Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische interventie voor kleuters met motorische coördinatiestoornissen

3 oktober 2021 bijgewerkt door: Fooyin University

Impact van motorische coördinatiestoornissen bij kleuters: effecten van motorische interventie

Dit onderzoeksproject heeft tot doel de impact van motorische coördinatiestoornissen en de effecten van motorische interventie op de ervaren competentie, gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid, deelname aan activiteiten en fysieke activiteit van kinderen in de voorschoolse leeftijd te onderzoeken. Tachtig kinderen in de leeftijd van 4-6 jaar, met of zonder motorische coördinatiestoornissen, zullen worden gerekruteerd en toegewezen aan motorische interventie (DCD-t), controle 1 (DCD-c) of controle 2 (TD) groep. Kinderen in de interventiegroep krijgen gedurende 12 weken motorische interventie. Alle kinderen worden beoordeeld bij aanvang, 0, 3 en 6 maanden na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoeksproject heeft tot doel de impact van motorische coördinatiestoornissen op de ervaren competentie, gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid, deelname aan activiteiten en fysieke activiteit van kinderen in de voorschoolse leeftijd te onderzoeken. Bovendien moeten de onderzoekers de effecten van motorische interventie op de competentie en participatie van kinderen in de voorschoolse leeftijd onderzoeken. Deze studie is van plan om 40 kinderen met motorische coördinatiestoornissen in de leeftijd van 4-6 jaar te rekruteren, en 40 qua leeftijd en geslacht overeenkomende normaal ontwikkelende kinderen. Kinderen met motorische coördinatiestoornissen worden verder willekeurig toegewezen aan motorische interventie (DCD-t) of controlegroep (DCD-c). Bij de nulmeting worden alle kinderen beoordeeld op competentie in motorische coördinatie, zelfperceptie van competentie, gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid en deelname aan dagelijkse activiteiten. Lichamelijke activiteit zal ook kwantitatief worden gemeten met behulp van accelerometrie. Kinderen in de DCD-t-groep krijgen tijdens de interventiefase driemaal per week taakgerichte motorische interventie in combinatie met conditietraining, terwijl kinderen in de DCD-c-groep gewone activiteiten blijven doen. Alle kinderen worden opnieuw beoordeeld op 0, 3 en 6 maanden na de interventie. Herhaalde metingen ANOVA zullen worden toegepast om de verschillen in motorische competentie, zelfperceptie, fitheid en activiteitendeelname tussen de 3 groepen kinderen en over een periode van 9 maanden te onderzoeken. Ook zullen de effecten van motorische interventie op de competentie en participatie van DCD-kinderen worden onderzocht.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Fooyin University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 4 tot 6 jaar
  • competentie motorische coördinatie < 15%iel in vergelijking met normen voor groep met motorische achterstand of > 30%iel voor gezonde groep

Uitsluitingscriteria:

  • genetische en chromosoomtekorten
  • neurologische of neuromusculaire aandoeningen
  • aangeboren aandoeningen van het bewegingsapparaat
  • breuk in de afgelopen 6 maanden
  • andere aandoeningen die van invloed zijn op de deelname van het kind aan fysieke activiteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Basislijn
Alle kinderen krijgen uitkomstmaten.
Experimenteel: Interventie fase
Kinderen in de experimentele groep krijgen gedurende 12 weken interventie, terwijl kinderen in de controlegroep hun normale activiteiten voortzetten.
Gedragsmatig: motorische tussenkomst
Grove motorische interventie gecombineerd met conditietraining
Geen tussenkomst: Vervolg fase
Alle kinderen worden na het einde van de interventiefase gevolgd en krijgen uitkomstmetingen 3 en 6 maanden na voltooiing van de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
motorische coördinatie competentie-post
Tijdsspanne: 3 maanden
percentielscores van Movement Assessment Battery for Children, tweede editie; scorebereik 1~99, een hogere score duidt op een beter resultaat
3 maanden
motorische coördinatie competentie - volg 1
Tijdsspanne: 6 maanden
percentielscores van Movement Assessment Battery for Children, tweede editie; scorebereik 1~99, een hogere score duidt op een beter resultaat
6 maanden
motorische coördinatie competentie - volg 2
Tijdsspanne: 9 maanden
percentielscores van Movement Assessment Battery for Children, tweede editie; scorebereik 1~99, een hogere score duidt op een beter resultaat
9 maanden
gewicht post
Tijdsspanne: 3 maanden
lichaamsgewicht (kg)
3 maanden
gewicht-volg1
Tijdsspanne: 6 maanden
lichaamsgewicht (kg)
6 maanden
gewicht volgen2
Tijdsspanne: 9 maanden
lichaamsgewicht (kg)
9 maanden
hoogtepaal
Tijdsspanne: 3 maanden
lichaamslengte (m)
3 maanden
hoogte-volg1
Tijdsspanne: 6 maanden
lichaamslengte (m)
6 maanden
hoogte volgen2
Tijdsspanne: 9 maanden
lichaamslengte (m)
9 maanden
flexibiliteit post
Tijdsspanne: 3 maanden
zit-en-reik (cm)
3 maanden
flexibiliteit- follow1
Tijdsspanne: 6 maanden
zit-en-reik (cm)
6 maanden
flexibiliteit- follow2
Tijdsspanne: 9 maanden
zit-en-reik (cm)
9 maanden
krachtpost
Tijdsspanne: 3 maanden
verspringen (cm)
3 maanden
kracht-volg1
Tijdsspanne: 6 maanden
verspringen (cm)
6 maanden
kracht - volg 2
Tijdsspanne: 9 maanden
verspringen (cm)
9 maanden
aerobe fitnesspost
Tijdsspanne: 3 maanden
10 meter shuttle looptest (ronde)
3 maanden
aerobe conditie - volg 1
Tijdsspanne: 6 maanden
10 meter shuttle looptest (ronde)
6 maanden
aërobe conditie volgen2
Tijdsspanne: 9 maanden
10 meter shuttle looptest (ronde)
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zelf ervaren motoriek - post
Tijdsspanne: 3 maanden
scores van de subschaal fysieke competentie van de picturale schaal van waargenomen competentie en sociale acceptatie voor jonge kinderen; scorebereik 6~24, een hogere score duidt op een beter resultaat
3 maanden
zelf waargenomen motorische competentie - volg 1
Tijdsspanne: 6 maanden
scores van de subschaal fysieke competentie van de picturale schaal van waargenomen competentie en sociale acceptatie voor jonge kinderen; scorebereik 6~24, een hogere score duidt op een beter resultaat
6 maanden
zelf waargenomen motorische competentie - follow2
Tijdsspanne: 9 maanden
scores van de subschaal fysieke competentie van de picturale schaal van waargenomen competentie en sociale acceptatie voor jonge kinderen; scorebereik 6~24, een hogere score duidt op een beter resultaat
9 maanden
dagelijkse tijd besteed aan fysieke activiteiten - post
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemiddelde tijd besteed aan fysieke activiteiten over 7 dagen, geregistreerd door activiteitenmonitor (minuten per dag)
3 maanden
dagelijkse tijd besteed aan fysieke activiteiten - follow1
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde tijd besteed aan fysieke activiteiten over 7 dagen, geregistreerd door activiteitenmonitor (minuten per dag)
6 maanden
dagelijkse tijd besteed aan fysieke activiteiten - follow2
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemiddelde tijd besteed aan fysieke activiteiten over 7 dagen, geregistreerd door activiteitenmonitor (minuten per dag)
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fooyin University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 oktober 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KSVGH20-CT5-37

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen