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Ein hybrider Wirksamkeits-Implementierungsversuch einer High-School-basierten Exekutivfunktionsbehandlung für autistische Jugendliche

6. Februar 2026 aktualisiert von: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute

Ein hybrider Wirksamkeits-Implementierungsversuch einer schulbasierten Exekutivfunktionsbehandlung für autistische Jugendliche im Übergangsalter

Diese Studie wird die Wirksamkeit einer schulbasierten kognitiven Verhaltensintervention (EF) testen, Unstuck & On Target High School (UOT:HS), für Jugendliche im Übergangsalter mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD). UOT:HS wurde so konzipiert, dass es in weiterführenden Schulen verankert und vom Schulpersonal vermittelt wird, um die Verallgemeinerung von Kompetenzen zu verbessern, den Zugang zur psychiatrischen Versorgung zu verbessern und eine Lücke in evidenzbasierten Ansätzen zur Unterstützung des postsekundären Übergangs zu schließen. UOT:HS zielt auf Flexibilität und Planungsfähigkeiten ab und konzentriert sich in 25 einstündigen Lektionen auf Schlüsselfunktionen, die für den Erfolg von Erwachsenen erforderlich sind. Das Schulpersonal wird für die Bereitstellung von UOT:HS geschult, das Studienpersonal sorgt für laufende Check-ins und den Eltern werden für jede Unterrichtsstunde Heimverlängerungen sowie zwei Schulungen angeboten, um die Fertigkeiten auf die häusliche Umgebung zu übertragen. Verhaltens- und Elternberichtsdaten werden vor der Intervention, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten gesammelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
178

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Center for Autism Spectrum Disorders, Children's National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vollwert-IQ > 80 bei einem standardisierten IQ-Test, entweder bestätigt durch Bildungstests innerhalb der letzten zwei Jahre oder bestätigt durch den WASI-2, der von Forschungspersonal durchgeführt wird. Schüler mit einem verbalen IQ über 75 werden für die Aufnahme in Betracht gezogen, basierend auf einer Diskussion mit dem Lehrer, die von Untersuchungen zur pragmatischen Sprache geleitet wird, die mit den verbalen Anforderungen des Lehrplans übereinstimmen.

  2. Zwei der folgenden:

    • Anspruchsberechtigt sind und/oder schulische Dienste oder Unterstützung bei Autismus erhalten
    • eine vorherige klinische Diagnose von Autismus durch eine qualifizierte medizinische Fachkraft (wie im Elternbericht angegeben)
    • eine Punktzahl von > 7 im Fragebogen zur sozialen Kommunikation im Elternbericht und/oder eine Punktzahl von > 11 im Lehrerbericht
    • ein Wert von > 6 beim Autismus-Spektrum-Quotienten-10 gemäß Selbsteinschätzung
  3. Fähigkeit, nicht stecken gebliebenes Material zu nutzen und zu verstehen, wie vom Lehrer festgelegt

Ausschlusskriterien:

  1. Um Fragebögen und Lernverfahren auf Englisch ausfüllen zu können, müssen die Studierenden über ausreichende Englischkenntnisse verfügen. Um Fragebögen und Lernverfahren auf Englisch oder Spanisch ausfüllen zu können, müssen die Eltern über ausreichende Englisch- oder Spanischkenntnisse verfügen.
  2. Der Schüler kann aufgrund seines vom Lehrer festgelegten Zeitplans oder seiner Fähigkeit, vom Lehrplanmaterial zu profitieren, nicht an UOT:HS teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention (gelöst und am Ziel: High School)
Das Schulpersonal wird im Lehrplan „Unstuck and On Target: High School“ (UOT:HS) geschult und unterrichtet die Schüler während des Schultages. Interventionisten haben die Möglichkeit, an laufenden Check-ins mit dem Studienpersonal teilzunehmen. Eltern erhalten für jede Unterrichtsstunde eine Verlängerung zu Hause und haben die Möglichkeit, an Schulungen des Studienpersonals teilzunehmen, um die Verallgemeinerung der Fertigkeiten auf die häusliche Umgebung zu unterstützen.
Verhalten: Losgelöst und am Ziel: High School
„Unstuck & On Target: High School“ (UOT:HS) ist ein gruppenbasierter Lehrplan für Oberstufenschüler, der mithilfe von Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) auf Führungskompetenzen abzielt. UOT:HS konzentriert sich auf Schlüsselfunktionen, die für den Erfolg von Erwachsenen erforderlich sind, wie zum Beispiel: Selbstvertretung, Flexibilität, Zeitmanagement, Motivation, Zielsetzung, Entwicklung von Plänen, Überwachung des Fortschritts. Die angeleitete Praxis beginnt mit konkreter interventionistischer Unterstützung und geht über zu interventionistischem Hinweis, Selbsthinweis und schließlich der automatischen Nutzung der Fähigkeiten ohne Unterstützung. Der Unterricht wird vom Schulpersonal im schulischen Umfeld erteilt. Den Eltern werden Aktivitäten zur Hauserweiterung angeboten.
Andere Namen:
  • Ehemals Flexible Futures
Sonstiges: Übliche Pflege
Teilnehmer an Schulen, die der TAU-Bedingung zugeordnet sind, erhalten weiterhin die üblichen schulbasierten Individualized Education Plan (IEP)-Unterkünfte und Schulunterstützungen, die normalerweise bereitgestellt werden.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer an Schulen, die der TAU-Bedingung (Treatment as Usual) zugeordnet sind, erhalten weiterhin die standardmäßigen schulbasierten IEP-Unterkünfte und Schulunterstützungen, die normalerweise bereitgestellt werden. Es werden Daten über die Art der Unterstützung erhoben, die TAU-Schulen anbieten, und darüber, welche Unterstützung TAU-Schüler erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adaptives Verhalten (bei der Nachuntersuchung)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention, Follow-up (ca. 6 Monate nach Ende der Intervention)
Eine Änderung des adaptiven Verhaltens wird als primäres Ergebnis bei der Nachuntersuchung dienen (z. B. etwa sechs Monate nach Ende der Intervention). Adaptives Verhalten wird anhand eines Elternberichts zum Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3) gemessen. Der ABAS-3 ist ein gut validierter Elternbericht, der die praktischen, alltäglichen Fähigkeiten bewertet, die erforderlich sind, um über die gesamte Lebensspanne effektiv und unabhängig für sich selbst zu sorgen und mit anderen zu interagieren. Die Leistung wird in Form von Standardwerten dargestellt, wobei höhere Werte auf bessere Anpassungsfähigkeiten hinweisen.
Baseline, Ende der Intervention, Follow-up (ca. 6 Monate nach Ende der Intervention)
Verhalten im Klassenzimmer
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (bis zum Ende des akademischen Jahres, ca. 9 Monate)
Eine Änderung des Verhaltens im Klassenzimmer wird als primäres Ergebnis am Ende der Intervention dienen. Das Verhalten im Klassenzimmer wird anhand von 15-minütigen Beobachtungen im Klassenzimmer bewertet, die von einem geschulten Forschungsmitarbeiter durchgeführt werden, der für den Behandlungszustand maskiert ist. Die Beobachtungen finden während des Schultages in einer akademischen Klasse (ohne Intervention) statt. Bewerter verwenden ein standardisiertes Formular, um das Vorhandensein oder Fehlen von sieben beobachtbaren Verhaltensweisen zu erkennen: soziale Angemessenheit, Verhalten bei Aufgaben, Initiierung, Übergänge, Organisation, Feststecken/Bewahren, Ausdruck von Überforderung/Negativität.
Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (bis zum Ende des akademischen Jahres, ca. 9 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adaptives Verhalten (Ende der Intervention)
Zeitfenster: Basislinie, Ende der Intervention (bis zum Ende des akademischen Jahres, ca. 9 Monate)
Eine Änderung des adaptiven Verhaltens wird als sekundäres Ergebnis am Ende der Intervention dienen. Adaptives Verhalten wird anhand eines Elternberichts zum Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3) gemessen. Der ABAS-3 ist ein gut validierter Elternbericht, der die praktischen, alltäglichen Fähigkeiten bewertet, die erforderlich sind, um über die gesamte Lebensspanne effektiv und unabhängig für sich selbst zu sorgen und mit anderen zu interagieren. Die Leistung wird als Standardwerte (Mittelwert=100; SD=15) dargestellt, wobei höhere Werte auf bessere Anpassungsfähigkeiten hinweisen.
Basislinie, Ende der Intervention (bis zum Ende des akademischen Jahres, ca. 9 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensbewertungsinventar der Führungsfunktion, 2. Auflage (BRIEF-2)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention, Follow-up (ca. 6 Monate nach Ende der Intervention)
Das „Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition“ (BRIEF-2) ist ein etabliertes Elternberichtsmaß für reale EF-Fähigkeiten, wobei die Shift-Unterskala die kognitive Flexibilität misst.
Baseline, Ende der Intervention, Follow-up (ca. 6 Monate nach Ende der Intervention)
Executive Function Challenge Task (EFCT)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (bis zum Ende des akademischen Jahres, ca. 9 Monate)
Die „Executive Function Challenge Task“ (EFCT) ist eine objektive und ökologisch gültige Aufgabe, die von unserem Forschungsteam entwickelt wurde, um Flexibilität und Planungsfähigkeiten in einem sozialen Kontext zu bewerten, die von einem geschulten Forschungsmitarbeiter unter Berücksichtigung des Behandlungszustands durchgeführt wird. Das EFCT verwendet ein standardisiertes, halbstrukturiertes Protokoll, das keine expliziten Regeln für die Erledigung der Aufgaben vorgibt, um die impliziten, unausgesprochenen, unstrukturierten Erwartungen im Alltag nachzuahmen. Der EFCT besteht aus Herausforderungen über mehrere Aktivitäten hinweg und die Antworten werden für jede Aufgabe auf einer 3-Punkte-Skala bewertet. Die Skala (0 – gute, 1 – mittlere, 2 – schlechte Leistung) verfügt über aufgabenspezifische Verhaltensmarker, die als Orientierung für die Bewertung dienen.
Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (bis zum Ende des akademischen Jahres, ca. 9 Monate)
Dimensionsänderungskartensortierung – NIH Toolbox
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (bis zum Ende des akademischen Jahres, ca. 9 Monate)
Der Dimensional Change Card Sort (DCCS) (NIH Toolbox) ist eine 4-minütige, standardmäßige Laboraufgabe zur Beurteilung der kognitiven Flexibilität im Hinblick auf Satzverschiebungen. Die Teilnehmer müssen eine Reihe zweiwertiger Karten zunächst nach einer Dimension (z. B. Farbe) und dann nach einer anderen (z. B. Form) sortieren. Es ist im Alter von 4 bis 85 Jahren normiert.
Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (bis zum Ende des akademischen Jahres, ca. 9 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's National Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lauren Kenworthy, PhD, Children's Research Institute, Children's National Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01MH124772 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse stützen, werden über das National Data Archive (NDA) des National Institute of Mental Health weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beschreibende/nicht identifizierte Rohdaten werden halbjährlich über NDA gemeldet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Fordern Sie Anmeldezugriff auf NDA-Daten an

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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