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Motorische Intervention für Vorschulkinder mit motorischen Koordinationsdefiziten

3. Oktober 2021 aktualisiert von: Fooyin University

Auswirkungen motorischer Koordinationsdefizite bei Vorschulkindern: Auswirkungen motorischer Intervention

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Auswirkungen motorischer Koordinationsdefizite und die Auswirkungen motorischer Interventionen auf die wahrgenommene Kompetenz, gesundheitsbezogene körperliche Fitness, Aktivitätsbeteiligung und körperliche Aktivität von Kindern im Vorschulalter zu untersuchen. Achtzig Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren mit oder ohne motorische Koordinationsdefizite werden rekrutiert und der motorischen Interventionsgruppe (DCD-t), der Kontrollgruppe 1 (DCD-c) oder der Kontrollgruppe 2 (TD) zugeordnet. Kinder in der Interventionsgruppe erhalten 12 Wochen lang eine motorische Intervention. Alle Kinder werden zu Studienbeginn, 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Auswirkungen motorischer Koordinationsdefizite auf die wahrgenommene Kompetenz, gesundheitsbezogene körperliche Fitness, Aktivitätsbeteiligung und körperliche Aktivität von Vorschulkindern zu untersuchen. Darüber hinaus sollen die Forscher die Auswirkungen motorischer Interventionen auf die Kompetenz und Partizipation von Kindern im Vorschulalter untersuchen. Für diese Studie ist die Rekrutierung von 40 Kindern mit motorischen Koordinationsdefiziten im Alter von 4 bis 6 Jahren sowie 40 alters- und geschlechtsangepassten, sich typischerweise entwickelnden Kindern geplant. Kinder mit motorischen Koordinationsdefiziten werden außerdem nach dem Zufallsprinzip der motorischen Interventionsgruppe (DCD-t) oder der Kontrollgruppe (DCD-c) zugeordnet. Bei der Ausgangsbeurteilung werden bei allen Kindern die motorische Koordinationskompetenz, die Selbstwahrnehmung der Kompetenz, die gesundheitsbezogene körperliche Fitness und die Teilnahme an täglichen Aktivitäten beurteilt. Auch die körperliche Aktivität wird mithilfe der Beschleunigungsmessung quantitativ gemessen. Während der Interventionsphase erhalten Kinder in der DCD-t-Gruppe dreimal pro Woche eine aufgabenorientierte motorische Intervention in Kombination mit Fitnesstraining, während Kinder in der DCD-c-Gruppe ihren üblichen Aktivitäten nachgehen. Alle Kinder werden 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention erneut untersucht. ANOVA mit wiederholten Messungen wird angewendet, um die Unterschiede in der motorischen Kompetenz, Selbstwahrnehmung, Fitness und Aktivitätsbeteiligung zwischen den drei Kindergruppen und über den Zeitraum von 9 Monaten zu untersuchen. Die Auswirkungen motorischer Interventionen auf die Kompetenz und Teilnahme von DCD-Kindern werden ebenfalls untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Fooyin University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 4 bis 6 Jahren
  • motorische Koordinationskompetenz < 15 % im Vergleich zu den Normen für die Gruppe mit motorischem Defizit oder > 30 % für die gesunde Gruppe

Ausschlusskriterien:

  • genetische und chromosomale Defizite
  • neurologische oder neuromuskuläre Störungen
  • angeborene Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • Bruch in den letzten 6 Monaten
  • andere Bedingungen, die die Teilnahme des Kindes an körperlichen Aktivitäten beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Grundlinie
Alle Kinder erhalten Ergebnismessungen.
Experimental: Interventionsphase
Kinder in der Versuchsgruppe erhalten 12 Wochen lang Intervention, während Kinder in der Kontrollgruppe ihren regulären Aktivitäten nachgehen.
Verhalten: motorischer Eingriff
Grobmotorik-Intervention kombiniert mit Fitnesstraining
Kein Eingriff: Follow-up-Phase
Alle Kinder werden nach dem Ende der Interventionsphase beobachtet und erhalten Ergebnismessungen 3 und 6 Monate nach Abschluss der Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
motorische Koordinationskompetenz - Beitrag
Zeitfenster: 3 Monate
Perzentilwerte der Movement Assessment Battery for Children, Zweite Auflage; Bewertungsbereich 1–99, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
3 Monate
motorische Koordinationskompetenz – folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
Perzentilwerte der Movement Assessment Battery for Children, Zweite Auflage; Bewertungsbereich 1–99, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
6 Monate
motorische Koordinationskompetenz – folgen2
Zeitfenster: 9 Monate
Perzentilwerte der Movement Assessment Battery for Children, Zweite Auflage; Bewertungsbereich 1–99, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
9 Monate
Gewicht-Post
Zeitfenster: 3 Monate
Körpergewicht (kg)
3 Monate
Gewicht- folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
Körpergewicht (kg)
6 Monate
Gewicht- folgen2
Zeitfenster: 9 Monate
Körpergewicht (kg)
9 Monate
Höhe-Pfosten
Zeitfenster: 3 Monate
Körpergröße (m)
3 Monate
Höhe- folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
Körpergröße (m)
6 Monate
Höhe- folgen2
Zeitfenster: 9 Monate
Körpergröße (m)
9 Monate
Flexibilität - Beitrag
Zeitfenster: 3 Monate
Sit-and-Reach (cm)
3 Monate
Flexibilität – folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
Sit-and-Reach (cm)
6 Monate
Flexibilität – folgen2
Zeitfenster: 9 Monate
Sit-and-Reach (cm)
9 Monate
Stärke-Beitrag
Zeitfenster: 3 Monate
Weitsprung (cm)
3 Monate
Stärke- folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
Weitsprung (cm)
6 Monate
Stärke-follow2
Zeitfenster: 9 Monate
Weitsprung (cm)
9 Monate
Aerobic-Fitness-Beitrag
Zeitfenster: 3 Monate
10-Meter-Shuttle-Walk-Test (Runde)
3 Monate
Aerobic-Fitness – folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
10-Meter-Shuttle-Walk-Test (Runde)
6 Monate
Aerobic-Fitness – folgen2
Zeitfenster: 9 Monate
10-Meter-Shuttle-Walk-Test (Runde)
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstempfundene motorische Kompetenz – Beitrag
Zeitfenster: 3 Monate
Ergebnisse der Unterskala für körperliche Kompetenz der Bildskala für wahrgenommene Kompetenz und soziale Akzeptanz für kleine Kinder; Punktzahlbereich 6–24, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
3 Monate
Selbstempfundene motorische Kompetenz – folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
Ergebnisse der Unterskala für körperliche Kompetenz der Bildskala für wahrgenommene Kompetenz und soziale Akzeptanz für kleine Kinder; Punktzahlbereich 6–24, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
6 Monate
Selbstempfundene motorische Kompetenz – folgen2
Zeitfenster: 9 Monate
Ergebnisse der Unterskala für körperliche Kompetenz der Bildskala für wahrgenommene Kompetenz und soziale Akzeptanz für kleine Kinder; Punktzahlbereich 6–24, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
9 Monate
tägliche Zeit, die für körperliche Aktivitäten aufgewendet wird – Beitrag
Zeitfenster: 3 Monate
7-Tage-Durchschnittszeit für körperliche Aktivitäten, aufgezeichnet vom Aktivitätsmonitor (Minuten pro Tag)
3 Monate
tägliche Zeit, die für körperliche Aktivitäten aufgewendet wird – folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
7-Tage-Durchschnittszeit für körperliche Aktivitäten, aufgezeichnet vom Aktivitätsmonitor (Minuten pro Tag)
6 Monate
tägliche Zeit, die für körperliche Aktivitäten aufgewendet wird – folgen2
Zeitfenster: 9 Monate
7-Tage-Durchschnittszeit für körperliche Aktivitäten, aufgezeichnet vom Aktivitätsmonitor (Minuten pro Tag)
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fooyin University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KSVGH20-CT5-37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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