Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybriditehokkuus-toteutuskoe lukiossa toimivasta toimeenpanotoiminnasta autistisille nuorille

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute

Hybriditehokkuus-toteutuskoe koulupohjaisesta toimeenpanotoiminnasta siirtymäikäisille autistisille nuorille

Tässä tutkimuksessa testataan koulupohjaisen kognitiivisen käyttäytymistoiminnan toimeenpanofunktion (EF), Unstuck & On Target High Schoolin (UOT:HS) tehokkuutta siirtymäikäisille nuorille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). UOT:HS suunniteltiin upotettavaksi lukioihin ja koulujen henkilökunnan toimittamana taitojen yleistämisen parantamiseksi, mielenterveyshuollon saatavuuden parantamiseksi ja aukon täyttämiseksi näyttöön perustuvissa lähestymistavoissa keskiasteen jälkeisen siirtymän tukemiseksi. UOT:HS tähtää joustavuuteen ja suunnittelutaitoon ja keskittyy tärkeisiin toimintoihin, joita tarvitaan aikuisten menestymiseen 25 tunnin oppitunnilla. Kouluhenkilöstö koulutetaan toimittamaan UOT:HS, opintohenkilöstö huolehtii jatkuvasta sisäänkirjautumisesta ja vanhemmille tarjotaan kotilaajennuksia jokaiselle tunnille ja kaksi koulutusta, joilla yleistetään taitoja kotiympäristöön. Käyttäytymis- ja vanhempien raportteja koskevat tiedot kerätään ennen toimenpidettä, sen jälkeen ja 4–6 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
178

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Center for Autism Spectrum Disorders, Children's National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. täyden asteikon IQ > 80 standardoidussa IQ-testissä, joka on vahvistettu koulutustesteillä viimeisen kahden vuoden aikana tai vahvistettu tutkimushenkilöstön hallinnoimalla WASI-2:lla. Opiskelijoiden, joiden suullinen älykkyysosamäärä on yli 75, mukaan ottamista harkitaan keskustelun perusteella opettajan kanssa, jota ohjaavat käytännölliset kielet, jotka vastaavat opetussuunnitelman sanallisia vaatimuksia.

  2. Kaksi seuraavista:

    • tukikelpoisia ja/tai saavia koulupalveluita tai tukia autismille
    • pätevän terveydenhuollon ammattilaisen aiempi kliininen diagnoosi autismista (vanhemman raportin mukaan)
    • pisteet > 7 sosiaalisen viestinnän kyselyssä vanhemman raportin kautta ja/tai > 11 opettajan raportin kautta
    • pisteet > 6 Autism Spectrum Quotient-10:ssä omaraportin kautta
  3. kyky hyötyä ja ymmärtää lukkiutumatonta materiaalia opettajan määrittelemällä tavalla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Opiskelijoilla on oltava englannin kielen taitotaso voidakseen täyttää kyselylomakkeet ja opiskella englannin kielellä. Vanhempien on hallittava englannin tai espanjan kielen taso voidakseen täyttää kyselylomakkeet ja opiskella englanniksi tai espanjaksi.
  2. Opiskelija ei voi osallistua UOT:HS:ään, koska hänen aikataulunsa tai kykynsä hyötyä opetussuunnitelmamateriaalista on opettajan määräämä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio (kiinni jäänyt ja kohde: lukio)
Koulun henkilökunta saa koulutusta Unstuck and On Target: High School (UOT:HS) -opetussuunnitelmasta ja antaa oppitunteja opiskelijoille koulupäivän aikana. Interventiohenkilöillä on mahdollisuus osallistua jatkuviin lähtöselvityksiin tutkimushenkilöstön kanssa. Vanhemmille tarjotaan kotilaajennuksia jokaiselle tunnille ja heillä on mahdollisuus osallistua opintohenkilökunnan järjestämiin koulutuksiin, jotka tukevat taitojen yleistämistä kotiympäristöön.
Käyttäytyminen: Unstuck & On Target: Lukio
Unstuck & On Target: High School (UOT:HS) on lukion opiskelijoille tarkoitettu ryhmäpohjainen opetussuunnitelma, joka keskittyy johtamistoimintojen taitoihin kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoiden avulla. UOT:HS keskittyy aikuisten menestymiseen tarvittaviin keskeisiin toimintoihin, kuten: itsensä edistäminen, joustavuus, ajanhallinta, motivaatio, tavoitteiden asettaminen, suunnitelmien laatiminen, edistymisen seuranta. Ohjattu harjoittelu alkaa konkreettisella interventioon liittyvällä tuella ja siirtyy interventioon viittaamiseen, itseohjaukseen ja lopulta taitojen automaattiseen käyttöön ilman tukea. Oppitunnit pitävät koulun henkilökunta koulun sisällä. Vanhemmille tarjotaan kodin laajennustoimintaa.
Muut nimet:
  • Aiemmin Flexible Futures
Muut: Tavallinen hoito
TAU-ehtoon määrättyjen koulujen osallistujat saavat edelleen tavallisen koulukohtaisen yksilöllisen koulutussuunnitelman (IEP) majoituksen ja koulutuen, joka tyypillisesti tarjotaan.
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Tavanomaiseen hoitoon (Train asual) (TAU) määrättyjen koulujen osallistujat saavat jatkossakin tyypillisiä koulukohtaisia ​​IEP-majoituksia ja koulutukia, joita tavallisesti tarjotaan. Tietoja kerätään siitä, millaisia ​​tukia TAU-koulut tarjoavat ja mitä tukia TAU-opiskelijat saavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukautuva käyttäytyminen (seurannassa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu, seuranta (noin 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos adaptiivisessa käyttäytymisessä toimii ensisijaisena tuloksena seurannassa (esim. noin kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen). Sopeutuva käyttäytyminen mitataan Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3) -raportin avulla. ABAS-3 on hyvin validoitu vanhempainraportin mitta, joka arvioi käytännön, jokapäiväisiä taitoja, joita tarvitaan tehokkaaseen ja itsenäiseen itsestään huolehtimiseen ja vuorovaikutukseen muiden kanssa koko elinkaaren ajan. Suorituskyky esitetään vakiopisteinä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia sopeutumiskykyjä.
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu, seuranta (noin 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Luokkahuonekäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne intervention loppuun (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)
Muutos luokkahuonekäyttäytymisessä toimii ensisijaisena tuloksena intervention lopussa. Luokkahuonekäyttäytyminen arvioidaan 15 minuutin luokkahuonehavainnoilla, joita suorittaa koulutettu tutkimushenkilöstön jäsen, joka on naamioitu hoitotilaan. Havaintoja tapahtuu koulupäivän aikana akateemisessa (ei-interventio)luokassa. Arvioijat käyttävät standardoitua muotoa havaitakseen seitsemän havaittavan käyttäytymisen olemassaolon tai puuttumisen: sosiaalinen sopivuus, tehtäväkäyttäytyminen, aloitus, siirtymät, organisointi, jumiutuminen/säilyttäminen, ylikuormituksen/negatiivisuuden ilmaisu.
Lähtötilanne intervention loppuun (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukautuva käyttäytyminen (intervention loppu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention loppu (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)
Muutos adaptiivisessa käyttäytymisessä toimii toissijaisena tuloksena intervention lopussa. Sopeutuva käyttäytyminen mitataan Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3) -raportin avulla. ABAS-3 on hyvin validoitu vanhempainraportin mitta, joka arvioi käytännön, jokapäiväisiä taitoja, joita tarvitaan tehokkaaseen ja itsenäiseen itsestään huolehtimiseen ja vuorovaikutukseen muiden kanssa koko elinkaaren ajan. Suorituskyky esitetään vakiopisteinä (keskiarvo = 100; SD = 15), korkeammat pisteet osoittavat parempia sopeutumiskykyjä.
Lähtötilanne, intervention loppu (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Executive Functionin käyttäytymisluokitusluettelo, toinen painos (BRIEF-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu, seuranta (noin 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
"Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition" (BRIEF-2) on vakiintunut vanhempainraportin mittari todellisista EF-taidoista, ja Shift-alaasteikko mittaa kognitiivista joustavuutta.
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu, seuranta (noin 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Executive Function Challenge Task (EFCT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne intervention loppuun (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)
"Executive Function Challenge Task" (EFCT) on objektiivinen ja ekologisesti pätevä tehtävä, jonka tutkimustiimimme on kehittänyt arvioidakseen joustavuutta ja suunnittelutaitoja sosiaalisessa kontekstissa, jonka suorittaa koulutettu tutkimushenkilöstön jäsen, joka on naamioitu hoitoon. EFCT käyttää standardoitua, puolistrukturoitua protokollaa, joka ei tarjoa täsmällisiä sääntöjä tehtävien suorittamiseen jäljitelläkseen implisiittisiä, lausumattomia, jäsentämättömiä odotuksia jokapäiväisessä elämässä. EFCT koostuu useiden toimintojen haasteista, ja kunkin tehtävän vastaukset pisteytetään 3 pisteen asteikolla. Asteikko (0-hyvä, 1-keskiarvoinen, 2-heikko suoritus) sisältää tehtäväkohtaiset käyttäytymismerkit, jotka ohjaavat pisteytystä.
Lähtötilanne intervention loppuun (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)
Dimensional Change Card Sort - NIH Toolbox
Aikaikkuna: Lähtötilanne intervention loppuun (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)
Dimensional Change Card Sort (DCCS) (NIH Toolbox) on 4 minuutin tavallinen laboratoriotehtävä, jolla arvioidaan kognitiivista joustavuutta joukon vaihtamisen kannalta. Osallistujien tulee lajitella sarja kaksiarvoisia kortteja ensin yhden ulottuvuuden (esim. väri) ja sitten toisen (esim. muodon) mukaan. Se on normaali 4-85-vuotiaille.
Lähtötilanne intervention loppuun (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Children's National Research Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lauren Kenworthy, PhD, Children's Research Institute, Children's National Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01MH124772 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksilötiedot jaetaan Mielenterveyslaitoksen kansallisen tietoarkiston (NDA) kautta.

IPD-jaon aikakehys

Kuvaavia/raakoja, identifioituja tietoja raportoidaan puolivuosittain NDA:n kautta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydä kirjautumisoikeutta NDA-tietoihin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia