Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum -tukos vähentää synnytyksen jälkeistä kohtukipua neitsytsynnytyksen jälkeen

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Ultraäänitekniikan jatkuvan kehittymisen myötä hermoblokkista, jossa lääkkeitä ruiskutetaan kohdehermon reuna-alueille ultraääniohjauksen avulla, on tullut yleisin menetelmä postoperatiivisen kivun hallinnassa. Quadratus lumborum -hermosalkamaa on käytetty tehokkaasti ja turvallisesti vatsan leikkauksissa (kuten laparotomiassa, keisarileikkauksessa jne.), mikä vähentää tehokkaasti leikkauksen jälkeisiä haavoja ja sisäelinten kipua. Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole tutkimusta quadratus lumborum -hermosalpauksen käytöstä synnytyksen jälkeisten kohdun luonnollisten supistusten kivun hallintaan, joten tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, voiko quadratus lumborum -hermokatkos vähentää tehokkaasti kohdun supistusten kipua synnytyksen jälkeen. emättimen synnytys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset yli kaksikymmentä vuotta
  • Äidin emättimen synnytys
  • Synnytyksen jälkeinen kohtalainen tai vaikea kipu, johon liittyy kohdun supistuksia (Numerical Pain Scale (NRS) ≥ 4 pistettä) synnytyksen jälkeen.
  • Tutkittavan suostumus tutkittavan allekirjoituksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat hyytymishäiriöt (PLT<100000、INR>1,2、PT>13)
  • Epidermiksen infektio odotetussa asiaankuuluvassa pistoskohdassa
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Allergia kipulääkkeille tai niiden väärinkäyttö
  • Episiotomia on tuskallisempaa kuin kohdun supistukset
  • Kyvyttömyys yhteistyöhön liittyvän kivun arvioinnin kanssa
  • Painoindeksi (BMI) ≧ 35 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: quadratus lumborum -hermosalpausryhmä paikallispuudutteen (ropivakaiini) injektiolla
Koehenkilöillä oli quadratus lumborum -hermoblokkiryhmä, jossa ruiskeena paikallispuudutusainetta (Ropivakaiini) emättimen synnytyksen jälkeen.
Menettely: quadratus lumborum -hermotukos (ropivakaiini)
Kaikuohjattu quadratus lumborum -hermosalpaaja ropivakaiinilla
Muut nimet:
  • QLB
Placebo Comparator: quadratus lumborum -hermotukos normaalilla suolaliuoksella
Koehenkilöillä oli quadratus lumborum -hermokatkos normaalilla suolaliuoksella emättimen synnytyksen jälkeen.
Menettely: quadratus lumborum -hermotukos (normaali suolaliuos)
Kaikuohjattu quadratus lumborum -hermosalpaus normaalilla suolaliuoksella
Muut nimet:
  • QLB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun supistuksiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: Juuri ennen väliintuloa
Arviointi numeerisella kipuasteikolla [0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)] ja visuaalisella analogisella asteikolla [merkitkää sijainti välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)]
Juuri ennen väliintuloa
Kohdun supistuksiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
Arviointi numeerisella kipuasteikolla [0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)] ja visuaalisella analogisella asteikolla [merkitkää sijainti välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)]
1 tunti toimenpiteen jälkeen
Kohdun supistuksiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arviointi numeerisella kipuasteikolla [0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)] ja visuaalisella analogisella asteikolla [merkitkää sijainti välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)]
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kohdun supistuksiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arviointi numeerisella kipuasteikolla [0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)] ja visuaalisella analogisella asteikolla [merkitkää sijainti välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)]
12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kohdun supistuksiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arviointi numeerisella kipuasteikolla [0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)] ja visuaalisella analogisella asteikolla [merkitkää sijainti välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)]
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kohdun supistuksiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: 36 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arviointi numeerisella kipuasteikolla [0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)] ja visuaalisella analogisella asteikolla [merkitkää sijainti välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)]
36 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kohdun supistuksiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arviointi numeerisella kipuasteikolla [0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)] ja visuaalisella analogisella asteikolla [merkitkää sijainti välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)]
48 tuntia toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Juuri ennen väliintuloa
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko 10 kohtaa (vaihtelee 0-30, mahdollinen masennus > 10)
Juuri ennen väliintuloa
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Juuri ennen väliintuloa
Pittsburghin unenlaatuindeksi (vaihtelee 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua)
Juuri ennen väliintuloa
Muokattu väsymysoireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Juuri ennen väliintuloa
Muokattu väsymysoireiden tarkistuslista (vaihtelee 0–40, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat uupuneempaa fyysistä ja henkistä tilaa)
Juuri ennen väliintuloa
Synnytyksen jälkeisen stressin asteikko
Aikaikkuna: Juuri ennen väliintuloa
Synnytyksen jälkeisen stressin asteikko – 14 kohtaa (vaihteluväli 0–70, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä)
Juuri ennen väliintuloa
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko 10 kohtaa (0-30, mahdollinen masennus > 10)
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Pittsburghin unenlaatuindeksi Muokattu väsymysoireiden tarkistuslista (välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua)
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Muokattu väsymysoireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Muokattu väsymysoireiden tarkistuslista (vaihtelee 0–40, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat uupuneempaa fyysistä ja henkistä tilaa)
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen stressin asteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen stressin asteikko – 14 kohtaa (vaihteluväli 0–70, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä)
48 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202102060A3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia