Un estudio de fase 1 de monoterapia con HRS8807 y en combinación con SHR6390 en sujetos con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con ER positivo, HER2 negativo

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológico de cáncer de mama metastásico o localmente avanzado; Diagnóstico probado histológicamente de ER positivo, HER2 negativo;
2. Al menos 1 línea de terapia endocrina en el entorno metastásico o avanzado que había progresado o intolerancia; ≤ 2 líneas de quimioterapia para enfermedad metastásica o avanzada;
3. estado funcional (PS) 0 o 1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG);
4. Supervivencia esperada de más de 3 meses.

Criterio de exclusión:

1. Todos los pacientes en monoterapia o en combinación con la fase que son alérgicos al ingrediente HRS8807 o SHR6390;
2. Presencia de enfermedad visceral metastásica sintomática;
3. Pacientes con metástasis cerebrales activas conocidas;
4. enfermedad cardiovascular clínicamente grave;
5. Electrocardiográfico (ECG) anormal con importancia clínica según el criterio del investigador;
6. resultados de laboratorio de función tiroidea anormales;
7. Infección activa o fiebre inexplicable >38,5 ℃ durante el período de selección o el día de la primera dosis.