Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Quadratus Lumborum-Block reduziert postpartale Uterusschmerzen nach jungfräulicher Geburt

12. März 2024 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Mit der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Ultraschalltechnologie ist die Nervenblockade, bei der Medikamente durch Ultraschallführung in die Peripherie des Zielnervs injiziert werden, zur gängigen Methode zur postoperativen Schmerzkontrolle geworden. Die Quadratus-lumborum-Nervenblockade wurde effektiv und sicher in Bauchoperationen (wie Laparotomie, Kaiserschnitt usw.) eingesetzt und reduziert postoperative Wunden und viszerale Schmerzen effektiv. In der aktuellen Literatur gibt es keine Forschung zur Verwendung der Quadratus-lumborum-Nervenblockade zur Kontrolle der Schmerzen bei natürlichen postpartalen Uteruskontraktionen. Der Zweck dieses Experiments besteht daher darin, zu untersuchen, ob die Quadratus-lumborum-Nervenblockade die Schmerzen bei Uteruskontraktionen danach wirksam lindern kann vaginale Entbindung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über zwanzig Jahre
  • Mütterliche vaginale Entbindung
  • Postpartale mäßige bis starke Schmerzen mit Uteruskontraktionen (Numerical Pain Scale (NRS) ≥ 4 Punkte) nach der Entbindung.
  • Zustimmung des Subjekts, unterzeichnet vom Subjekt

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Gerinnungsanomalien (PLT < 100000, INR > 1,2, PT > 13)
  • Infektion der Epidermis an der voraussichtlich relevanten Injektionsstelle
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Allergie gegen oder Missbrauch von Schmerzmitteln
  • Episiotomie ist schmerzhafter als Uteruskontraktionen
  • Unfähigkeit, mit der damit verbundenen Schmerzbewertung zu kooperieren
  • Body-Mass-Index (BMI) ≧ 35 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: quadratus lumborum Nervenblockadegruppe mit Injektion eines Lokalanästhetikums (Ropivacain)
Die Probanden würden nach der vaginalen Entbindung eine Quadratus-lumborum-Nervenblockierungsgruppe mit Injektion eines Lokalanästhetikums (Ropivacain) erhalten.
Verfahren: quadratus lumborum Nervenblockade (Ropivacain)
Echogeführte Blockade des Nervus quadratus lumborum mit Ropivacain
Andere Namen:
  • QLB
Placebo-Komparator: quadratus lumborum Nervenblockade mit physiologischer Kochsalzlösung
Die Probanden würden nach der vaginalen Entbindung eine Quadratus-lumborum-Nervenblockade mit normaler Kochsalzlösung haben.
Verfahren: quadratus lumborum Nervenblockade (normale Kochsalzlösung)
Echogeführte Blockade des Nervus quadratus lumborum mit physiologischer Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • QLB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im Zusammenhang mit Uteruskontraktionen
Zeitfenster: Kurz vor dem Eingriff
Einstufung mit numerischer Schmerzskala [0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)] und visueller Analogskala [markieren Sie eine Position zwischen 0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)]
Kurz vor dem Eingriff
Schmerzen im Zusammenhang mit Uteruskontraktionen
Zeitfenster: 1 Stunde nach Eingriff
Einstufung mit numerischer Schmerzskala [0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)] und visueller Analogskala [markieren Sie eine Position zwischen 0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)]
1 Stunde nach Eingriff
Schmerzen im Zusammenhang mit Uteruskontraktionen
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem Eingriff
Einstufung mit numerischer Schmerzskala [0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)] und visueller Analogskala [markieren Sie eine Position zwischen 0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)]
6 Stunden nach dem Eingriff
Schmerzen im Zusammenhang mit Uteruskontraktionen
Zeitfenster: 12 Stunden nach dem Eingriff
Einstufung mit numerischer Schmerzskala [0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)] und visueller Analogskala [markieren Sie eine Position zwischen 0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)]
12 Stunden nach dem Eingriff
Schmerzen im Zusammenhang mit Uteruskontraktionen
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Einstufung mit numerischer Schmerzskala [0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)] und visueller Analogskala [markieren Sie eine Position zwischen 0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)]
24 Stunden nach dem Eingriff
Schmerzen im Zusammenhang mit Uteruskontraktionen
Zeitfenster: 36 Stunden nach dem Eingriff
Einstufung mit numerischer Schmerzskala [0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)] und visueller Analogskala [markieren Sie eine Position zwischen 0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)]
36 Stunden nach dem Eingriff
Schmerzen im Zusammenhang mit Uteruskontraktionen
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
Einstufung mit numerischer Schmerzskala [0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)] und visueller Analogskala [markieren Sie eine Position zwischen 0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)]
48 Stunden nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh Postnatale Depressionsskala
Zeitfenster: Kurz vor dem Eingriff
Edinburgh Postnatal Depression Scale 10-Punkte (Bereich von 0 bis 30, mögliche Depression > 10)
Kurz vor dem Eingriff
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Kurz vor dem Eingriff
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (von 0 bis 21, wobei niedrigere Werte eine gesündere Schlafqualität bedeuten)
Kurz vor dem Eingriff
Modifizierte Checkliste für Ermüdungssymptome
Zeitfenster: Kurz vor dem Eingriff
Modifizierte Checkliste für Ermüdungssymptome (von 0 bis 40, wobei höhere Werte einen erschöpfteren körperlichen und geistigen Zustand bedeuten)
Kurz vor dem Eingriff
Postpartale Stressskala
Zeitfenster: Kurz vor dem Eingriff
Skala für postpartal wahrgenommenen Stress – 14 Punkte (Bereich von 0 bis 70, wobei höhere Werte einen stärker wahrgenommenen Stress anzeigen)
Kurz vor dem Eingriff
Edinburgh Postnatale Depressionsskala
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
Edinburgh Postnatal Depression Scale 10-Punkte (von 0 bis 30, mögliche Depression > 10)
48 Stunden nach dem Eingriff
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex Modified Fatigue Symptoms Checklis (Bereich von 0 bis 21, wobei niedrigere Werte eine gesündere Schlafqualität anzeigen)
48 Stunden nach dem Eingriff
Modifizierte Checkliste für Ermüdungssymptome
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
Modifizierte Checkliste für Ermüdungssymptome (von 0 bis 40, wobei höhere Werte einen erschöpfteren körperlichen und geistigen Zustand bedeuten)
48 Stunden nach dem Eingriff
Postpartale Stressskala
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
Skala für postpartal wahrgenommenen Stress – 14 Punkte (Bereich von 0 bis 70, wobei höhere Werte einen stärker wahrgenommenen Stress anzeigen)
48 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202102060A3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vaginale Entbindung

Klinische Studien zur quadratus lumborum Nervenblockade (Ropivacain)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten