Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1 tutkimus HRS8807-monoterapiasta ja yhdessä SHR6390:n kanssa potilailla, joilla on ER-positiivinen, HER2-negatiivinen metastaattinen tai paikallisesti edennyt rintasyöpä

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

Vaihe 1, yksihaarainen, avoin, monikeskustutkimus HRS8807-monoterapian turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaan arvioimiseksi sekä yhdessä SHR6390:n kanssa potilailla, joilla on ER-positiivinen, HER2-negatiivinen metastaattinen tai paikallisesti edennyt rintasyöpä

Tutkimuksessa arvioidaan HRS8807-monoterapian ja SHR6390:n yhdistelmän turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on metastaattinen tai paikallisesti edennyt rintasyöpä, jotta voidaan arvioida annosta rajoittava toksisuus (DLT), suurin siedetty annos (MTD) ja valita suositeltu vaihe 2. Annos (RP2D).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Metastaattisen tai paikallisesti edenneen rintasyövän histologinen diagnoosi; Histologisesti todistettu diagnoosi ER-positiivisesta, HER2-negatiivisesta;
  2. Vähintään yksi endokriininen hoitosarja metastasoituneessa tai pitkälle edenneessä ympäristössä, joka oli edennyt tai intoleranssi; ≤ 2 kemoterapialinjaa metastaattisen tai edenneen taudin hoitoon;
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0 tai 1;
  4. Odotettu elossaoloaika yli 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki potilaat monoterapiassa tai yhdessä vaiheen kanssa, joiden tiedetään olevan allergisia HRS8807- tai SHR6390-ainesosalle;
  2. Oireisen metastaattisen sisäelinten sairauden esiintyminen ;
  3. Potilaat, joilla tiedetään aktiivisia aivometastaaseja;
  4. Kliinisesti vakava sydän- ja verisuonisairaus;
  5. Epänormaali elektrokardiografia (EKG), jolla on kliinistä merkitystä tutkijan arvion mukaan;
  6. Epänormaali kilpirauhasen toiminta laboratoriotulokset;
  7. Aktiivinen infektio tai selittämätön kuume >38,5 ℃ seulontajakson aikana tai ensimmäisen annoksen päivänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä A
HRS8807-monoterapiaannoksen nostaminen
Lääke: HRS8807
HRS8807 monoterapia
Kokeellinen: Ryhmä B
HRS8807 monoterapian annoksen laajentaminen
Lääke: HRS8807
HRS8807 monoterapia
Kokeellinen: Ryhmä C
HRS8807 yhdessä SHR6390-annoksen korotuksen kanssa
Laite: HRS8807, SHR6390
HRS8807 yhdessä SHR6390:n kanssa
Kokeellinen: Ryhmä D
HRS8807 yhdessä SHR6390:n annoslaajennuksella
Lääke: HRS8807, SHR6390
HRS8807 yhdessä SHR6390:n kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MTD
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Suurin siedetty annos (MTD) HRS8807-monoterapiaa ja yhdessä SHR6390:n kanssa
Muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
RP2D
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
valitse HRS8807-monoterapian suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) ja yhdessä SHR6390:n kanssa
Muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Haittatapahtumat (AE) ja vakavat AE (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen
AE ja SAE, jotka on luonnehdittu esiintymistiheyden ja vakavuuden perusteella (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -luokitusten mukaisesti [NCI CTCAE versio 5.0]).
Jopa 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
HRS8807:n ja päämetaboliitin Tmax HRS8807:n kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 kerta-annoksen (3 päivää ennen sykliä 1)
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 kerta-annoksen (3 päivää ennen sykliä 1)
HRS8807:n ja päämetaboliitin Cmax HRS8807:n kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 kerta-annoksen (3 päivää ennen sykliä 1)
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 kerta-annoksen (3 päivää ennen sykliä 1)
HRS8807:n ja päämetaboliitin AUC0-t HRS8807:n kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 kerta-annoksen (3 päivää ennen sykliä 1)
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 kerta-annoksen (3 päivää ennen sykliä 1)
HRS8807:n ja päämetaboliitin AUC0-∞ HRS8807:n kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 kerta-annoksen (3 päivää ennen sykliä 1)
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 kerta-annoksen (3 päivää ennen sykliä 1)
t1/2 HRS8807:stä ja päämetaboliitista HRS8807:n kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 kerta-annoksen (3 päivää ennen sykliä 1)
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 kerta-annoksen (3 päivää ennen sykliä 1)
HRS8807:n ja päämetaboliitin Vz/F HRS8807:n kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 kerta-annoksen (3 päivää ennen sykliä 1)
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 kerta-annoksen (3 päivää ennen sykliä 1)
HRS8807:n ja päämetaboliitin CL/F HRS8807:n kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 kerta-annoksen (3 päivää ennen sykliä 1)
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 kerta-annoksen (3 päivää ennen sykliä 1)
HRS8807:n ja päämetaboliitin Tmax,ss HRS8807:n toistuvan annon jälkeen
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
HRS8807:n ja päämetaboliitin Cmax,ss HRS8807:n toistuvan annon jälkeen
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
HRS8807:n ja päämetaboliitin Cmin,ss HRS8807:n toistuvan annon jälkeen
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
HRS8807:n ja päämetaboliitin Rac HRS8807:n toistuvan annon jälkeen
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
HRS8807:n ja päämetaboliitin AUCss toistuvan HRS8807-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
HRS8807:n, päämetaboliitin ja SHR6390:n Tmax HRS8807:n ja SHR6390:n kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1, Päivä 2, jokainen sykli on 28 päivää
Kierto 1 Päivä 1, Päivä 2, jokainen sykli on 28 päivää
HRS8807:n, päämetaboliitin ja SHR6390:n Cmax HRS8807:n ja SHR6390:n kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1, Päivä 2, jokainen sykli on 28 päivää
Kierto 1 Päivä 1, Päivä 2, jokainen sykli on 28 päivää
HRS8807:n, päämetaboliitin ja SHR6390:n AUC0-t HRS8807:n ja SHR6390:n kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1, Päivä 2, jokainen sykli on 28 päivää
Kierto 1 Päivä 1, Päivä 2, jokainen sykli on 28 päivää
HRS8807:n, päämetaboliitin ja SHR6390:n Tmax,ss HRS8807:n ja SHR6390:n toistuvan annostelun jälkeen
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
HRS8807:n, päämetaboliitin ja SHR6390:n Cmax,ss HRS8807:n ja SHR6390:n toistuvan annostelun jälkeen
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
HRS8807:n, päämetaboliitin ja SHR6390:n Cmin,ss HRS8807:n ja SHR6390:n toistuvan annostelun jälkeen
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
HRS8807:n, päämetaboliitin ja SHR6390:n AUCss HRS8807:n ja SHR6390:n toistuvan annostelun jälkeen
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
HRS8807:n, päämetaboliitin ja SHR6390:n Rac HRS8807:n ja SHR6390:n toistuvan annon jälkeen
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
Kierto 1 Päivä 14, Päivä 15, jokainen sykli on 28 päivää
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: lähtötaso ensimmäiseen etenemisen dokumentointiin, arvioituna noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen
lähtötaso ensimmäiseen etenemisen dokumentointiin, arvioituna noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: lähtötaso ensimmäiseen etenemisen dokumentointiin, arvioituna noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen
lähtötaso ensimmäiseen etenemisen dokumentointiin, arvioituna noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: lähtötaso ensimmäiseen etenemisen dokumentointiin, arvioituna noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen
lähtötaso ensimmäiseen etenemisen dokumentointiin, arvioituna noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HRS8807-I-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia