitestaus
Aikaikkuna: Ennen perustilaa
|
Osallistujan (8–12 osallistujaa, jotka eivät ole mukana pilottisatunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa) vastaukset kognitiivisiin haastatteluihin.
Ei pistemäärää.
(Kognitiivinen haastatteluopas toimenpiteisiin)
|
Ennen perustilaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Hershberger, PhD, University of Illinois Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1086
- R34NR019278 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .