Flüssigbiopsien bei pädiatrischen soliden Tumoren
Flüssigbiopsien bei bösartigen pädiatrischen soliden Nicht-ZNS-Tumoren
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Fariba Navid, MD
- Telefonnummer: 323-361-2529
- E-Mail: fnavid@chla.usc.edu
Studienorte
-
-
California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Rekrutierung
- Children's Hospital Los Angeles
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Kontakt:
- Anya Zdanowicz
- Telefonnummer: 323-361-5418
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostiziertes, rezidiviertes oder refraktäres histologisch bestätigtes hochgradiges Knochen- oder Weichteilsarkom oder bösartiger Nieren-, Schilddrüsen-, Keimzell- oder Lebertumor ODER
- Gesunde Person ohne Vorgeschichte von Krebs oder chronischen medizinischen Problemen und < 21 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Bösartige Erkrankungen des ZNS
- Personen < 6 Monate alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Gesunde Freiwillige
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Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
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Osteosarkom
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Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
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Ewing-Sarkom
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Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
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Rhabdomyosarkom
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Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
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Synoviales Sarkom
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Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
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Nicht-Rhabdomyosarkom-Weichteilsarkom
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Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
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Lebertumoren
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Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
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Nierentumoren
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Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
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Schilddrüsentumoren
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Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
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Keimzelltumoren
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Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zum Nachweis zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) in seriellen Blutproben von Patienten mit pädiatrischen soliden Nicht-ZNS-Tumoren unter Verwendung der Tiefpass-Gesamtgenomsequenzierung.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Bestimmung, wie oft zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA), zirkulierende Tumorzellen (CTCs) und zirkulierende Tumor-RNA (ctRNA) in seriellen Blutproben von Patienten mit neu diagnostizierten und rezidivierten/refraktären bösartigen pädiatrischen soliden Tumoren nachgewiesen werden.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fariba Navid, MD, Children's Hospital Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CHLA-19-00146
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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