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Eine Phase-1-Studie zur HRS8807-Monotherapie und in Kombination mit SHR6390 bei Patienten mit ER-positivem, HER2-negativem metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs

27. Mai 2026 aktualisiert von: Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

Eine einarmige, offene, multizentrische Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik der HRS8807-Monotherapie und in Kombination mit SHR6390 bei Patienten mit ER-positivem, HER2-negativem metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs

Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit der HRS8807-Monotherapie und in Kombination mit SHR6390 bei Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs zu bewerten, um die dosislimitierende Toxizität (DLT) und die maximal tolerierte Dosis (MTD) abzuschätzen und die empfohlene Phase 2 auszuwählen Dosis (RP2D).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologische Diagnose von metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs; Histologisch gesicherte Diagnose ER-positiv, HER2-negativ;
  2. Mindestens eine endokrine Therapielinie im metastasierten oder fortgeschrittenen Stadium, bei der es zu Progression oder Unverträglichkeit kam; ≤ 2 Chemotherapielinien bei metastasierender oder fortgeschrittener Erkrankung;
  3. Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1;
  4. Erwartete Überlebenszeit von mehr als 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  1. Alle Patienten in Monotherapie und/oder in Kombination mit der Phase, bei denen bekannt ist, dass sie gegen den Inhaltsstoff HRS8807 oder SHR6390 allergisch sind;
  2. Vorliegen einer symptomatischen metastasierten viszeralen Erkrankung;
  3. Patienten mit bekannten aktiven Hirnmetastasen;
  4. Klinisch schwerwiegende Herz-Kreislauf-Erkrankung;
  5. Abnormales Elektrokardiogramm (EKG) mit klinischer Bedeutung nach Einschätzung des Prüfarztes;
  6. Abnormale Laborergebnisse der Schilddrüsenfunktion;
  7. Aktive Infektion oder unerklärliches Fieber >38,5℃ während des Screening-Zeitraums oder am Tag der ersten Dosis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A
Dosiserhöhung bei HRS8807-Monotherapie
Arzneimittel: HRS8807
HRS8807-Monotherapie
Experimental: Gruppe B
HRS8807-Monotherapie-Dosiserweiterung
Arzneimittel: HRS8807
HRS8807-Monotherapie
Experimental: Gruppe C
HRS8807 in Kombination mit SHR6390 Dosissteigerung
Gerät: HRS8807, SHR6390
HRS8807 in Kombination mit SHR6390
Experimental: Gruppe D
HRS8807 in Kombination mit der Dosiserweiterung SHR6390
Arzneimittel: HRS8807, SHR6390
HRS8807 in Kombination mit SHR6390

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MTD
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 28 Tagen
Maximal tolerierte Dosis (MTD) der HRS8807-Monotherapie und in Kombination mit SHR6390
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 28 Tagen
RP2D
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 28 Tagen
Wählen Sie die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) der HRS8807-Monotherapie und in Kombination mit SHR6390
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 28 Tagen
Unerwünschte Ereignisse (UE) und schwerwiegende UE (SAE)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach Behandlungsende
UE und SAEs, charakterisiert durch Häufigkeit und Schweregrad (bewertet nach den Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute [NCI CTCAE Version 5.0]).
Bis zu 30 Tage nach Behandlungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tmax von HRS8807 und dem Hauptmetaboliten nach Einzeldosis von HRS8807
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3 der Einzeldosis (3 Tage vor Zyklus 1)
Tag 1, Tag 2, Tag 3 der Einzeldosis (3 Tage vor Zyklus 1)
Cmax von HRS8807 und dem Hauptmetaboliten nach Einzeldosis von HRS8807
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3 der Einzeldosis (3 Tage vor Zyklus 1)
Tag 1, Tag 2, Tag 3 der Einzeldosis (3 Tage vor Zyklus 1)
AUC0-t von HRS8807 und dem Hauptmetaboliten nach Einzeldosis von HRS8807
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3 der Einzeldosis (3 Tage vor Zyklus 1)
Tag 1, Tag 2, Tag 3 der Einzeldosis (3 Tage vor Zyklus 1)
AUC0-∞ von HRS8807 und dem Hauptmetaboliten nach Einzeldosis von HRS8807
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3 der Einzeldosis (3 Tage vor Zyklus 1)
Tag 1, Tag 2, Tag 3 der Einzeldosis (3 Tage vor Zyklus 1)
t1/2 von HRS8807 und dem Hauptmetaboliten nach Einzeldosis von HRS8807
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3 der Einzeldosis (3 Tage vor Zyklus 1)
Tag 1, Tag 2, Tag 3 der Einzeldosis (3 Tage vor Zyklus 1)
Vz/F von HRS8807 und dem Hauptmetaboliten nach Einzeldosis von HRS8807
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3 der Einzeldosis (3 Tage vor Zyklus 1)
Tag 1, Tag 2, Tag 3 der Einzeldosis (3 Tage vor Zyklus 1)
CL/F von HRS8807 und dem Hauptmetaboliten nach Einzeldosis von HRS8807
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3 der Einzeldosis (3 Tage vor Zyklus 1)
Tag 1, Tag 2, Tag 3 der Einzeldosis (3 Tage vor Zyklus 1)
Tmax,ss von HRS8807 und dem Hauptmetaboliten nach mehrfacher Gabe von HRS8807
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Cmax,ss von HRS8807 und dem Hauptmetaboliten nach mehrfacher Gabe von HRS8807
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Cmin,ss von HRS8807 und dem Hauptmetaboliten nach mehrfacher Gabe von HRS8807
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Rac von HRS8807 und dem Hauptmetaboliten nach mehrfacher Gabe von HRS8807
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
AUCss von HRS8807 und dem Hauptmetaboliten nach mehrfacher Gabe von HRS8807
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Tmax von HRS8807, dem Hauptmetaboliten, und SHR6390 nach Einzeldosisverabreichung von HRS8807 und SHR6390
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 1, Tag 2, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Zyklus 1 Tag 1, Tag 2, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Cmax von HRS8807, dem Hauptmetaboliten, und SHR6390 nach Einzeldosisverabreichung von HRS8807 und SHR6390
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 1, Tag 2, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Zyklus 1 Tag 1, Tag 2, jeder Zyklus dauert 28 Tage
AUC0-t von HRS8807, dem Hauptmetaboliten und SHR6390 nach Einzeldosisverabreichung von HRS8807 und SHR6390
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 1, Tag 2, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Zyklus 1 Tag 1, Tag 2, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Tmax,ss von HRS8807, dem Hauptmetaboliten, und SHR6390 nach mehrfacher Gabe von HRS8807 und SHR6390
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Cmax,ss von HRS8807, dem Hauptmetaboliten, und SHR6390 nach mehrfacher Gabe von HRS8807 und SHR6390
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Cmin,ss von HRS8807, dem Hauptmetaboliten, und SHR6390 nach mehrfacher Gabe von HRS8807 und SHR6390
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
AUCss von HRS8807, dem Hauptmetaboliten und SHR6390 nach mehrfacher Gabe von HRS8807 und SHR6390
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Rac von HRS8807, dem Hauptmetaboliten, und SHR6390 nach mehrfacher Gabe von HRS8807 und SHR6390
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Zyklus 1 Tag 14, Tag 15, jeder Zyklus dauert 28 Tage
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Datum der ersten Dokumentation der Progression, bewertet etwa bis zu 6 Monate nach dem letzten eingetragenen Teilnehmer
Ausgangswert bis zum Datum der ersten Dokumentation der Progression, bewertet etwa bis zu 6 Monate nach dem letzten eingetragenen Teilnehmer
Dauer der Reaktion (DoR)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Datum der ersten Dokumentation der Progression, bewertet etwa bis zu 6 Monate nach dem letzten eingetragenen Teilnehmer
Ausgangswert bis zum Datum der ersten Dokumentation der Progression, bewertet etwa bis zu 6 Monate nach dem letzten eingetragenen Teilnehmer
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Datum der ersten Dokumentation der Progression, bewertet etwa bis zu 6 Monate nach dem letzten eingetragenen Teilnehmer
Ausgangswert bis zum Datum der ersten Dokumentation der Progression, bewertet etwa bis zu 6 Monate nach dem letzten eingetragenen Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HRS8807-I-101

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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