Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorinen interventio esikoululaiselle, jolla on motorisen koordinaation puutteita

sunnuntai 3. lokakuuta 2021 päivittänyt: Fooyin University

Motoristen koordinaatiovajeiden vaikutus esikouluikäisillä lapsilla: Motorisen intervention vaikutukset

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia motoristen koordinaatiovajeiden ja motoristen interventioiden vaikutuksia esikouluikäisten lasten kokemaan osaamiseen, terveyteen liittyvään fyysiseen kuntoon, toimintaan osallistumiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen. Kahdeksankymmentä lasta, iältään 4-6 vuotta, joilla on tai ei ole motorisen koordinaation puutteita, rekrytoidaan ja määrätään motoriseen interventioon (DCD-t), kontrolli 1 (DCD-c) tai kontrolli 2 (TD) ryhmään. Interventioryhmän lapset saavat motorista interventiota 12 viikon ajan. Kaikki lapset arvioidaan lähtötilanteessa, 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää motoristen koordinaatiovajeiden vaikutusta esikouluikäisten lasten kokemaan osaamiseen, terveyteen liittyvään fyysiseen kuntoon, toimintaan osallistumiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen. Lisäksi tutkijat selvittävät motorisen intervention vaikutuksia lasten osaamiseen ja osallistumiseen esikouluiässä. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus saada mukaan 40 lasta, joilla on motorisen koordinaation puutteita, iältään 4-6 vuotta, ja 40 iän ja sukupuolen mukaan tyypillisesti kehittyvää lasta. Lapset, joilla on motorisen koordinaation puutteita, jaetaan edelleen satunnaisesti motoriseen interventioryhmään (DCD-t) tai kontrolliryhmään (DCD-c). Perusarvioinnissa kaikilta lapsilta arvioidaan motorisen koordinaation osaamista, oman osaamisen käsitystä, terveyteen liittyvää fyysistä kuntoa ja päivittäistä toimintaan osallistumista. Fyysistä aktiivisuutta mitataan myös kvantitatiivisesti kiihtyvyysmittarilla. Interventiovaiheen aikana DCD-t-ryhmän lapset saavat tehtävälähtöistä motorista interventiota yhdistettynä kuntoharjoitteluun kolme kertaa viikossa, kun taas DCD-c-ryhmän lapset pysyvät tavallisina. Kaikki lapset arvioidaan uudelleen 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Toistuvia mittauksia ANOVAa sovelletaan motorisen kompetenssin, itsenäkemyksen, kunnon ja aktiivisuuteen osallistumisen erojen tutkimiseen kolmen lapsiryhmän välillä ja 9 kuukauden aikana. Lisäksi tarkastellaan motorisen intervention vaikutuksia DCD-lasten osaamiseen ja osallistumiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Fooyin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li-Chiou Chen, PhD
          • Puhelinnumero: 7045 886-7-7811151
          • Sähköposti: lichiou@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iältään 4-6 vuotta
  • motorinen koordinaatiokyky < 15 %ile verrattuna normeihin motorisella vajaatoiminnalla tai > 30 %ile terveellä ryhmällä

Poissulkemiskriteerit:

  • geneettiset ja kromosomivajeet
  • neurologiset tai neuromuskulaariset sairaudet
  • synnynnäiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • muut olosuhteet, jotka vaikuttavat lapsen osallistumiseen fyysiseen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Perustaso
Kaikki lapset saavat tulosmittauksia.
Kokeellinen: Interventiovaihe
Koeryhmän lapset saavat interventiota 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmän lapset jatkavat normaalia toimintaansa.
Käyttäytyminen: motorinen interventio
bruttomotorinen interventio yhdistettynä kuntoharjoitteluun
Ei väliintuloa: Seurantavaihe
Kaikkia lapsia seurataan interventiovaiheen päätyttyä, ja he saavat tulosmittaukset 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
motorisen koordinaation osaaminen- post
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Persentiilipisteet: Movement Assessment Battery for Children, toinen painos; pisteet vaihtelevat 1–99, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
3 kuukautta
motorisen koordinaation osaaminen - seuraa1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Persentiilipisteet: Movement Assessment Battery for Children, toinen painos; pisteet vaihtelevat 1–99, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
6 kuukautta
motorisen koordinaation osaaminen - seuraa2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Persentiilipisteet: Movement Assessment Battery for Children, toinen painos; pisteet vaihtelevat 1–99, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
9 kuukautta
paino-posti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ruumiinpaino (kg)
3 kuukautta
paino-seuraa1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ruumiinpaino (kg)
6 kuukautta
paino - seuraa 2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
ruumiinpaino (kg)
9 kuukautta
korkeus-tolppa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kehon korkeus (m)
3 kuukautta
korkeus - seuraa 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kehon korkeus (m)
6 kuukautta
korkeus - seuraa 2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
kehon korkeus (m)
9 kuukautta
joustavuus - post
Aikaikkuna: 3 kuukautta
istu ja kurkota (cm)
3 kuukautta
joustavuus - seuraa1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
istu ja kurkota (cm)
6 kuukautta
joustavuus - seuraa2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
istu ja kurkota (cm)
9 kuukautta
vahvuuspylväs
Aikaikkuna: 3 kuukautta
pituushyppy (cm)
3 kuukautta
vahvuus - seuraa 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
pituushyppy (cm)
6 kuukautta
vahvuus - seuraa 2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
pituushyppy (cm)
9 kuukautta
aerobinen kunto- post
Aikaikkuna: 3 kuukautta
10 metrin sukkulakävelytesti (kierros)
3 kuukautta
aerobinen kunto-seuraa1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
10 metrin sukkulakävelytesti (kierros)
6 kuukautta
aerobinen kunto-seura2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
10 metrin sukkulakävelytesti (kierros)
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itsenäinen motorinen osaaminen- post
Aikaikkuna: 3 kuukautta
pisteet fyysisen pätevyyden ala-asteikolla pienten lasten koetun pätevyyden ja sosiaalisen hyväksynnän kuvallisesta asteikosta; pisteet vaihtelevat 6–24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
3 kuukautta
itsenäinen motorinen osaaminen - seuraa1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
pisteet fyysisen pätevyyden ala-asteikolla pienten lasten koetun pätevyyden ja sosiaalisen hyväksynnän kuvallisesta asteikosta; pisteet vaihtelevat 6–24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
6 kuukautta
itsenäinen motorinen osaaminen - seuraa2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
pisteet fyysisen pätevyyden ala-asteikolla pienten lasten koetun pätevyyden ja sosiaalisen hyväksynnän kuvallisesta asteikosta; pisteet vaihtelevat 6–24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
9 kuukautta
päivittäinen fyysiseen toimintaan käytetty aika- post
Aikaikkuna: 3 kuukautta
7 päivän keskimääräinen fyysiseen toimintaan käytetty aika, aktiivisuusmittarin kirjaama (minuuttia päivässä)
3 kuukautta
päivittäinen fyysiseen toimintaan käytetty aika - seuraa1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
7 päivän keskimääräinen fyysiseen toimintaan käytetty aika, aktiivisuusmittarin kirjaama (minuuttia päivässä)
6 kuukautta
päivittäinen fyysiseen toimintaan käytetty aika - seuraa2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
7 päivän keskimääräinen fyysiseen toimintaan käytetty aika, aktiivisuusmittarin kirjaama (minuuttia päivässä)
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fooyin University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Kaohsiung Veterans General Hospital.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KSVGH20-CT5-37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia