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El bloqueo de Quadratus Lumborum redujo el dolor uterino posparto después del parto virginal

12 de marzo de 2024 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Con el avance continuo de la tecnología ultrasónica, el bloqueo nervioso en el que se inyectan fármacos en la periferia del nervio objetivo a través de la guía ultrasónica se ha convertido en el método principal para el control del dolor posoperatorio. El bloqueo del nervio quadratus lumborum se ha utilizado de forma eficaz y segura en cirugía abdominal (como laparotomía, cesárea, etc.), reduciendo eficazmente las heridas postoperatorias y el dolor visceral. No hay investigaciones sobre el uso del bloqueo del nervio cuadrado lumbar para controlar el dolor de las contracciones uterinas posparto naturales en la literatura actual, por lo que el propósito de este experimento es explorar si el bloqueo del nervio cuadrado lumbar puede reducir efectivamente el dolor de las contracciones uterinas después del parto. parto vaginal

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
66

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan City, Taiwán, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de veinte años
  • parto vaginal materno
  • Dolor postparto de moderado a severo con contracciones uterinas (Escala Numérica de Dolor (NRS) ≥ 4 puntos) después del parto.
  • Consentimiento del sujeto firmado por el sujeto

Criterio de exclusión:

  • Anomalías graves de la coagulación (PLT<100000、INR>1.2、PT>13)
  • Infección de la epidermis en el sitio de inyección relevante anticipado
  • Alergia a los anestésicos locales
  • Alergia o abuso de medicamentos para el control del dolor
  • La episiotomía es más dolorosa que las contracciones uterinas
  • Incapacidad para cooperar con la evaluación del dolor asociado
  • Índice de Masa Corporal (IMC) ≧ 35 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de bloqueo del nervio cuadrado lumbar con inyección de anestésico local (Ropivacaína)
Los sujetos tendrían un grupo de bloqueo del nervio cuadrado lumbar con inyección de anestésico local (ropivacaína) después del parto vaginal.
Procedimiento: bloqueo del nervio cuadrado lumbar (ropivacaína)
Bloqueo del nervio cuadrado lumbar guiado por eco con ropivacaína
Otros nombres:
  • QLB
Comparador de placebos: bloqueo del nervio cuadrado lumbar con solución salina normal
Los sujetos tendrían bloqueo del nervio cuadrado lumbar con solución salina normal después del parto vaginal.
Procedimiento: bloqueo del nervio cuadrado lumbar (solución salina normal)
Bloqueo del nervio cuadrado lumbar guiado por eco con solución salina normal
Otros nombres:
  • QLB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor asociado con las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención
Clasificación con escala numérica del dolor [0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)] y escala analógica visual [marque una posición entre 0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)]
Justo antes de la intervención
Dolor asociado con las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: 1 hora después de la intervención
Clasificación con escala numérica del dolor [0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)] y escala analógica visual [marque una posición entre 0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)]
1 hora después de la intervención
Dolor asociado con las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: 6 horas después de la intervención
Clasificación con escala numérica del dolor [0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)] y escala analógica visual [marque una posición entre 0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)]
6 horas después de la intervención
Dolor asociado con las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: 12 horas después de la intervención
Clasificación con escala numérica del dolor [0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)] y escala analógica visual [marque una posición entre 0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)]
12 horas después de la intervención
Dolor asociado con las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
Clasificación con escala numérica del dolor [0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)] y escala analógica visual [marque una posición entre 0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)]
24 horas después de la intervención
Dolor asociado con las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: 36 horas después de la intervención
Clasificación con escala numérica del dolor [0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)] y escala analógica visual [marque una posición entre 0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)]
36 horas después de la intervención
Dolor asociado con las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
Clasificación con escala numérica del dolor [0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)] y escala analógica visual [marque una posición entre 0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)]
48 horas después de la intervención

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención
Escala de depresión posnatal de Edimburgo de 10 ítems (rango de 0 a 30, posible depresión > 10)
Justo antes de la intervención
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican una calidad de sueño más saludable)
Justo antes de la intervención
Lista de verificación de síntomas de fatiga modificada
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención
Lista de verificación de síntomas de fatiga modificada (que va de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas significan un estado físico y mental más agotado)
Justo antes de la intervención
Escala de estrés percibido posparto
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención
Escala de estrés percibido posparto: 14 ítems (rango de 0 a 70 con puntajes más altos que indican mayor estrés percibido)
Justo antes de la intervención
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
Escala de depresión posparto de Edimburgo de 10 ítems (de 0 a 30, posible depresión > 10)
48 horas después de la intervención
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh Lista de verificación de síntomas de fatiga modificada (rango de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican una calidad de sueño más saludable)
48 horas después de la intervención
Lista de verificación de síntomas de fatiga modificada
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
Lista de verificación de síntomas de fatiga modificada (que va de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas significan un estado físico y mental más agotado)
48 horas después de la intervención
Escala de estrés percibido posparto
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
Escala de estrés percibido posparto: 14 ítems (rango de 0 a 70 con puntajes más altos que indican mayor estrés percibido)
48 horas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de marzo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 202102060A3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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