Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadratus Lumborum Block Minskad postpartum livmodersmärta efter jungfrulig förlossning

12 mars 2024 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Med den kontinuerliga utvecklingen av ultraljudsteknik har nervblockad där läkemedel injiceras i målnervens periferi genom ultraljudsvägledning blivit den vanliga metoden för postoperativ smärtkontroll. Nervblocket quadratus lumborum har använts effektivt och säkert vid bukkirurgi (såsom laparotomi, kejsarsnitt, etc.), och har effektivt minskat postoperativa sår och visceral smärta. Det finns ingen forskning om användningen av quadratus lumborum nervblock för att kontrollera smärtan av naturliga livmodersammandragningar efter förlossningen i den aktuella litteraturen, så syftet med detta experiment är att undersöka om nervblocket quadratus lumborum effektivt kan minska smärtan av livmodersammandragningar efter vaginal förlossning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
66

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor över tjugo år
  • Moderns vaginal förlossning
  • Postpartum måttlig till svår smärta med livmodersammandragningar (Numerical Pain Scale (NRS) ≥ 4 poäng) efter förlossningen.
  • Subjektets samtycke undertecknat av subjektet

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga koagulationsavvikelser (PLT<100000、INR>1,2、PT>13)
  • Infektion av epidermis på det förväntade relevanta injektionsstället
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Allergi mot eller missbruk av smärtstillande läkemedel
  • Episiotomi är mer smärtsamt än livmodersammandragningar
  • Oförmåga att samarbeta med tillhörande smärtbedömning
  • Body Mass Index (BMI) ≧ 35 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: quadratus lumborum nervblockad grupp med injektion av lokalbedövningsmedel (ropivakain)
Försökspersonerna skulle ha quadratus lumborum nervblockad grupp med injektion av lokalbedövningsmedel (ropivakain) efter vaginal förlossning.
Procedur: quadratus lumborum nervblockad (ropivacaine)
Ekostyrd quadratus lumborum nervblockad med ropivakain
Andra namn:
  • QLB
Placebo-jämförare: quadratus lumborum nervblockad med normal koksaltlösning
Försökspersonerna skulle ha nervblockad quadratus lumborum med normal saltlösning efter vaginal förlossning.
Procedur: quadratus lumborum nervblockad (normal koksaltlösning)
Ekostyrt nervblockad quadratus lumborum med normal koksaltlösning
Andra namn:
  • QLB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i samband med livmodersammandragningar
Tidsram: Precis innan intervention
Gradering med numerisk smärtskala [0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)] och visuell analog skala [markera en position mellan 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)]
Precis innan intervention
Smärta i samband med livmodersammandragningar
Tidsram: 1 timme efter intervention
Gradering med numerisk smärtskala [0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)] och visuell analog skala [markera en position mellan 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)]
1 timme efter intervention
Smärta i samband med livmodersammandragningar
Tidsram: 6 timmar efter intervention
Gradering med numerisk smärtskala [0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)] och visuell analog skala [markera en position mellan 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)]
6 timmar efter intervention
Smärta i samband med livmodersammandragningar
Tidsram: 12 timmar efter intervention
Gradering med numerisk smärtskala [0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)] och visuell analog skala [markera en position mellan 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)]
12 timmar efter intervention
Smärta i samband med livmodersammandragningar
Tidsram: 24 timmar efter intervention
Gradering med numerisk smärtskala [0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)] och visuell analog skala [markera en position mellan 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)]
24 timmar efter intervention
Smärta i samband med livmodersammandragningar
Tidsram: 36 timmar efter intervention
Gradering med numerisk smärtskala [0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)] och visuell analog skala [markera en position mellan 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)]
36 timmar efter intervention
Smärta i samband med livmodersammandragningar
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Gradering med numerisk smärtskala [0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)] och visuell analog skala [markera en position mellan 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)]
48 timmar efter intervention

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: Precis innan intervention
Edinburgh Postnatal Depression Skala 10-objekt (från 0 till 30, möjlig depression > 10)
Precis innan intervention
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Precis innan intervention
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (från 0 till 21, där lägre poäng anger en hälsosammare sömnkvalitet)
Precis innan intervention
Checklista för modifierade trötthetssymtom
Tidsram: Precis innan intervention
Checklista för modifierade trötthetssymtom (från 0 till 40, där högre poäng betyder mer utmattad fysisk och mental status)
Precis innan intervention
Postpartum Perceived Stress Scale
Tidsram: Precis innan intervention
Postpartum Perceived Stress Scale - 14 poster (från 0 till 70 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress)
Precis innan intervention
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Edinburgh Postnatal Depression Skala 10-punkter (från 0 till 30, möjlig depression > 10)
48 timmar efter intervention
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Pittsburgh sömnkvalitetsindex Modifierade trötthetssymtom Checklis (från 0 till 21, där lägre poäng anger en hälsosammare sömnkvalitet)
48 timmar efter intervention
Checklista för modifierade trötthetssymtom
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Checklista för modifierade trötthetssymtom (från 0 till 40, där högre poäng betyder mer utmattad fysisk och mental status)
48 timmar efter intervention
Postpartum Perceived Stress Scale
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Postpartum Perceived Stress Scale - 14 poster (från 0 till 70 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress)
48 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
12 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 maj 2022

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 mars 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 202102060A3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar